自2018年國家醫(yī)保局成立以來,實(shí)現(xiàn)了每年更新國家醫(yī)保藥品目錄的動(dòng)態(tài)調(diào)整,通過價(jià)格談判(以下簡(jiǎn)稱“國談”)的方式以科學(xué)合理的價(jià)格準(zhǔn)入了一系列創(chuàng)新藥品,切實(shí)減輕了患者用藥負(fù)擔(dān),提高了創(chuàng)新藥品的可及性。當(dāng)前每年通過國談新增目錄外藥品近百種,80%左右的新藥能在上市后兩年內(nèi)被納入醫(yī)保目錄,價(jià)格平均降幅超過50%。然而,創(chuàng)新藥品通過國談準(zhǔn)入目錄,僅僅是確保患者藥物可及的起點(diǎn),而非終點(diǎn)。讓患者在醫(yī)院買得到、用得上才是打通了國談藥落地“最后一公里”。
近年來,各地醫(yī)保、衛(wèi)健和醫(yī)院多方陸續(xù)發(fā)文推動(dòng)藥品進(jìn)院,合力助力打通國談藥“最后一公里”。那么國談藥落地現(xiàn)狀究竟如何?其中是否存在問題和不足呢?本研究擬以天津市為例,基于該市城鎮(zhèn)職工和城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)數(shù)據(jù)(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)保數(shù)據(jù)”),從落地品種情況、落地時(shí)間間隔、配備率和臨床可獲得率這幾個(gè)維度淺析國談藥落地情況,并探究不同級(jí)別醫(yī)藥機(jī)構(gòu)落地國談藥的差異。
一、國談藥落地品種情況
本研究以2018-2021批次國談藥品為研究對(duì)象,描述這些藥品在2018-2022年的落地情況。首先,統(tǒng)計(jì)了各批次新增國談藥的落地?cái)?shù)量和所屬疾病領(lǐng)域,其中“落地”即各藥品在研究時(shí)間范圍內(nèi)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店處方記錄。
經(jīng)統(tǒng)計(jì),國談藥落地效果良好,談判準(zhǔn)入后基本實(shí)現(xiàn)全部落地,覆蓋了抗腫瘤藥及免疫、消化道和代謝、抗感染和神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)關(guān)鍵治療領(lǐng)域,滿足不同疾病患者的用藥需求;落地中成藥品種數(shù)增多,豐富了患者的治療選擇。近兩批次有幾個(gè)品種未落地,這可能主要由于本研究數(shù)據(jù)覆蓋時(shí)間范圍有限或患者需求較小等客觀原因。
二、國談藥落地時(shí)間
國談?wù)呖s短了新藥上市到醫(yī)保目錄準(zhǔn)入的時(shí)間,但是否真正加快了患者實(shí)際使用國談藥的速度呢?本研究用“落地時(shí)間”這一指標(biāo)回答該問題,即各批次新增國談藥進(jìn)入目錄政策執(zhí)行日期至各藥品在醫(yī)保數(shù)據(jù)中首次處方的時(shí)間間隔(排除國談執(zhí)行前落地品種,占比約7.6%)。
可以看出,各批次國談藥落地時(shí)間加快,基本在政策執(zhí)行后3個(gè)月內(nèi)順利落地。2018批次抗癌藥專項(xiàng)談判落地時(shí)間最快,僅用不到2個(gè)月時(shí)間就悉數(shù)落地所有品種,這也體現(xiàn)了國家和地方對(duì)抗癌藥落地這一重大民生任務(wù)的高度重視。2019年及之后2個(gè)批次的國談藥落地時(shí)間不斷縮短至2個(gè)月左右,患者“買得到,用得上”國談藥的速度不斷加快。
三、國談藥配備率
國際上常使用配備率和可獲得率這兩個(gè)指標(biāo)描述藥品的可及性。本部分使用“配備率”探究醫(yī)藥機(jī)構(gòu)對(duì)國談藥的落地執(zhí)行力度,即當(dāng)年已落地的目錄內(nèi)和新增國談藥品數(shù)量占當(dāng)年在醫(yī)保協(xié)議期內(nèi)的國談藥品總數(shù)量的比例。
截止研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)時(shí)間,整體國談藥配備率平均值為92.3%,三級(jí)醫(yī)院的平均配備率最高(89.2%),二級(jí)醫(yī)院的平均配備率(58.6%)高于藥店(48.1%),一級(jí)醫(yī)院最低(30.3%)。這一方面反映了各級(jí)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的學(xué)科特色和診療定位存在差異,三級(jí)醫(yī)院更多承擔(dān)救治危難重癥患者的診療職能,配備創(chuàng)新性高的國談藥品種數(shù)量多是意料之中;另一方面這反映了“雙通道”管理機(jī)制打通了定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店的國談藥供應(yīng)保障渠道,讓藥店在國談藥落地也發(fā)揮出重要的供藥作用。
四、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的國談藥可獲得率
配備率是在藥品層面反映國談藥落地比例,而可獲得率則在醫(yī)藥機(jī)構(gòu)層面反映了提供國談藥的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的比例。為回答患者到醫(yī)院多大程度上能真正買得到、用得上國談藥這一問題,本部分使用“可獲得率”探究醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的國談藥的臨床可獲得性,即有國談藥處方記錄的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)占總醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的比例。
經(jīng)統(tǒng)計(jì),各年份下,三級(jí)醫(yī)院的可獲得率均最高,三級(jí)醫(yī)院中約15.1%的醫(yī)院在研究時(shí)間內(nèi)處方過國談藥;相比之下,有過國談藥處方的藥店、一級(jí)醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院的比例相對(duì)較低。與對(duì)配備率指標(biāo)的解讀一致,三級(jí)醫(yī)院主要承擔(dān)危重癥和復(fù)雜病例診療任務(wù),因此三級(jí)醫(yī)院處方國談藥,特別是其中創(chuàng)新程度高的靶向藥和生物制劑的可獲得率更高。此外,患有這些疾病的患者本身也更偏好在三級(jí)醫(yī)院接受治療,最終導(dǎo)致三級(jí)醫(yī)院的國談藥可獲得率明顯高于其他醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。不過需要注意的是,本研究對(duì)可獲得率的統(tǒng)計(jì)可能存在低估,因?yàn)橐巡少弴勊幍珶o國談藥處方記錄的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)并不會(huì)被納入該指標(biāo)的計(jì)算。
五、政策建議
實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)表明,國談藥落地工作持續(xù)積極推進(jìn),各批次國談藥落地情況良好。在不同級(jí)別醫(yī)藥機(jī)構(gòu)內(nèi),三級(jí)醫(yī)院的配備率和可獲得率均最高,而一級(jí)醫(yī)院和藥店的可獲得率較低,這是全國各省市推動(dòng)國談藥“最后一公里”的重難點(diǎn)問題?;谏鲜龇治鼋Y(jié)果和實(shí)際情況,為更好地推動(dòng)國談藥落地,本研究建議:
一是加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)作,發(fā)揮基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供藥作用。以慢性病等常見病、多發(fā)病藥品為抓手,提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)國談藥的供應(yīng)保障、臨床使用能力,促進(jìn)分級(jí)診療的開展,讓群眾在基層有藥可用,用藥有銜接。
二是暢通醫(yī)藥機(jī)構(gòu)處方流轉(zhuǎn),加大“雙通道”供應(yīng)保障渠道。依托“雙通道”管理機(jī)制,推動(dòng)電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)建設(shè),以處方流轉(zhuǎn)為核心實(shí)現(xiàn)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店的信息聯(lián)通,提高藥品供應(yīng)的效率與便利性。