記者5月14日從中國科學院深圳先進技術研究院了解到,其科研團隊與旗下孵化企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的一種含鎂可降解高分子骨修復材料,已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,將為骨損傷治療帶來新的臨床方案。
在骨損傷修復的研究和臨床治療中,由于獨特的材料特性,鎂元素成為國內外學術界和產業(yè)界重點關注的人工骨材料。中國科學院深圳先進技術研究院及其孵化企業(yè)深圳中科精誠醫(yī)學科技有限公司的科研人員組成聯(lián)合攻關團隊,在醫(yī)學、生物學、材料學、工程學等多學科交叉的基礎上,利用低溫3D打印方法成功研制出了一種含鎂可降解高分子骨修復材料。
科研人員發(fā)現(xiàn),這種含有鎂元素的新型材料,其力學強度與人體松質骨相近,這種特性使得材料能夠承受手術操作的沖擊力,避免崩解或產生碎屑,還能在植入初期提供穩(wěn)定的力學支撐。
在臨床研究中,科研團隊在北京積水潭醫(yī)院、上海市第六人民醫(yī)院等8家醫(yī)院完成了176例骨缺損患者的臨床試驗。結果顯示,24周植骨融合率這一反映骨生長情況的關鍵指標超過98%,176例患者均未出現(xiàn)排異反應,達到臨床試驗預期效果。
研究負責人、中國科學院深圳先進技術研究院醫(yī)工所副所長賴毓霄表示,科研團隊將進一步拓展這種新型材料的臨床適應癥,提高骨損傷修復的精度和效率。