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中新健康從國家醫(yī)保局獲悉，近日，國家醫(yī)保局召開醫(yī)藥集中帶量采購座談會，就近期社會關(guān)注的集中采購藥品質(zhì)量保障、行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展等問題溝通交流，聽取意見建議。
座談會上，齊魯制藥、石藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)、京新藥業(yè)、倍特藥業(yè)、甘李藥業(yè)、藍(lán)帆醫(yī)療等企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹了參與藥品耗材集采情況，并直面輿論關(guān)切，重點回應(yīng)了企業(yè)在加強(qiáng)成本控制、保障中選產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)方面采取的措施。
齊魯制藥負(fù)責(zé)人表示，公司制造裝備水平已與國際同步，超過190個藥品通過一致性評價，100個產(chǎn)品中選集中采購，中選藥品年供應(yīng)超70億片(支)，集中采購有效穩(wěn)定產(chǎn)能預(yù)期，發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，部分集采中選產(chǎn)品還出口歐美國家。
阿司匹林腸溶片的第一順位中選企業(yè)為京新藥業(yè)。該公司負(fù)責(zé)人表示，阿司匹林腸溶片生產(chǎn)工藝十分成熟，企業(yè)通過各種措施有效控制成本，在全國每年數(shù)十億片的龐大需求量下，中選價格完全能夠覆蓋生產(chǎn)和配送成本，實現(xiàn)薄利多銷。
石藥集團(tuán)在第十批國家組織藥品集采中有8個是最低價中選，主要優(yōu)勢是原料藥自產(chǎn)，以及應(yīng)用了智能化制造工藝。如阿司匹林腸溶片每批次產(chǎn)量達(dá)800萬片，能夠在提高效率的同時保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
與會企業(yè)普遍反映，藥品的原料成本、生產(chǎn)工藝等在行業(yè)內(nèi)是相對透明的，不可能為了集采中選而低于成本報價。經(jīng)查詢國內(nèi)某化工服務(wù)平臺，阿司匹林原料藥市場行情價格約每公斤30元左右，折合成100mg/片的原料成本為3厘錢，大批量采購價格更低，因此企業(yè)可以有效控制成本。
科倫藥業(yè)負(fù)責(zé)人表示，公司已有59個藥品中選國家組織集采，帶來穩(wěn)定的銷量預(yù)期，如第八批集采的甲硝唑氯化鈉注射液中選價約3.6元/瓶，協(xié)議量約900萬瓶，中選后實際年銷量超2000萬瓶。公司年產(chǎn)銷大容量注射液約50億瓶(袋)，集采能發(fā)揮企業(yè)規(guī)?；s化生產(chǎn)的競爭力，充分利用產(chǎn)能，提高生產(chǎn)效率，大幅降低邊際生產(chǎn)制造成本;同時，還能提升企業(yè)對上游供應(yīng)商的議價能力，節(jié)約成本。
集采后，企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋面得到顯著開拓，大幅節(jié)約了產(chǎn)品進(jìn)院時間和成本。甘李藥業(yè)表示，通過兩輪胰島素集采，胰島素產(chǎn)品新增進(jìn)院近1.2萬家，目前已覆蓋約3.9萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，作為以胰島素為主要產(chǎn)品的企業(yè)，集采后2023年、2024年盈利逐年增加。心臟支架集采后，藍(lán)帆醫(yī)療的心臟支架覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)從1400多家增長至2100多家，市場占有率顯著提升。
與會企業(yè)認(rèn)為，質(zhì)量是企業(yè)的生命，不論價格高低、利潤薄厚，都必須確保質(zhì)量安全。
國家藥監(jiān)局有關(guān)人士也參與座談。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關(guān)工作負(fù)責(zé)同志表示，藥監(jiān)部門按照與原研藥一致的標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。具體工作中，構(gòu)建了一整套與國際接軌的技術(shù)評價體系，不僅在審評審批時堅持嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，在藥品過評上市后仍然堅持全覆蓋監(jiān)管，要求企業(yè)嚴(yán)格按照申請一致性評價時的工藝生產(chǎn)，重大變更須重新審批。藥監(jiān)部門對中選藥品實行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋，確保“降價不降質(zhì)”。
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