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2025年3月25日医疗晨报
0001.01.01來(lái)源:冯站长之家

  1、2025年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)公布

  近日,國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)2025年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)和各專業(yè)2025年質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo)。其中,國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)明確了提高住院患者靜脈輸液規(guī)范使用率、提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)率等10項(xiàng)目標(biāo),質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo)涉及呼吸內(nèi)科、產(chǎn)科、兒科及小兒外科、罕見病等40個(gè)專業(yè)。檢查檢驗(yàn)是醫(yī)療服務(wù)中的一項(xiàng)重要內(nèi)容。在不影響診療質(zhì)量安全的前提下,實(shí)現(xiàn)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn),有助于提高醫(yī)療資源利用率,控制醫(yī)療費(fèi)用,提高診療效率,進(jìn)一步改善人民群眾就醫(yī)體驗(yàn)。改進(jìn)目標(biāo)提出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立及完善本機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的監(jiān)測(cè)評(píng)估機(jī)制,按月進(jìn)行本機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)分析、反饋。對(duì)互認(rèn)率進(jìn)行監(jiān)測(cè)評(píng)估,分析不予互認(rèn)的具體原因。(央廣網(wǎng))

  2、醫(yī)療設(shè)備集采僅限國(guó)產(chǎn)

  近日,中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《福建省2024年CT、MR醫(yī)用設(shè)備集采公開招標(biāo)招標(biāo)公告》,預(yù)算總計(jì)8.97億元人民幣,總數(shù)量達(dá)92臺(tái)。此前,中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)還發(fā)布了《福建省2024年64排及以上CT醫(yī)用設(shè)備集采預(yù)公告》與《福建省2024年128排或雙源64排×2及以上CT醫(yī)用設(shè)備集采采購(gòu)項(xiàng)目預(yù)公告》。???相較價(jià)格整體較低的醫(yī)用耗材,國(guó)內(nèi)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)中本土品牌聲量較低,長(zhǎng)期由跨國(guó)巨頭占據(jù)主導(dǎo)地位。從耗材集采的經(jīng)驗(yàn)出發(fā),以價(jià)換量的模式對(duì)國(guó)產(chǎn)品牌進(jìn)院有明確利好,且此次福建接連公布的多個(gè)招標(biāo)公告中都注明“僅限國(guó)產(chǎn)”,預(yù)計(jì)對(duì)本土醫(yī)療設(shè)備崛起產(chǎn)生直接賦能。(醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng))

  3、寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2025年工作要點(diǎn)

  近日,寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2025年工作要點(diǎn)。在監(jiān)管方面強(qiáng)調(diào)深入開展藥械妝生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用單位監(jiān)督檢查、專項(xiàng)整治,加強(qiáng)城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村等重點(diǎn)區(qū)域的監(jiān)管,加強(qiáng)對(duì)集采中選品種、疫苗、特殊管理藥品、血液制品、冷鏈運(yùn)輸藥械、植入類醫(yī)療器械、兒童化妝品和特殊化妝品等高風(fēng)險(xiǎn)品種,以及注射用A型肉毒毒素、醫(yī)美、青少年近視防治、輔助生殖、兒童用藥械妝等社會(huì)關(guān)注度高的產(chǎn)品安全監(jiān)管,綜合運(yùn)用告誡、約談、風(fēng)險(xiǎn)提示、限期整改、立案查處等多種監(jiān)管工具,加大面向企業(yè)的警示教育力度,督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。(寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局)

  4、達(dá)芬奇機(jī)器人精準(zhǔn)摘瘤

  近日,中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院花都院區(qū)成功開展達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)。據(jù)了解,江先生因體檢發(fā)現(xiàn)右腎3cm腫瘤入院,影像學(xué)檢查顯示腫瘤毗鄰腎門血管,傳統(tǒng)手術(shù)存在較高出血風(fēng)險(xiǎn)。黃健教授創(chuàng)新采用第四代達(dá)芬奇Xi手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),憑借其10倍放大的三維高清視野和7自由度仿生機(jī)械臂,歷時(shí)30分鐘精準(zhǔn)完成腫瘤剜除術(shù),術(shù)中出血僅5ml,最大限度保留了正常腎單位。目前,花都院區(qū)泌尿外科診治已邁入常態(tài)化階段。黃健教授介紹,花都院區(qū)泌尿外科作為國(guó)家臨床重點(diǎn)??频难由欤褬?gòu)建起“機(jī)器人-腹腔鏡-輸尿管/膀胱鏡-日間手術(shù)”四位一體的精準(zhǔn)治療體系。(廣州市花都區(qū)融媒體中心)

