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川衛(wèi)藥物食品函〔2025〕64號(hào)
各市(州)衛(wèi)生健康委、經(jīng)濟(jì)和信息化局、醫(yī)療保障局、中醫(yī)藥管理局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、有關(guān)單位：
為推動(dòng)創(chuàng)新藥在我省的臨床應(yīng)用，提升疾病診療水平，保障人民健康，結(jié)合我省實(shí)際，提出以下支持性措施，現(xiàn)通知如下。
一、暢通創(chuàng)新藥入院流程
(一)快速推進(jìn)創(chuàng)新藥直達(dá)進(jìn)院。推動(dòng)支持的創(chuàng)新藥為化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的1.1類新藥和實(shí)施后批準(zhǔn)上市的1類藥品，1類治療用生物制品，1類中藥、天然藥物。省醫(yī)保局優(yōu)化新上市的創(chuàng)新藥服務(wù)流程，落實(shí)集中帶量采購(gòu)、價(jià)格聯(lián)動(dòng)采購(gòu)、備案采購(gòu)等制度，對(duì)符合條件的創(chuàng)新藥實(shí)行隨時(shí)申報(bào)、自主定價(jià)、直接掛網(wǎng)，在15個(gè)工作日內(nèi)完成審核，提高創(chuàng)新藥掛網(wǎng)效率。省衛(wèi)生健康委指導(dǎo)直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)、國(guó)家衛(wèi)生健康委在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用工作。各市(州)結(jié)合本地實(shí)際制定創(chuàng)新藥進(jìn)院流程工作指引。
(二)建立創(chuàng)新藥入院綠色通道。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)院特色、臨床需要及患者個(gè)性化需求，在獲悉創(chuàng)新藥掛網(wǎng)信息后1個(gè)月內(nèi)召開藥事會(huì)，按照“按需配備、應(yīng)配盡配”的原則，對(duì)討論通過的品種在2個(gè)月內(nèi)完成創(chuàng)新藥采購(gòu)入院，確保有明確臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥快速進(jìn)入臨床應(yīng)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以未進(jìn)入醫(yī)保目錄、用藥目錄數(shù)量、藥占比、次均費(fèi)用、公立醫(yī)院績(jī)效監(jiān)測(cè)等為由限制創(chuàng)新藥入院。
(三)加強(qiáng)信息共享與溝通。各地要采取官網(wǎng)、官微和創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用座談會(huì)等形式，搭建信息共享平臺(tái)，開展創(chuàng)新藥相關(guān)政策宣傳，提供業(yè)務(wù)輔導(dǎo)，促進(jìn)創(chuàng)新藥的市場(chǎng)調(diào)研和臨床驗(yàn)證，及時(shí)收集醫(yī)藥企業(yè)意見建議，積極向公眾傳播準(zhǔn)確、全面的創(chuàng)新藥信息，更好讓人民群眾受益于創(chuàng)新藥品。
二、激勵(lì)創(chuàng)新藥合理使用
(四)建立創(chuàng)新藥使用激勵(lì)機(jī)制。優(yōu)化創(chuàng)新藥醫(yī)保支付政策，完善國(guó)談創(chuàng)新藥按單行支付雙通道管理機(jī)制、DRG/DIP除外機(jī)制、特例單議機(jī)制等。將國(guó)談創(chuàng)新藥配備要求納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因使用創(chuàng)新藥等原因，病例費(fèi)用超出按病種付費(fèi)支付標(biāo)準(zhǔn)的，支持申請(qǐng)?zhí)乩龁巫h。完善創(chuàng)新藥除外機(jī)制，對(duì)符合條件的暫不納入DRG/DIP。積極推動(dòng)醫(yī)保部門按規(guī)定代醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)直接結(jié)算協(xié)議期內(nèi)國(guó)家醫(yī)保談判創(chuàng)新藥品貨款，支持國(guó)談創(chuàng)新藥的相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)加快資金回款周期，緩減醫(yī)藥企業(yè)資金壓力。
(五)優(yōu)化醫(yī)院監(jiān)測(cè)指標(biāo)。各地建立創(chuàng)新藥進(jìn)院臺(tái)賬，掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用情況。優(yōu)化定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理指標(biāo)，不得以醫(yī)?？傤~限制、醫(yī)保支付改革等為由限制創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用。省衛(wèi)生健康委將創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用情況與公立醫(yī)院績(jī)效監(jiān)測(cè)掛鉤。
三、強(qiáng)化創(chuàng)新藥推廣應(yīng)用
(六)打造創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用場(chǎng)景。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展創(chuàng)新藥臨床研究，形成專家共識(shí)，推動(dòng)創(chuàng)新藥在臨床指南中的廣泛應(yīng)用。開展創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用場(chǎng)景建設(shè)，支持重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)組建“1+1+N”醫(yī)工聯(lián)合體，對(duì)已取得藥品注冊(cè)證的創(chuàng)新藥在國(guó)省級(jí)醫(yī)學(xué)中心、區(qū)域醫(yī)療中心、臨床醫(yī)學(xué)研究中心等高水平醫(yī)院開展上市后評(píng)價(jià)、真實(shí)世界療效評(píng)價(jià)、適應(yīng)癥拓展，對(duì)創(chuàng)新藥通過應(yīng)用試點(diǎn)實(shí)現(xiàn)新適應(yīng)癥或新技術(shù)突破、迭代升級(jí)的，按規(guī)定推薦參加國(guó)家和省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)評(píng)選等。
(七)推動(dòng)應(yīng)用跟蹤評(píng)估。建立創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用綜合評(píng)價(jià)機(jī)制，加強(qiáng)評(píng)價(jià)結(jié)果分析，為臨床應(yīng)用提供依據(jù)。對(duì)創(chuàng)新藥的臨床應(yīng)用效果進(jìn)行跟蹤評(píng)估，為醫(yī)保支付等政策調(diào)整提供參考。組織開展創(chuàng)新藥的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，確保公眾用藥安全。
(八)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥納入商保。鼓勵(lì)普惠型商業(yè)健康保險(xiǎn)優(yōu)化保障，將更多符合規(guī)定的創(chuàng)新藥納入賠付范圍，引導(dǎo)其結(jié)合實(shí)際合理做好產(chǎn)品理賠設(shè)計(jì)。指導(dǎo)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與普惠型商業(yè)健康保險(xiǎn)承保機(jī)構(gòu)的溝通對(duì)接和信息共享機(jī)制，支持普惠型商業(yè)健康保險(xiǎn)承保機(jī)構(gòu)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)開展參保推廣工作，鼓勵(lì)愿保盡保。
四、推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展
(九)強(qiáng)化為企服務(wù)。省級(jí)相關(guān)部門建立創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，對(duì)在川重點(diǎn)企業(yè)、重大項(xiàng)目、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)管線實(shí)行跟蹤服務(wù)，搭建“政產(chǎn)學(xué)研金服用”交流平臺(tái)，為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能。
支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用是貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院重大決策的務(wù)實(shí)舉措，各地、各部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分認(rèn)識(shí)其重要性，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，狠抓工作落實(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)紀(jì)檢、審計(jì)部門要積極配合，共同抓好政策落地。
四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)?????? 四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳
四川省醫(yī)療保障局???????? 四川省中醫(yī)藥管理局
四川省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月21日
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