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為深入貫徹落實藥品安全信用監(jiān)管體系建設要求，青海省藥品監(jiān)督管理局積極推行藥品安全信用分級分類管理，通過完善制度、加強培訓、系統(tǒng)建設等舉措，初步構建了“守信激勵、失信懲戒”的監(jiān)管格局，取得階段性成效。
建章立制，夯實信用監(jiān)管基礎。省藥監(jiān)局在充分調(diào)研的基礎上，結合本省實際，制定印發(fā)《青海省藥品安全信用分級分類管理辦法(試行)》，從藥品信用信息歸集、分類標準、分類監(jiān)管、分類應用等方面，對藥品安全信用風險分類監(jiān)管的具體要求作出明確規(guī)定。對省內(nèi)藥品企業(yè)實行信用風險分類監(jiān)管，實現(xiàn)對監(jiān)管對象精準畫像、對監(jiān)管資源精準配置、對違法主體精準懲治、對信用風險精準防控的目標。結合日常監(jiān)督檢查、專項檢查、審評監(jiān)測等多維度綜合評估藥品生產(chǎn)企業(yè)信用風險情況，每年定期組織開展信用等級評定工作，對參與評定的藥品生產(chǎn)企業(yè)按照四個類別進行劃分，對企業(yè)實行差異化監(jiān)管措施。
加強培訓，提高信用監(jiān)管能力。為提升全省藥品監(jiān)管隊伍信用監(jiān)管能力水平，省藥監(jiān)局分層次、分批次組織開展了藥品信用監(jiān)管專題培訓，圍繞信用信息歸集、信用等級評定、聯(lián)合獎懲機制等關鍵環(huán)節(jié)進行實操培訓，深入講解信用監(jiān)管平臺操作流程和數(shù)據(jù)錄入規(guī)范，確保參訓人員“懂政策、會操作、能應用”。
系統(tǒng)推進，提升智慧監(jiān)管效能。以信用建檔打好信用監(jiān)管基礎。通過日常監(jiān)督檢查、審批部門推送數(shù)據(jù)與藥品智慧監(jiān)管平臺中日常監(jiān)管主體數(shù)據(jù)比對，摸清監(jiān)管對象底數(shù)，建立完善藥品經(jīng)營企業(yè)信用監(jiān)管檔案，應用藥品智慧監(jiān)管平臺及時歸集日常監(jiān)管、專項檢查、投訴舉報、監(jiān)督抽檢等違法違規(guī)記分數(shù)據(jù)，為年底信用分級分類奠定基礎，提供有力支撐。以信息公開提升誠信經(jīng)營意識。及時歸集評定轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的信用信息，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯，充分發(fā)揮藥品經(jīng)營企業(yè)信用監(jiān)管在其他領域的有效應用，加強部門聯(lián)動，聯(lián)合公安、醫(yī)保等部門實施聯(lián)合懲戒，監(jiān)督經(jīng)營企業(yè)誠信合規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，提升藥品質(zhì)量安全。
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