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相比DeepSeek的全球火爆，中國創(chuàng)新藥的“DeepSeek時刻” 似乎來得更早一些。
愈發(fā)頻繁的交易、越來越好的臨床數據，中國創(chuàng)新藥在海外的出色表現(xiàn)引發(fā)外媒頻頻報道，并被認為給美國醫(yī)藥行業(yè)帶來了競爭焦慮和引發(fā)了對其創(chuàng)新領導地位喪失的擔憂。
近日，美國《華爾街日報》報道稱，中國創(chuàng)新藥的快速發(fā)展已持續(xù)了十幾年，而現(xiàn)在已不容忽視。
“大型制藥企業(yè)正在拓寬‘選品’視野：既然可以從中國以極低的價格獲得類似的分子，為什么要花費100億美元收購一家藥品研發(fā)進展到中期的美國生物技術公司呢?”
這一提問，正是中國創(chuàng)新的穩(wěn)步提升對美國創(chuàng)新藥物開發(fā)生態(tài)系統(tǒng)的沖擊：
幾十年來，美國生物技術行業(yè)在波士頓和舊金山灣區(qū)等中心蓬勃發(fā)展，來自MIT(麻省理工學院)和斯坦福大學等頂尖學術中心不斷涌現(xiàn)的人才持續(xù)推動創(chuàng)新發(fā)展。而這些生物技術公司有著永不滿足的大客戶——MNC，它們愿意為創(chuàng)新藥支付高昂費用以應對“專利懸崖”。
“如果美國生物技術公司承擔所有生物學風險，卻無法享受足夠長的知識產權保護期，這種研發(fā)模式就行不通?！?研究員穆尼布?蘇丹說。
國外醫(yī)藥媒體Endpoints News同樣發(fā)文直言，中國生物技術的蓬勃發(fā)展正在威脅美國制藥商的主導地位。
在剛舉辦不久的第43屆摩根大通醫(yī)療健康大會上，中國生物技術企業(yè)的崛起成為一個重要話題。
吉利德首席財務官安迪?迪金森在大會上表示：“在過去五年里，中國涌現(xiàn)出的資產在廣度、深度和質量方面都發(fā)生了重大且根本性的轉變，因為有曾在美國或其他發(fā)達國家接受培訓的管理團隊回到了中國?！?
頂尖科學家儲備、高性價比的研發(fā)成本和高效的臨床推進能力，讓中國創(chuàng)新藥企沿著價值鏈向上攀升，并與曾經主導這個行業(yè)的歐美藥企展開競爭。
幾乎每個領域都有中國競爭對手
當國外生物技術公司正在探索以什么靶點作為新的研究路徑時驀然發(fā)現(xiàn)，幾乎每個領域都有中國競爭對手。
自2015年藥審改革、2018年港股18A、2019年科創(chuàng)板第五套新規(guī)實施，接連落地的行業(yè)政策為國內新藥研發(fā)提供了前所未有的沃土。
漸進式創(chuàng)新讓中國創(chuàng)新藥企涉足了足夠多的藥物靶點和熱門治療領域。
根據Pharmaprojects和Citeline的數據，去年中國有6280種藥物處于研發(fā)階段，與十年前相比增長了1200%，約為美國研發(fā)藥物總數的三分之二。
除了覆蓋足夠多的靶點和治療領域，在商業(yè)化方面也已開始撼動國際市場的傳統(tǒng)格局：
百濟神州的BTK抑制劑澤布替尼2024年前三季度全球銷售額突破18億美元，成為首款在美國市場實現(xiàn)規(guī)?；N售的重磅抗癌藥。
康方生物的雙抗藥物AK112通過頭對頭試驗擊敗默沙東的“K藥”(Keytruda)，花旗預測其歐美年銷售峰值可達78億美元，被視為中國創(chuàng)新藥里程碑式突破。
隨著中國創(chuàng)新藥領域的發(fā)展壯大，中國創(chuàng)新藥企已經能夠在癌癥、肥胖和其他新興領域與國外生物技術公司展開競爭。
美國投行Stifel全球醫(yī)療保健集團董事總經理蒂姆?奧普勒表示：“五年內，中國公司將在各個層面展開全面競爭?！?
