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1、國(guó)家藥監(jiān)局嚴(yán)查化妝品安全
近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，披露在2024年國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)中，經(jīng)廣西壯族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院等單位檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，包括CALMANY清透持妝防曬隔離乳在內(nèi)的40批次化妝品不符合規(guī)定。此次檢驗(yàn)結(jié)果涉及多個(gè)省份，包括山西省、江蘇省、廣東省、四川省，突顯了化妝品監(jiān)管的全國(guó)性與緊迫性。在此次化妝品抽樣檢驗(yàn)中，國(guó)家藥監(jiān)局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》及《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》，要求相關(guān)省份藥品監(jiān)督管理局對(duì)涉及的注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)等依法立案調(diào)查，并責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，開展自查整改。(金融界)
2、上海市醫(yī)保局推動(dòng)長(zhǎng)護(hù)優(yōu)質(zhì)資源與養(yǎng)老科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略合作
近日，上海長(zhǎng)護(hù)優(yōu)質(zhì)企業(yè)與養(yǎng)老科創(chuàng)戰(zhàn)略合作啟動(dòng)儀式在閔行區(qū)養(yǎng)老科技產(chǎn)業(yè)園舉行。優(yōu)質(zhì)長(zhǎng)護(hù)服務(wù)企業(yè)、銀發(fā)科技企業(yè)代表、上海養(yǎng)老科技產(chǎn)業(yè)園共同開啟儀式，為各方未來(lái)深度合作，促進(jìn)銀發(fā)經(jīng)濟(jì)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。隨著長(zhǎng)護(hù)險(xiǎn)的深入推進(jìn)，上海已有超1200家長(zhǎng)護(hù)險(xiǎn)定點(diǎn)護(hù)理服務(wù)機(jī)構(gòu)，社會(huì)資源和產(chǎn)業(yè)資本紛紛加大對(duì)長(zhǎng)護(hù)險(xiǎn)和銀發(fā)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)的投入，伴隨長(zhǎng)護(hù)險(xiǎn)穩(wěn)定持續(xù)的服務(wù)開展，對(duì)服務(wù)設(shè)施和技術(shù)設(shè)備進(jìn)行創(chuàng)新升級(jí)，適配老年人多樣化需求，深化與科技類企業(yè)的協(xié)作，每年在服務(wù)創(chuàng)新、科技產(chǎn)品上的投入金額約占年銷售額的40%，未來(lái)這一比例還將繼續(xù)攀升。(中國(guó)新聞網(wǎng))
3、黑龍江發(fā)布三項(xiàng)手術(shù)機(jī)器人團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
近日，黑龍江省衛(wèi)生健康委發(fā)布《采用機(jī)器人技術(shù)的腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)臨床培訓(xùn)規(guī)范》等3項(xiàng)黑龍江省醫(yī)學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。此次發(fā)布的3項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，分別針對(duì)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的培訓(xùn)工作、器械清洗消毒及滅菌操作以及遠(yuǎn)程手術(shù)管理等方面提出具體要求。其中，《采用機(jī)器人技術(shù)的腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)遠(yuǎn)程手術(shù)管理規(guī)范》對(duì)腔鏡手術(shù)機(jī)器人開展遠(yuǎn)程手術(shù)提出了相關(guān)要求，將有效提高遠(yuǎn)程手術(shù)的安全性和可靠性，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，使偏遠(yuǎn)地區(qū)患者也能享受到高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。(千龍網(wǎng))
4、細(xì)胞治療不良反應(yīng)責(zé)任險(xiǎn)在四川落地
