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日常在零售藥店購(gòu)買藥品時(shí)，有時(shí)候是不需要處方的，就是大家在藥店經(jīng)常見到“OTC藥”。但有時(shí)候卻被藥店要求出具醫(yī)師開具的處方，很多消費(fèi)者覺得流程繁瑣，對(duì)此規(guī)定產(chǎn)生一定質(zhì)疑。
是醫(yī)保部門出臺(tái)的新規(guī)定嗎?
其實(shí)，憑處方銷售和購(gòu)買處方藥并非新出臺(tái)的規(guī)定，而是“老話重提”的法律法規(guī)，這與我國(guó)藥品管理模式直接掛鉤。
處方藥與非處方藥分類管理制度、憑處方銷售和購(gòu)買處方藥是我國(guó)法律法規(guī)的要求。
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二章(藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品的監(jiān)督管理)第十八條規(guī)定，“藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥?！?
《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》第三章第十條規(guī)定：“處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用”“零售藥店對(duì)處方必須留存2年以上備查”。
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，銷售藥品時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品;無(wú)醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。
國(guó)際范圍內(nèi)來看，處方藥和非處方藥的分類管理是通行的藥品管理模式。上世紀(jì)50-60年代，西方發(fā)達(dá)國(guó)家出于用藥安全和對(duì)毒性、成癮性藥品的銷售、使用進(jìn)行管理和控制，將藥品分為處方藥和非處方藥，制定了相應(yīng)的法規(guī)。隨著這些國(guó)家對(duì)藥品分類管理法規(guī)和監(jiān)管的日趨完善，世界醫(yī)藥工業(yè)和衛(wèi)生保健事業(yè)的不斷發(fā)展，各國(guó)都認(rèn)識(shí)到實(shí)行藥品分類管理對(duì)人們用藥安全有效具有十分重要的作用。
比如在美國(guó)，處方藥的管理較為嚴(yán)格。所有處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才能購(gòu)買和使用，每家藥店都能從聯(lián)網(wǎng)電腦上查到所有醫(yī)生的登記資料，如果遇到不確定處方是否為某名醫(yī)生開出，藥店工作人員可直接致電醫(yī)生。在英國(guó)、德國(guó)等許多西方發(fā)達(dá)國(guó)家，處方藥和非處方藥的分類管理也是通行的做法。這些國(guó)家通常要求處方藥必須憑醫(yī)生處方購(gòu)買，但在某些特殊情況下(如慢性病患者的處方)，可能會(huì)有一些靈活的措施。
雖然我國(guó)法律早有嚴(yán)格的明文規(guī)定，但仍有藥店被爆出因?yàn)闊o(wú)處方或者偽造處方售藥被被嚴(yán)厲處置的，部分藥店頂風(fēng)作案，在日常監(jiān)管中，處方問題屢禁不止。
為什么一定要嚴(yán)格執(zhí)行此法律法規(guī)?
大家之所以會(huì)對(duì)此覺得不習(xí)慣，是因?yàn)殡m然國(guó)家都有相關(guān)規(guī)定，但仍有藥店出于獲取處方不便、追求盈利等各種原因并未嚴(yán)格執(zhí)行，而是通過違法行為掩蓋，給廣大患者造成無(wú)需處方即可買藥的誤解，也不利于患者方面形成在藥店憑處方購(gòu)藥的習(xí)慣。
但是此項(xiàng)法律法規(guī)必須嚴(yán)格執(zhí)行，主要出于兩個(gè)“安全”的考慮。
最大的考慮就是患者用藥安全。處方藥大多具有以下幾種情況：上市新藥(對(duì)其活性和副作用需要進(jìn)一步觀察)、可產(chǎn)生依賴性的藥物、藥物本身毒性較大(如抗癌藥)、治療某些疾病所需的特殊藥品(如心腦血管疾病藥物)。更何況，使用藥物需考慮患者生理狀態(tài)、藥物劑量調(diào)整、藥品不良反應(yīng)跟蹤和評(píng)估、藥物相斥、耐藥性等等，并且，醫(yī)生有必要根據(jù)患者的病情變化隨時(shí)調(diào)整處方?？傊?，吃藥是件嚴(yán)肅的事情，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師把關(guān)后開具處方，并指導(dǎo)用藥方式。
另一方面就是醫(yī)保基金安全。醫(yī)?；鹱鳛閺V大參保群眾的“救命錢”，與每一個(gè)人的切身利益緊密相連，憑借所開具的科學(xué)合理的處方銷售和購(gòu)買藥品，確保每一筆醫(yī)?；鸲寄鼙缓侠砗弦?guī)地運(yùn)用到實(shí)處，通過保護(hù)醫(yī)?；穑M(jìn)而充分保障每一位參保群眾的合法權(quán)益。
醫(yī)保部門一直以來對(duì)醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店明確規(guī)定，買藥報(bào)銷必須憑處方，這和各項(xiàng)法律保持一致。
