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  1、國(guó)家工信部實(shí)施制造業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)

  近日，工信部在求是網(wǎng)發(fā)表《進(jìn)一步全面深化工業(yè)和信息化領(lǐng)域改革 為推進(jìn)新型工業(yè)化注入強(qiáng)大動(dòng)力》。文章提出，健全推進(jìn)信息化和工業(yè)化深度融合制度。搶抓數(shù)字技術(shù)變革機(jī)遇，推動(dòng)構(gòu)建促進(jìn)數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展體制機(jī)制，繼續(xù)做好信息化和工業(yè)化深度融合這篇大文章。加快制造業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，“點(diǎn)”“線”“面”協(xié)同發(fā)力，打造企業(yè)標(biāo)桿，推進(jìn)鏈?zhǔn)礁脑?，建設(shè)數(shù)字園區(qū)、智慧集群，加快新一代信息技術(shù)全方位全鏈條普及應(yīng)用。健全強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的體制機(jī)制，圍繞集成電路、工業(yè)母機(jī)、醫(yī)療裝備、儀器儀表、基礎(chǔ)軟件、工業(yè)軟件、先進(jìn)材料等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈，實(shí)施制造業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)。(工信微報(bào))

  2、國(guó)家醫(yī)保局統(tǒng)一規(guī)范精神治療類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目

  近日，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《精神治療類(lèi)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南(試行)》，將現(xiàn)行精神治療類(lèi)價(jià)格項(xiàng)目整合為10項(xiàng)，支持精神治療類(lèi)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展。國(guó)家醫(yī)保局介紹，立項(xiàng)指南綜合患者心理問(wèn)題嚴(yán)重程度、實(shí)施主體、干預(yù)手段、治療目的等因素，在價(jià)格立項(xiàng)上對(duì)“心理治療”和“心理咨詢”進(jìn)行區(qū)分。明確心理治療按“小時(shí)”為單位計(jì)費(fèi)，保障心理治療的完整性，避免治療效果受時(shí)間約束;而心理咨詢以溝通為主，按“次”收費(fèi)更有利于規(guī)范收費(fèi)行為。同時(shí)，明確“心理治療”和“心理咨詢”兩者不可同時(shí)收費(fèi)，減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。(海報(bào)新聞)

  3、甘肅省藥監(jiān)局組織開(kāi)展蘭州碳離子治療系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)前監(jiān)督檢查

  近日，甘肅省藥監(jiān)局組織開(kāi)展了蘭州碳離子治療系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)前監(jiān)督檢查，旨在確保該系統(tǒng)安全有效地投入臨床使用，并督促各方落實(shí)主體責(zé)任。此次檢查主要聚焦9月份初步驗(yàn)證檢查中揭示出的問(wèn)題整改情況，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)考察、文檔審核及深入交流，全面評(píng)估注冊(cè)人、使用單位及運(yùn)維團(tuán)隊(duì)的整改成效，并對(duì)系統(tǒng)開(kāi)機(jī)后的相關(guān)工作進(jìn)行了部署安排。檢查組強(qiáng)調(diào)，注冊(cè)人、使用單位與運(yùn)維團(tuán)隊(duì)要緊密協(xié)作，做好患者隨訪、上市后臨床評(píng)估、不良事件監(jiān)控及信息報(bào)告等工作。(新浪財(cái)經(jīng))

  4、江西省22條舉措優(yōu)化全省市場(chǎng)環(huán)境

  近日，江西省市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)的《關(guān)于堅(jiān)持服務(wù)與監(jiān)管并重 全力促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》進(jìn)行介紹。《若干措施》提出，鞏固企業(yè)信息變更、注銷(xiāo)登記和開(kāi)辦餐飲店3個(gè)“高效辦成一件事”改革成果，升級(jí)優(yōu)化“一照通辦”平臺(tái)，逐步在行政許可領(lǐng)域建立一網(wǎng)通辦、承諾即辦、聯(lián)審聯(lián)辦、疑難導(dǎo)辦、無(wú)感續(xù)辦、注銷(xiāo)免辦“高效辦成事”服務(wù)體系。在提升行政許可審批時(shí)效方面，藥品注冊(cè)樣品檢驗(yàn)時(shí)限將從60個(gè)工作日壓縮至40個(gè)工作日，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、化妝品生產(chǎn)許可辦結(jié)時(shí)限從30個(gè)工作日壓縮至20個(gè)工作日。(江西省人民政府)