  5、生物可再生人工腎有望實(shí)現(xiàn)突破

  近日,Trestle Biotherapeutics與Humacyte聯(lián)合宣布達(dá)成研究合作。根據(jù)達(dá)成合作協(xié)議,雙方將共同探索技術(shù)整合的潛在路徑。通過研究Trestle Biotherapeutics的生物制造人類腎臟組織與Humacyte脫細(xì)胞組織工程血管(ATEV)的相互作用,合作不僅有助于雙方拓展自身研發(fā)項(xiàng)目,更以構(gòu)建具有血管灌注功能的生物工程人類腎臟為終極目標(biāo)。Trestle Biotherapeutics正在開創(chuàng)性地開發(fā)適用于終末期腎病患者的可植入生物工程腎臟組織。Humacyte的生物型人工血管ATEV最近獲得FDA批準(zhǔn),目前ATEV可用于成人肢體動(dòng)脈損傷的血管重建治療,適用于需緊急血運(yùn)重建以避免截肢、且自體靜脈移植不可行的臨床場(chǎng)景。(MedTF)

  6、眼科制藥公司Signal12獲得FDA批準(zhǔn)

  近日,眼科制藥公司Signal12宣布,其Pro-ocular?的III期臨床試驗(yàn)策略已與美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)達(dá)成一致。Pro-ocular? 是一種新型的無(wú)滴眼療法,有望徹底改變眼部移植物抗宿主病 (oGvHD) 的治療。這一關(guān)鍵的監(jiān)管里程碑是在一次高效的 C 類會(huì)議后達(dá)成的,為 Signal12 在高度未滿足醫(yī)療需求領(lǐng)域的變革性 III 期臨床研究奠定了基礎(chǔ)。眼部移植物抗宿主病,一種每年影響約50,000名患者的罕見疾病,目前尚無(wú)FDA批準(zhǔn)的治療方法。Pro-ocular不僅展示了增加淚液分泌的潛力,還能顯著緩解眼部疼痛,為受這種嚴(yán)重疾病困擾的患者提供了充滿希望的新救星。(CISION)

  7、海斯凱爾完成逾億元D輪融資

  近日,無(wú)錫海斯凱爾醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司正式宣布完成逾億元人民幣D輪融資。本輪投資由陽(yáng)光融匯資本領(lǐng)投,湖南醫(yī)藥發(fā)展基金、廣州生物島生命科學(xué)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)投資基金共同投資。百榕資本擔(dān)任本輪交易財(cái)務(wù)顧問。海斯凱爾依托于行業(yè)領(lǐng)先的聲學(xué)、光學(xué)技術(shù)平臺(tái),旗下核心品牌iLivTouch®無(wú)創(chuàng)肝臟檢測(cè)系統(tǒng)、CelTouch®共聚焦微探頭影像儀、EQTouch®高端超聲平臺(tái)先后進(jìn)入市場(chǎng),海斯凱爾產(chǎn)品獲得了美國(guó)FDA、歐盟CE、日本PMDA、澳大利亞TGA、韓國(guó)KFDA、俄羅斯RZN等海外市場(chǎng)認(rèn)證,產(chǎn)品銷往全球60多個(gè)國(guó)家或地區(qū),廣泛應(yīng)用于肝臟、消化、體檢、內(nèi)分泌、呼吸等領(lǐng)域的無(wú)創(chuàng)篩查、診斷及診后管理,服務(wù)海內(nèi)外數(shù)千萬(wàn)患者。(動(dòng)脈網(wǎng))

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