醫(yī)保部門2023年將定點(diǎn)零售藥店納入醫(yī)保門診統(tǒng)籌管理，參保人員憑定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)處方，自主選擇到門診統(tǒng)籌定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥，進(jìn)一步擴(kuò)大基本醫(yī)保待遇保障的范圍。《關(guān)于進(jìn)一步做好定點(diǎn)零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知》(醫(yī)保辦發(fā)〔2023〕4號(hào))明確，參保人憑定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)處方在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)買醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，可由統(tǒng)籌基金按規(guī)定報(bào)銷。
不同于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)買藥，從開具處方到購(gòu)藥一條線非常方便，如果要在門診統(tǒng)籌定點(diǎn)藥店購(gòu)買處方藥并報(bào)銷，考慮到執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)無(wú)處方權(quán)，不能開具處方，需要參保人在有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處獲取處方，處方流轉(zhuǎn)到藥店。
為了參保人在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥更加便利、完善外配處方的管理，醫(yī)保部門極力促進(jìn)處方流轉(zhuǎn)和電子處方的使用，讓藥品以更加多元的方式在終端落地并獲得醫(yī)?；鹬Ц?。經(jīng)得起查的電子處方的啟用使得患者用藥報(bào)銷更加便捷、藥師的工作也能更輕松。
2024年10月16日，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于規(guī)范醫(yī)保藥品外配處方管理的通知》進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)保藥品外配處方管理。去年11月以來多地陸續(xù)跟進(jìn)，部分地區(qū)在落實(shí)國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保藥品外配處方管理相關(guān)規(guī)定的基礎(chǔ)上，補(bǔ)充提出更細(xì)化的意見。
多舉措并行方便藥店和群眾獲取處方
在各地嚴(yán)格落實(shí)處方藥憑處方銷售的過程中，很多群眾反映購(gòu)藥不方便，特別是那些長(zhǎng)期、固定服用同種藥物的常見病、慢性病患者。那么怎么樣方便藥店和群眾獲取處方呢?
1. 推進(jìn)電子處方中心建設(shè)
國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕28號(hào))文件明確：“依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)，部署處方流轉(zhuǎn)中心，連通醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店，保證電子處方順暢流轉(zhuǎn)。”
此次文件要求，各地依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺(tái)，加快推進(jìn)電子處方中心建設(shè)，確保電子處方順暢流轉(zhuǎn)。并對(duì)醫(yī)保藥品處方外配做出明確規(guī)定。
現(xiàn)階段來看，絕大部分省份已經(jīng)開展電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)建設(shè)，并實(shí)際開出電子處方。隨著電子處方中心等平臺(tái)建立健全，國(guó)談藥觸達(dá)患者的“最后一公里”向線上渠道進(jìn)一步拓展。
不僅是國(guó)家在推動(dòng)“雙通道”藥店全面實(shí)現(xiàn)處方電子化，在這一趨勢(shì)影響下，更有地方跟進(jìn)乃至擴(kuò)展這一政策。如江西省除了雙通道藥品，門診慢特病藥品、門診統(tǒng)籌外配藥品也被要求自2026年1月1日起以電子處方的形式通過醫(yī)保電子處方中心流轉(zhuǎn)。
在大數(shù)據(jù)分析賦能下，電子處方更有其利于管理與核查的優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，未來政策如有需要，電子處方的順暢流轉(zhuǎn)有利于患者用藥資料調(diào)取、患者用藥信息在醫(yī)藥機(jī)構(gòu)共享，以患者為中心保障用藥連續(xù)性。
2. 多方合作開方，增強(qiáng)服務(wù)連續(xù)性
國(guó)務(wù)院辦公廳2016年發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》明確要求“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品通用名開具處方，并主動(dòng)向患者提供處方”，以“保障患者的購(gòu)藥選擇權(quán)”?！蛾P(guān)于規(guī)范醫(yī)保藥品外配處方管理的通知》強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)開方義務(wù)，確?；颊哂盟幮枨蟮玫綕M足。
各地醫(yī)保部門都促進(jìn)建立定點(diǎn)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在處方獲取方面的合作關(guān)系，暢通了獲取合規(guī)處方的途徑。小編在此做了如下總結(jié)：
(1)醫(yī)院流轉(zhuǎn)處方