近日，平安產(chǎn)險(xiǎn)重慶分公司與成都康安美生物科技有限公司在成都醫(yī)學(xué)城三醫(yī)創(chuàng)新中心簽約，共同推出干細(xì)胞治療不良反應(yīng)責(zé)任險(xiǎn)，標(biāo)志著該險(xiǎn)種在川渝地區(qū)正式上線。該產(chǎn)品聚焦于因注射干細(xì)胞產(chǎn)品后即刻或未來(lái)特定時(shí)段內(nèi)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，無(wú)論是第一次嘗試還是再次接受干細(xì)胞產(chǎn)品應(yīng)用的人群，均能享受長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月的保障周期，涵蓋免疫反應(yīng)、臟器損傷及其它一系列潛在風(fēng)險(xiǎn)。這一產(chǎn)品主要有幾個(gè)特點(diǎn)：同業(yè)暫無(wú)同類型產(chǎn)品;覆蓋全面，凡是經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以開展干細(xì)胞治療、臨床研究項(xiàng)目的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)均可投保;保費(fèi)低，按針次收費(fèi);四是期限長(zhǎng)，可長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月。(上游新聞)
5、新加坡利用可穿戴設(shè)備應(yīng)對(duì)慢性病
近日，新加坡健康促進(jìn)委員會(huì)與幾家科技公司合作，開展試點(diǎn)項(xiàng)目，旨在通過提供數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的個(gè)性化建議來(lái)預(yù)防和管理慢性病，從而促進(jìn)自我健康管理。與雅培(Abbott)合作的DigiCoach計(jì)劃，將針對(duì)糖尿病前期或體重指數(shù)高的人群。以雅培的FreeStyle Libre連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀為特色，該監(jiān)測(cè)儀將與Health2Sync的移動(dòng)應(yīng)用程序配對(duì)，以提供近實(shí)時(shí)的見解，幫助用戶了解血糖水平如何影響他們的飲食和體育活動(dòng)。此外，該計(jì)劃的數(shù)字輔導(dǎo)部分將指導(dǎo)試點(diǎn)參與者調(diào)整生活方式，以更好地管理血糖。(動(dòng)脈網(wǎng))
6、FDA召集數(shù)字健康專家委員會(huì)討論監(jiān)管生成式AI
近日，美國(guó) FDA召集新的數(shù)字健康專家委員會(huì)討論如何監(jiān)管生成式人工智能(AI)醫(yī)療器械。FDA在會(huì)議一開始就警告指出，各地的臨床醫(yī)生告訴他，他們的醫(yī)院和診所采用這項(xiàng)技術(shù)是出于經(jīng)濟(jì)考慮，而不是為了照顧病人。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，英國(guó)五分之一的醫(yī)生報(bào)告使用 ChatGPT 來(lái)幫助處理從臨床文檔到診斷再到治療選擇的所有事情。隨后的討論重點(diǎn)是 FDA 應(yīng)如何調(diào)整其監(jiān)管方法以適應(yīng)這種與藥物、傳統(tǒng)器械和其它軟件不同的人工智能，這種人工智能是動(dòng)態(tài)的、不斷變化的，有時(shí)甚至?xí)鲥e(cuò)。生成式 AI 對(duì)監(jiān)管過程的每個(gè)階段都提出了獨(dú)特的挑戰(zhàn)，從 FDA 的初步評(píng)估和審評(píng)到其在上市后監(jiān)管這些工具的能力。(藥時(shí)代)
7、邁捷生命完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資
近日，深圳市邁捷生命科學(xué)有限公司已完成數(shù)千萬(wàn)元融資，由華熙元祐基金獨(dú)家投資。本輪融資將用于邁捷生命在再生修復(fù)材料產(chǎn)品線的持續(xù)創(chuàng)新、臨床研究與推廣建設(shè)，從而進(jìn)一步夯實(shí)在醫(yī)美、骨科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等多學(xué)科再生修復(fù)平臺(tái)的技術(shù)領(lǐng)先地位。長(zhǎng)海資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。邁捷生命自主研發(fā)的新一代可誘導(dǎo)骨修復(fù)材料系列，相比于目前市場(chǎng)上的PLA/PLGA/羥基磷灰石的人工骨，操作更加便捷，在骨傳導(dǎo)等生物特性上表現(xiàn)更佳，用于低負(fù)重狀態(tài)下四肢及脊柱骨缺損空隙與縫隙的填充;在前期探索性大動(dòng)物脊柱融合實(shí)驗(yàn)階段表現(xiàn)出良好的骨誘導(dǎo)作用,媲美自體骨，目前產(chǎn)品處于注冊(cè)階段。(動(dòng)脈網(wǎng))
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