11月28日,國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會,介紹2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(以下簡稱醫(yī)保藥品目錄)調(diào)整情況。
本次調(diào)整,有91種藥品新增進入醫(yī)保藥品目錄,其中89種以談判/競價方式納入,另有2種國家集采中選藥品直接納入,同時43種臨床已被替代或長期未生產(chǎn)供應的藥品被調(diào)出。本輪調(diào)整后,國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達到3159 種,其中西藥1765種、中成藥1394種,中藥飲片部分892 種。2025年1月1日,新版醫(yī)保藥品目錄將在全國落地實施。疊加談判降價和醫(yī)保報銷因素,預計2025年將為患者減負超500億元。
7年藥品目錄調(diào)整,累計為患者減負超8800億元
國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇表示,今年醫(yī)保目錄調(diào)整的申報條件主要包括近5年新上市或修改說明書的藥品、罕見病用藥、國家鼓勵研發(fā)的兒童藥和仿制藥以及國家基本藥物等。經(jīng)相應程序,本次調(diào)整共新增91種藥品,其中腫瘤用藥26個(含4個罕見病)、糖尿病等慢性病用藥15個(含2個罕見病)、罕見病用藥13個、抗感染用藥7個、中成藥11個、精神病用藥4個,以及其他領域用藥21個。由于部分藥品有多個治療領域或者個別疾病類別有重復(如罕見腫瘤),因此分類數(shù)大于總數(shù)。同時,調(diào)出了43種臨床已被替或長期未生產(chǎn)供應的藥品。
在今年談判/競價環(huán)節(jié),共有117個目錄外藥品參加,其中89個談判/競價成功,成功率76%、平均降價63%,總體與2023年基本相當。本次調(diào)整后,醫(yī)保藥品目錄內(nèi)的藥品總數(shù)將增加至3159種,其中西藥1765種,中成藥1394種,腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的用藥保障水平得到進一步的提升。截至2024年10月底,協(xié)議期內(nèi)談判藥品累計受益8.3億人,累計為患者減負超8800億元。
黃心宇表示,自國家醫(yī)保局成立以來,已經(jīng)連續(xù)7年調(diào)整醫(yī)保藥品目錄,形成了常態(tài)化、規(guī)范化、科學化的調(diào)整機制,累計調(diào)入了835個新藥好藥,其中談判納入的有530種,醫(yī)保目錄的調(diào)整程序更加規(guī)范,評審測算更加透明,行業(yè)對于藥品價格的預期也更加客觀和穩(wěn)定。隨著更多的新藥好藥納入目錄,患者受益面得以擴大,受益水平得到提升,同時也有效地提振了醫(yī)藥行業(yè)加大創(chuàng)新的源頭動力,有利于更好地促進經(jīng)濟社會的發(fā)展。
新增38個“全球新”創(chuàng)新藥納入目錄,創(chuàng)歷年新高
黃心宇介紹,2024年的目錄調(diào)整繼續(xù)堅持了基本醫(yī)?!氨;尽钡墓δ芏ㄎ?,堅持盡力而為、量力而行,堅持貼合患者保障需求和臨床用藥實際,在堅決維護醫(yī)?;鸢踩幕A上貫徹落實創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略,突出對“真創(chuàng)新”的支持力度,穩(wěn)步提升基本醫(yī)保用藥保障水平。
據(jù)介紹,今年目錄調(diào)整范圍以新藥為主,新增的91種藥品中有90個為5年內(nèi)新上市品種。國家醫(yī)保局創(chuàng)新藥(含1類化藥、1類治療用生物制品、1類和3類中成藥,以及國家重大新藥創(chuàng)制專項支持藥品,下同)作為重點支持對象,確?!昂娩撚迷诘度猩稀薄P略?1個藥品中38個是“全球新”的創(chuàng)新藥,無論是比例還是絕對數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。在談判階段,創(chuàng)新藥的談判成功率超過了90%,較總體成功率高16個百分點。
在不顯著增加基金支出的前提下,將更多填補目錄保障短板或者提升療效的品種納入目錄,能夠提升保障水平,更好滿足廣大參保人對新藥好藥的期待和向往。本次藥品目錄調(diào)整在腫瘤、糖尿病、精神、抗感染等領域,都有療效更佳、依從性更好的藥品被納入目錄,同時保證了價格和費用基本相當。
以某款重性精神病治療用藥為例,國家醫(yī)保局相關負責人介紹,該藥一針可維持半年有效,與目錄內(nèi)原有每月注射一次的藥品相比,能夠大大提升患者依從性,減輕醫(yī)療體系負擔。今年談判納入后療程費用較原有月制劑低30%以上,實現(xiàn)了“提質(zhì)不提價”。
“5個更加”新變化,讓目錄調(diào)整更完善