當(dāng)參保人在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成診療后，醫(yī)生將開具的處方上傳至醫(yī)保處方平臺(tái)，患者可以選擇在醫(yī)院直接購(gòu)藥，也可以前往藥店進(jìn)行購(gòu)藥報(bào)銷。在藥店購(gòu)藥時(shí)，只需刷本人的身份證或醫(yī)保電子憑證，即可從醫(yī)保信息平臺(tái)上下載電子處方，經(jīng)藥師審方后為患者配藥并辦理報(bào)銷手續(xù)。
(2)二級(jí)及以上定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開通簡(jiǎn)易方便門診
簡(jiǎn)易門診又名“便民門診”，是大型醫(yī)院為方便患者復(fù)診，提供開具藥物處方及部分化驗(yàn)檢查單，而不涉及疾病診療的門診，恰可解決門診就醫(yī)購(gòu)藥流程中存在的問題。如鄂爾多斯市48家二級(jí)及以上定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開通簡(jiǎn)易方便門診，該門診的掛號(hào)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為5元，并可按相關(guān)待遇比例納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。
(3)與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作
獲取處方不是必須到高等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括個(gè)體診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等定點(diǎn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可提供處方外配服務(wù)。比如，深圳市醫(yī)保局積極推進(jìn)外配處方流轉(zhuǎn)服務(wù)向基層延伸，鼓勵(lì)具備條件的社康開具外配處方，形成“醫(yī)院/社康+藥店”的藥品供應(yīng)新格局，讓“雙通道”藥品流轉(zhuǎn)更順暢。目前，深圳龍華區(qū)107家社康已率先完成升級(jí)改造，患者拿著社康開具的外配處方，就能在家門口的藥店輕松買到想要的“雙通道”藥品。
醫(yī)保部門積極鼓勵(lì)定點(diǎn)零售藥店與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展深度協(xié)作，這種協(xié)作一方面能夠解決患者的診療需求，另一方面也能解決藥店的處方來源，還能夠促進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)掌握居民疾病相關(guān)信息。比如，患者來到藥店購(gòu)藥，藥店可以請(qǐng)合作的街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)等采取視頻問診、電話問診等方式開具處方，通過電子處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)流轉(zhuǎn)到藥店，實(shí)現(xiàn)真實(shí)的就診和購(gòu)藥。
(4)家庭醫(yī)生開方
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，截至2021年底，全國(guó)已有143.5萬(wàn)家庭醫(yī)生，組建了43.1萬(wàn)個(gè)團(tuán)隊(duì)為居民提供簽約服務(wù)。患者可以向自己的家庭醫(yī)生陳述病情，請(qǐng)家庭醫(yī)生為其開具處方并進(jìn)行流轉(zhuǎn)，患者到藥店下載處方即可完成購(gòu)藥報(bào)銷。
(5)合規(guī)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院
醫(yī)保報(bào)銷繼續(xù)認(rèn)可管理規(guī)范、符合條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院處方行為。相關(guān)文件規(guī)定，提供納入統(tǒng)籌報(bào)銷處方服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)依托二級(jí)及以上醫(yī)院，所依托的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與所在地市級(jí)醫(yī)保部門簽訂補(bǔ)充協(xié)議，所開具的處方接入醫(yī)保處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)。這主要是確保相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理規(guī)范、權(quán)責(zé)明晰，能夠全面納入醫(yī)保監(jiān)管范疇，防止和杜絕虛假處方、先藥后方等行為。
定點(diǎn)零售藥店可以選取符合條件、管理規(guī)范的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行合作，及時(shí)通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院獲取合規(guī)、真實(shí)的處方。
(6)定點(diǎn)零售藥店門診部
部分地區(qū)定點(diǎn)零售連鎖藥店門診部有合法處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師坐診，參?；颊呖删徒x擇該類型藥店就診憑紙質(zhì)處方購(gòu)藥，如溫州市。
說來說去，這些規(guī)定的出臺(tái)，其根本出發(fā)點(diǎn)在于保障大家用藥安全、保障醫(yī)保基金安全，同時(shí)盡最大努力方便大家購(gòu)藥和報(bào)銷，希望能取得廣大參保人的理解和支持。
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