  5、羅氏劃時(shí)代產(chǎn)品落地協(xié)和醫(yī)院

  近日，羅氏的劃時(shí)代產(chǎn)品“全自動(dòng)管式磁微粒液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)”已順利完成超過(guò)100例標(biāo)本的檢測(cè)工作，同時(shí)臨床前的多中心參考區(qū)間研究也已部分完成標(biāo)本采集。預(yù)計(jì)2025年下半年即可獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)的上市批準(zhǔn)。據(jù)悉，8月底，該系統(tǒng)在北京協(xié)和醫(yī)院完成了安裝調(diào)試，9月召開(kāi)該系統(tǒng)中國(guó)區(qū)注冊(cè)臨床試驗(yàn)方案的討論會(huì)，注冊(cè)前的臨床探索性研究于10月中旬正式啟動(dòng)。質(zhì)譜在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中有著廣泛的應(yīng)用，包括蛋白組學(xué)、代謝組學(xué)、癌癥早篩、新生兒遺傳代謝病篩查、維生素檢測(cè)、藥物濃度監(jiān)測(cè)、激素檢測(cè)、微量元素檢測(cè)等領(lǐng)域。(器械之家)

  6、aXess完成可再生人工血管IDE臨床入組

  近日，Xeltis宣布其核心產(chǎn)品aXess完成在美國(guó)臨床入組(aXess US)，同時(shí)該產(chǎn)品獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱(chēng)號(hào)。aXess是一種用于動(dòng)靜脈血液透析通路的修復(fù)性合成靜電紡絲血管，隨著時(shí)間的推移變成由患者自體血管---和人自身血管一模一樣。aXess由靜電紡絲技術(shù)制備，因此其擁有密密麻麻的多孔微結(jié)構(gòu)，正是由于這些多孔微結(jié)構(gòu)存在，使得患者自身的組織能快速填充到這些多孔微結(jié)構(gòu)中，并形成一條“活的”血管(和患者自身血管一模一樣)。aXess采用的技術(shù)被稱(chēng)為：內(nèi)源性組織修復(fù)(ETR)，ETR是一種新的治療方法，能使患者自身的身體自然地恢復(fù)新的血管或心臟瓣膜。(MedTF)

  7、精準(zhǔn)放療企業(yè)揚(yáng)奇醫(yī)芯獲數(shù)千萬(wàn)元Pre A輪融資

  近日，精準(zhǔn)核醫(yī)療企業(yè)揚(yáng)奇醫(yī)芯完成數(shù)千萬(wàn)元PreA輪融資。本輪融資由安豐創(chuàng)投領(lǐng)投，募集資金將主要用于獲批產(chǎn)品市場(chǎng)推廣、新產(chǎn)品研發(fā)報(bào)批與寵物放療市場(chǎng)拓展。揚(yáng)奇醫(yī)芯成立于2021年，專(zhuān)注于從事核醫(yī)療和腫瘤放射治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。長(zhǎng)期以來(lái)，放療治療存在術(shù)中治療計(jì)劃粗放、過(guò)程精準(zhǔn)度不夠、療程過(guò)長(zhǎng)等問(wèn)題。為此，揚(yáng)奇醫(yī)芯通過(guò)自主研發(fā)的光學(xué)導(dǎo)航技術(shù)賦能精準(zhǔn)放療，現(xiàn)有產(chǎn)品組合包括光學(xué)體表監(jiān)測(cè)產(chǎn)品“奇視”、低劑量CT增強(qiáng)產(chǎn)品“輕影”和SRT低能淺表放療設(shè)備等。(36氪)

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