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1、藥監(jiān)局繼續(xù)聚焦集采中選、無菌和植入性醫(yī)療器械等重點環(huán)節(jié)開展飛檢
近日，從國家藥監(jiān)局獲悉，國家藥監(jiān)局將繼續(xù)聚焦集采中選、無菌和植入性醫(yī)療器械等重點品種、注冊人委托生產(chǎn)等重點環(huán)節(jié)，組織開展飛行檢查，督促各省局切實落實屬地監(jiān)管責任，保障公眾用械安全。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械飛行檢查工作交流在京召開，通報了2024年國家局飛行檢查過程中發(fā)現(xiàn)的主要問題。吉林省、湖南省、廣東省、陜西省、青海省、新疆維吾爾自治區(qū)和兵團藥監(jiān)局匯報了本行政區(qū)域內(nèi)飛檢發(fā)現(xiàn)問題企業(yè)的整改落實以及加強監(jiān)管情況，北京市局、山西省局介紹了高風險產(chǎn)品監(jiān)管工作經(jīng)驗。(環(huán)球網(wǎng))
2、國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心在海淀區(qū)舉行揭牌儀式
近日，在2025年海淀區(qū)經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展大會上，舉行了國家醫(yī)療保障局大數(shù)據(jù)中心揭牌儀式。國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心承擔著醫(yī)療保障大數(shù)據(jù)的應用、管理、服務以及網(wǎng)絡(luò)安全和信息化建設(shè)的重要任務，同時推動醫(yī)療保障領(lǐng)域的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，全國醫(yī)保信息平臺覆蓋全國13.3億參保群眾、5000萬家用人單位、93萬家醫(yī)院藥店、1.79萬家藥耗企業(yè)、37.6萬個藥品耗材和每年600億盒醫(yī)保藥品的終端追溯信息維護管理及應用。落地后，將支持醫(yī)保大數(shù)據(jù)在醫(yī)藥健康領(lǐng)域的研發(fā)應用，提升醫(yī)保數(shù)據(jù)賦能醫(yī)保改革、管理、服務的能力，支持海淀區(qū)優(yōu)化醫(yī)療服務、醫(yī)保監(jiān)管等，以“數(shù)據(jù)”促進醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(千龍網(wǎng))
3、 AI 兒科醫(yī)生“上崗”
近日，據(jù)新華社消息，國家兒童醫(yī)學中心、北京兒童醫(yī)院會診中心迎來了 “上崗”的專家型 AI 兒科醫(yī)生。北京兒童醫(yī)院透露，該 AI 兒科醫(yī)生有望在輔助疑難和罕見病的診療中為兒科醫(yī)療帶來革命性變化。此次會診的病例是一名 8 歲男孩，其已持續(xù)三周出現(xiàn)抽動癥狀，且兩周前發(fā)現(xiàn)顱底腫物。由于病因復雜，孩子輾轉(zhuǎn)多家醫(yī)院診治，但結(jié)果各異。在這次會診中，AI 兒科醫(yī)生與來自耳鼻咽喉頭頸外科、腫瘤外科等不同科室的 13 位知名專家給出了高度吻合的建議。此次會診標志著“AI 兒科醫(yī)生 + 多學科專家”雙醫(yī)并行多學科會診模式的開啟。(IT之家)
4、衛(wèi)健委發(fā)文嚴查檢驗樣本外送
