一片藥“x分錢”,不到x分錢的xx藥……一條條關(guān)于集采藥物的低價信息沖擊著人們的雙眼,不少人在平臺留言這些價格跌至“地板價”的藥品真的能吃嗎?
例如,“三分錢能否生產(chǎn)出一片阿司匹林”在集采結(jié)束后引發(fā)了廣泛熱議。究其原因,目前進(jìn)口的100mg規(guī)格的阿司匹林腸溶片,價格仍然在0.6元—0.9元/片左右。而本次集采中標(biāo)的7個企業(yè),100mg規(guī)格阿司匹林腸溶片最低降到了0.034元,價格相差了數(shù)十倍。原研藥拜耳企業(yè)在集采中出局,更將這一藥品推上了風(fēng)口浪尖。
那么,藥品降價是否合理?
首先,阿司匹林自19世紀(jì)末被發(fā)現(xiàn)以來,已經(jīng)有100余年的歷史。拜耳于1993年推出阿司匹林腸溶片,2003年在國內(nèi)上市,2006年第一款仿制藥上市,問世超30年,是一款技術(shù)穩(wěn)定、臨床應(yīng)用成熟、生產(chǎn)企業(yè)眾多的產(chǎn)品。
由于合成工藝簡單、原料便宜,阿司匹林的成本不高。據(jù)“中國醫(yī)療保險”了解,在美國,拜耳所產(chǎn)的阿司匹林腸溶片(100mg/片)售價約為6美分,國內(nèi)拜耳大包裝的阿司匹林腸溶片(100mg/片)官網(wǎng)售價最低為0.6元,約合8美分。而這意味著,其在國內(nèi)的單價甚至還要高于美國。在仿制藥方面,阿司匹林(100mg/片)在美國價格不到3美分,折合人民幣約0.2元,國內(nèi)集采價格則為0.034元。
就國內(nèi)而言,集采中選藥品以合同規(guī)定的采購量直銷醫(yī)院,節(jié)省市場營銷、渠道擴(kuò)展、品牌推廣等大量中間環(huán)節(jié)費(fèi)用;集采確保及時回款,顯著縮短藥品貸款收款時間,減輕了醫(yī)藥企業(yè)成本負(fù)擔(dān)和經(jīng)營壓力;藥品中選后市場進(jìn)一步擴(kuò)張,通過規(guī)模效應(yīng)使得成本分?jǐn)?,平均成本更低。在集采政策的多重保障下,仿制藥在合理利潤的基礎(chǔ)上低價中標(biāo)也有據(jù)可依。
山東菏澤牡丹區(qū)高莊鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院紀(jì)檢監(jiān)察員吳錦認(rèn)為這是一個合理的價格。“在印度,價格更低至2分錢,論價錢其實比我們還低,也給企業(yè)預(yù)留了利潤空間。”不可否認(rèn)的是,藥品集采后價格降低,也是藥物回歸仿制藥屬性的必然結(jié)果。
其次,作為常用非處方類藥物,截至2024年,阿司匹林腸溶片上市企業(yè)數(shù)282家,其中國產(chǎn)上市企業(yè)數(shù)278家,進(jìn)口上市企業(yè)數(shù)4家。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)可知,阿司匹林腸溶片已連續(xù)6年在國內(nèi)公立醫(yī)院銷售額超20億元。這樣一款藥物,進(jìn)入集采是必然的。
“便宜無好貨”是很多百姓的購藥時的擔(dān)憂,那醫(yī)保、藥監(jiān)部門如何保障藥品采購的質(zhì)量呢?
回顧2018年國家醫(yī)保局成立至今,“騰籠換鳥”可以在某種程度上概括醫(yī)保局的這些年的一條工作主線:擠壓出低質(zhì)仿制藥流通環(huán)節(jié)的水份、壓下虛高的價格,把節(jié)省下的醫(yī)?;鹜度氲礁袃r值的新藥中去。在藥品質(zhì)與量方面,藥監(jiān)和醫(yī)保部門對藥企有著非常嚴(yán)格的監(jiān)管和約束。
例如,為了研究集采中選藥品臨床療效和安全性,國家醫(yī)保局委托開展多次真實世界研究。對此南京大學(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心顧海表示,一致性評價不是一次性評價,集采藥品要注重事前、事中、事后監(jiān)管,質(zhì)量跟蹤要一直在路上?!霸诂F(xiàn)狀下,要使得更多百姓用上藥,且質(zhì)量在可控范圍內(nèi),藥品集采是一個最長期、有效的制度?!鳖櫤_M(jìn)一步補(bǔ)充道。
藥品中標(biāo)只是開始,更為關(guān)鍵的是如何在整個供應(yīng)過程中確保藥品的安全性和有效性。中國藥科大學(xué)醫(yī)藥價格研究中心主任路云認(rèn)為有三點:一是和藥監(jiān)部門進(jìn)行緊密的配合,確保所有中選產(chǎn)品都經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制;二是建立編碼的回溯機(jī)制,要求所有的中型企業(yè)都必須要申請醫(yī)保編碼,從生產(chǎn)到流通再到使用進(jìn)行全流程監(jiān)管,使得其具有可追溯性,以此來提高用藥的安全性;三是建設(shè)不良反應(yīng)的報備系統(tǒng),如果在使用的過程中發(fā)現(xiàn)了一些中小企業(yè)的不良行為,系統(tǒng)可以及時上報。
此次國采中,部分原研藥企業(yè)也參與了報價,但在報價環(huán)節(jié)降價幅度極低,與藥品掛網(wǎng)價相差不大。有評論說,原研藥企業(yè)將逐步淡出集采環(huán)節(jié),但事實真的如此嗎?
原研藥企業(yè)淡出集采符合其生命周期和行業(yè)發(fā)展規(guī)律。中國社會科學(xué)院民族所民族經(jīng)濟(jì)研究室主任姚宇向“中國醫(yī)療保險”表示,“這類原研藥企業(yè),具有強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)實力,在原研產(chǎn)品過了保質(zhì)期后,如果沒有新的產(chǎn)品供應(yīng)市場,本身就說明其產(chǎn)業(yè)性質(zhì)發(fā)生了變化。如果繼續(xù)給予價格保護(hù),不利于這些企業(yè)保持旺盛的研發(fā)動力。對于外資原研企業(yè)而言,如果想在中國市場保持強(qiáng)大的競爭力,那就需要把更多的新藥好藥拿到中國市場,以期更好滿足中國患者,而不是依靠過了專利保護(hù)期的老藥繼續(xù)‘講故事’?!?
同時,集采也并沒有將原研藥企業(yè)、外資企業(yè)拒之門外。例如,高值耗材利潤空間巨大,而上周結(jié)束的第五批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購中,相關(guān)外企積極參與,所有4個品類(人工耳蝸及3個外周血管支架品類)均由頭部外企以第一名中選。尤其是人工耳蝸,5家中選的企業(yè)中便有3家是外資企業(yè),價格從20萬余元降價至5萬元左右。
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