對于國外一些生物技術公司來說，可能會被中國的快速發(fā)展甩在身后，但對于MNC來說，卻可以很好利用這一速度。
賽諾菲研發(fā)負責人胡曼?阿什拉夫在摩根大通醫(yī)療健康大會上對外媒說：“我們從事創(chuàng)新業(yè)務，從根本上來說，我們并不在意創(chuàng)新源自何處?！?
而中國創(chuàng)新藥的崛起不僅體現(xiàn)在產品層面，更是推動了全球研發(fā)資源重新分配：
從研發(fā)成本上看，中國新藥研發(fā)成本約為美國的1/3至1/5，吸引了MNC加大在華研發(fā)投入。例如，武田制藥在上海設立亞太研發(fā)中心，同步推進全球項目。
從專利布局上看，截至2024年8月，中國在全球創(chuàng)新藥管線中的占比已達36%，在ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、雙抗等前沿領域表現(xiàn)尤為突出。
更低的研發(fā)成本、更快的研發(fā)速度、更優(yōu)化的分子，讓MNC能夠在中國以更低價格找到具有競爭力的產品。
行業(yè)研究機構DealForma的數據顯示，2020年中國在價值5000萬美元以上的醫(yī)藥授權交易中占比不足5%，而到2024年這一比例已躍升至近30%，已成為全球生物醫(yī)藥交易的重要參與者。
Stifel分析指出，中國創(chuàng)新藥企通過差異化競爭策略和靈活的合作授權模式，正在加速進入歐美主流市場。
美國醫(yī)藥行業(yè)的焦慮
面對中國創(chuàng)新藥的崛起，美國藥企、立法機構甚至是投資者都開始表現(xiàn)出焦慮：
對于美國生物技術公司而言，曾經的創(chuàng)新生態(tài)模式可能被打破，誰來為他們的創(chuàng)新買單成為他們率先要考慮的事情。
對于大型制藥企業(yè)而言，市場份額被爭奪的壓力更大了。
默沙東的“K藥”雖以294.82億美元銷售額蟬聯(lián)2024年全球“藥王”，但其與諾和諾德司美格魯肽系列(292.96億美元)的差距已縮小至不足2億美元，而中國藥企在腫瘤、自免等領域的追趕進一步加劇競爭。
對于美國立法機構而言，中國生物科技企業(yè)參與美國醫(yī)療供應鏈的建設，讓其對技術依賴產生警惕。
行業(yè)組織生物技術創(chuàng)新組織(Biotechnology Innovation Organization)的一位發(fā)言人表示，該組織 “正在評估多項政策和立法提案，以助力加快醫(yī)療創(chuàng)新步伐，確保美國在這一關鍵領域保持領先地位”。
此外，中國創(chuàng)新藥企的崛起也擾亂了國外風險投資公司所依賴的投資理念。
以往，風險投資公司可能會向美國初創(chuàng)企業(yè)投入數億美元，助其起步，但隨著中國生物技術的發(fā)展，迫使這些投資者要密切關注潛在的海外競爭。
RA資本管理公司負責人苔絲?卡梅倫說：“作為對任何一家公司投資盡職調查的一部分，我們總會研究該公司的項目與中國類似項目相比表現(xiàn)如何?！?
與大型制藥公司一樣，風險投資公司也將中國視為尋找新療法進行投資的地方。
卡梅倫說：“中國生物技術公司如今在我們規(guī)劃的生物技術領域中占據很大比重，我們已從中國獲得一些非常有前景的分子在美國和歐洲市場的授權?！?
也有人認為，來自中國的壓力對行業(yè)有益。
Lux Capital資本一投資人說：“這些中國創(chuàng)新藥資產減少了藥企開發(fā)仿制藥的想法，或許會增加其開發(fā)新機制或同類最佳產品策略的動力。我認為這可能是件好事?！?
當然，盡管中國創(chuàng)新藥發(fā)展勢頭迅猛，但在支付能力、源頭創(chuàng)新生態(tài)建設和資金來源上仍有很多瓶頸需要突破。
中國創(chuàng)新藥的崛起標志著全球醫(yī)藥產業(yè)進入多極化競爭時代。美國藥企的危機感與政策反應，既是對技術優(yōu)勢削弱的防御，也是對新興市場規(guī)則重塑的被動適應。
未來十年，能否誕生首個百億美元級“中國藥王”，或將成為檢驗這一變革深度的試金石。
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