近日，恩施州衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)<恩施州醫(yī)療機構(gòu)樣本外送檢測管理規(guī)范(試行)>的通知》?！豆芾硪?guī)范》提出，醫(yī)療機構(gòu)是樣本外送檢測的責任主體。其中，為了對醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員行為進行嚴格管理，《管理規(guī)范》明確了6大嚴禁行為：(一)嚴禁醫(yī)療機構(gòu)將本院能夠并適合開展的臨床檢測項目外送至第三方檢測機構(gòu)進行檢測。(二)嚴禁醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員有償介紹患者及家屬到指定檢測機構(gòu)進行指定項目檢測。(三)嚴禁臨床科室、醫(yī)務人員私自聯(lián)系外部檢測機構(gòu)違規(guī)進行樣本外送檢測。(四)嚴禁醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員和科室違規(guī)直接向患者收取費用，宣傳、推銷及代售保險產(chǎn)品及其他活動。(五)嚴禁醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員接受第三方檢測機構(gòu)以任何名義、形式給予的回扣、提成。(六)嚴禁非院內(nèi)工作人員私自到科室采集用于基因檢測的血液、體液等樣本。(IVD資訊)
5、三星推出人工智能超聲
近期，在美國母胎醫(yī)學會年會上，三星麥迪遜正式推出了其研發(fā)的Z20超聲系統(tǒng)。這款新型超聲設(shè)備采用了人工智能(AI)技術(shù)，旨在通過智能化工具提升婦產(chǎn)科診斷的精準度和效率。Z20超聲系統(tǒng)的核心亮點是其配備的Live ViewAssist?深度學習工具。該工具能夠在檢查過程中實時提供輔助，幫助醫(yī)生更精準地獲取和分析超聲圖像。Z20還采用了三星的下一代晶體架構(gòu)，這成像引擎通過軟件波束形成技術(shù)，進一步提升了圖像質(zhì)量，尤其是在高體重指數(shù)(BMI)患者的診斷中表現(xiàn)出色。三星麥迪遜在Z20的設(shè)計中特別考慮了醫(yī)生的職業(yè)健康問題。根據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)，超過90%的超聲醫(yī)生在工作中會遭受肌肉骨骼損傷。Z20通過優(yōu)化設(shè)備的人體工程學設(shè)計，符合100%的行業(yè)人體工程學標準，從而降低了醫(yī)生在長時間操作過程中可能面臨的健康風險。(器械之家)
6、AI 助力房顫治療復發(fā)率顯著降低
近日，Volta Medical在期刊《Nature Medicine》發(fā)布一篇關(guān)于人工智能引導治療持續(xù)性房顫臨床研究數(shù)據(jù)(TAILORED-AF)。研究表明：在傳統(tǒng)肺靜脈隔離(PVI)基礎(chǔ)上聯(lián)合人工智能引導的個性化消融策略，較單純PVI治療可顯著提升持續(xù)性房顫患者12個月無復發(fā)率。值得注意的是，全球超過70%房顫患者屬于治療難度較大的持續(xù)性房顫亞型。Volta AF Xplorer是一種協(xié)助電生理醫(yī)生治療復雜的心律失常的AI軟件。其幫助醫(yī)生實時手動注釋人體心房的3D解剖圖和電子圖。Volta AF Xplorer通過標注異常區(qū)域的檢測和患者特異性定位最終可能會幫助醫(yī)生更好地決定他們需要在哪里進行干預，從而快速消融異常電位。(MedTF)
7、默達生物完成數(shù)千萬元A1輪融資
近日，默達生物宣布完成數(shù)千萬元A1輪融資，本輪融資由晶泰科技領(lǐng)投，IMO資本與雅億資本等跟投。此次融資將用于加速默達生物在研的兩款管線藥物向臨床試驗推進，并進一步拓展其AI代謝酶靶點發(fā)現(xiàn)平臺的開發(fā)，在更多不同適應癥上實現(xiàn)創(chuàng)新靶點突破和管線資產(chǎn)轉(zhuǎn)化。目前，默達生物進展最快的兩個管線藥物為自體免疫小分子靶向創(chuàng)新藥和原發(fā)性高草酸尿癥小分子抑制劑。在晶泰科技的 AI+機器人研發(fā)平臺賦能下，原發(fā)性高草酸尿癥小分子抑制劑已獲得美國FDA授予的孤兒藥資格(ODD)和兒科罕見病藥物資格(RPDD)認證，有望在未來一到兩年內(nèi)，完成新藥臨床試驗申請(IND)和早期臨床試驗。(動脈網(wǎng))
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