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  12月18日，記者從浙江省藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“浙江省藥監(jiān)局”)召開的“以創(chuàng)新促改革 著力推動省域生物醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展”新聞發(fā)布會上獲悉，2024年1-10月，該省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入2530億元，同比增長4.8%;利潤總額324.4億元，同比增長7.7%。

  生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，是浙江著力打造的“415X”先進制造業(yè)集群之一。據(jù)悉，該省藥監(jiān)局以流程重塑賦能效率提升，改革迭代監(jiān)管模式，創(chuàng)新服務模式、提升服務質(zhì)量，持續(xù)推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  今年先后出臺《生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群“四重”增值服務管理辦法(試行)》《浙江省藥品監(jiān)管領域推進政務服務增值化改革實施方案》等多項創(chuàng)新政策，構成以改革推動高質(zhì)量發(fā)展的政策“工具包”，助力該省因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。

  值得一提的是，浙江省藥監(jiān)局開展醫(yī)療器械“研審聯(lián)動”改革，圍繞有可能實現(xiàn)關鍵技術、關鍵材料、核心零部件突破，建立醫(yī)療器械審評審批重心向產(chǎn)品研發(fā)階段前移的工作機制，縮短企業(yè)注冊申報周期，加速科技成果轉(zhuǎn)化。改革啟動半年內(nèi)，首批有40個兼具創(chuàng)新性和成熟度的產(chǎn)品納入試點，其中1個產(chǎn)品已獲批上市。

  “我們申報產(chǎn)品‘優(yōu)呼吸紅細胞壽命呼氣分析儀’時，無先例可借鑒，心里有點忐忑，也怕‘走彎路’?！闭憬瓋|聯(lián)康醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人王天星坦言，這項改革讓審評審批工作前置，跟企業(yè)研發(fā)緊密融合，極大提高了效率。該產(chǎn)品在11月底獲批，目前已有相應營收，將成為企業(yè)新的增長點。

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