每年目錄調(diào)整都有一些新的改進,和往常相比,今年目錄調(diào)整又有哪些新的變化?國家醫(yī)保局醫(yī)保中心副主任王國棟將其概括為“5個更加”。
“工作程序更加公開?!蹦夸浾{(diào)整始終堅持公開、公平、公正、透明的原則,2024年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案和申報工作指南,是今年目錄調(diào)整的兩個非常重要的文件,特別是工作方案,是今年目錄調(diào)整的一個指導性文件。為了確保讓企業(yè)、社會更加了解,在準備階段就把這兩個重要的文件都向社會公開征求意見。在評審階段,國家醫(yī)保局同樣按照公開的要求,及時公開工作進展,在工作的程序上更加公開,更加透明。
“評價證據(jù)要求更加明確?!眹裔t(yī)保局對申報材料和談判材料進行了進一步的優(yōu)化,在要求上也更加清晰明確。比如申報材料更加注重形式審查的需求、評審的需求,以及突出臨床的價值。在談判材料要求方面,更加聚焦于談判的測算、藥品的性價比和對醫(yī)?;鸬挠绊懀@樣更有利于企業(yè)提供更加明確的證據(jù)支持。
“評審規(guī)則更加科學化?!苯?jīng)過幾年的努力,評審的規(guī)則趨于穩(wěn)定成熟,也更加的客觀科學,這有助于穩(wěn)定企業(yè)的預期。國家醫(yī)保局堅持專家集體評審和個人打分并行的方式,藥學專家、臨床專家、醫(yī)保專家以及藥物經(jīng)濟學的專家同臺討論,聯(lián)合評審;個人充分發(fā)表意見,對于藥物的公平性、有效性、安全性還有創(chuàng)新性進行多維度的打分評價,使評審更好地和臨床用藥需求相匹配,與醫(yī)保的需求相匹配。
“企業(yè)溝通更加順暢?!绷己玫臏贤C制對于談判是否成功是至關重要的,依托國家醫(yī)保信息平臺,在申報、專家評審、談判結果確認等方面做到及時、實時反饋。比如在申報和材料的遞交期間,設立了專門的電話熱線幫助企業(yè)來答疑解惑。為了讓企業(yè)更加熟悉談判規(guī)則和醫(yī)保方的測算方式,組織所有現(xiàn)場談判或者競價企業(yè)進行現(xiàn)場座談。在評審的階段,組織專家組組長與企業(yè)進行一對一的當面溝通,把企業(yè)的意見及時反饋給測算專家。
“信息系統(tǒng)功能更加優(yōu)化?!币劳袊裔t(yī)保信息平臺開發(fā)和完善的統(tǒng)一醫(yī)保藥品調(diào)整功能模塊,其涵蓋了申報評審、談判確認、協(xié)議簽署全流程:企業(yè)通過申報模塊自主填報相關信息,無需遞交紙質(zhì)材料;專家根據(jù)企業(yè)遞交的數(shù)據(jù)和其他信息討論評分,系統(tǒng)實時生成結果,當場簽字確認并存檔,避免人為干預;評審結果通過信息平臺向企業(yè)及時反饋;企業(yè)通過平臺確認是否參與談判或競價;最終的談判協(xié)議也通過平臺簽署,做到準確高效。
4大新舉措,讓老百姓早日用上新藥、好藥
醫(yī)保目錄調(diào)整是第一步,目錄的落地才是老百姓真正能夠享受到目錄調(diào)整紅利的最后一公里,決定目錄調(diào)整的成效。
黃心宇表示,與往年相比,今年的醫(yī)保目錄調(diào)整的發(fā)布的通知中,特別強調(diào)了關于藥品的配備使用、推廣推薦、管理監(jiān)督等方面的要求,以確保目錄能夠真正地落地見效,更好地滿足患者的合理用藥需求。
新舉措主要為四個方面:第一,要求各地指導定點醫(yī)療機構及時召開藥事會。通知明確提出各定點醫(yī)療機構原則上要于明年的2月底之前召開藥事會,根據(jù)新版的醫(yī)保藥品目錄情況,及時調(diào)整本機構的用藥目錄,保障臨床的診療需求和患者的合理用藥權益。定點醫(yī)療機構不得以藥品總數(shù)、藥占比、醫(yī)??傤~這些理由來限制合理的新藥進入本院目錄。
第二,進一步強化了雙通道的管理。通知要求各地的醫(yī)保部門要進一步加強雙通道藥品的管理,加強處方流轉(zhuǎn)的全流程監(jiān)管,在保證參保人合理用藥需求、保證購藥便利性的基礎上,切實防范和打擊欺詐騙保的行為。
第三,加強藥品配備情況的日常監(jiān)測通知。明確各省區(qū)市的醫(yī)保部門要建立目錄內(nèi)藥品配備情況的監(jiān)測機制,以今年新版的藥品目錄為基礎,借助國家醫(yī)保信息平臺、藥品追溯碼、醫(yī)保藥品云平臺等渠道,收集完善維護本地區(qū)醫(yī)保藥品的配備、流通使用等方面的信息,加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)保藥品配備使用情況的精細化管理。
第四,推動商業(yè)健康保險與基本醫(yī)保的有效銜接。各地醫(yī)保部門要會同有關部門積極發(fā)展惠民保等商業(yè)健康保險,營造惠民保等商業(yè)健康保險與基本醫(yī)保有效銜接的良好環(huán)境。
國家醫(yī)保局表示,總體來看,在基金可承受的前提下,今年目錄保障水平穩(wěn)步提升,將取得良好的社會效益。