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2025年第一個工作日，國家醫(yī)保局對“回流藥”等問題“亮劍”!
1月2日，國家醫(yī)保局發(fā)文明確于2025年1月1日起全面推進(jìn)“碼上”嚴(yán)監(jiān)管，將充分發(fā)揮藥品追溯碼數(shù)據(jù)價值，構(gòu)建各類大數(shù)據(jù)模型，拓展監(jiān)管應(yīng)用場景，對串換倒賣“回流藥”、空刷套刷醫(yī)保卡、偽造處方等違法違規(guī)使用醫(yī)?；鹦袨殚_展精準(zhǔn)打擊，加大處置力度。
什么是藥品追溯碼?藥品追溯碼是印制在藥品包裝盒上的20位唯一代碼，相當(dāng)于每一盒藥品的“身份證”，是藥品一“出生”即被賦予的標(biāo)志信息。若在流通過程中藥品追溯碼重復(fù)出現(xiàn)，則該藥品就可能是“回流藥”、假藥或是被串換銷售。同時，通過藥品追溯碼，相關(guān)部門還可實時動態(tài)查看藥品耗材生產(chǎn)、配送、零售各個環(huán)節(jié)信息。
“回流藥”的危害有多大?
醫(yī)?；鹗敲癖姷摹熬让X”，其安全關(guān)乎社會公平與穩(wěn)定。然而，近年來一些不法分子通過倒賣“回流藥”、虛構(gòu)病情、虛假住院、空刷醫(yī)保卡等手段，利用醫(yī)保制度的漏洞騙取醫(yī)?；?。
2024年8月，媒體披露了一起醫(yī)?；鹪p騙大案，揭開了一條由“職業(yè)開藥人”、藥販子、藥店和診所相互勾結(jié)形成的回流藥黑色利益鏈，在案件被查處時，藥販子囤積了近30噸“回流藥”藥品。
低買高賣是“回流藥”倒賣的主要模式。例如，市場上定價為100元的藥品，在醫(yī)保報銷后，參保人員只需支付20元，藥販子以30元略高的價格從參保人員手中收購這些已部分報銷的藥品，然后以60元的價格轉(zhuǎn)售給其他買家，這樣就產(chǎn)生了不少的利潤。
“回流藥”的危害不容小覷，經(jīng)過層層轉(zhuǎn)手后，藥品的質(zhì)量和安全性往往得不到保證。若患者不慎服用這些假藥、過期藥和“錯藥”，輕則延誤病情，重則誤人性命。“回流藥”的存在，使得藥品包裝量越來越小，醫(yī)生不敢開大量的藥，正常購銷的市場秩序被嚴(yán)重擾亂。最嚴(yán)重的是，經(jīng)過藥販子的“黑手”，參保人的用藥安全難以得到保障。
在大數(shù)據(jù)的賦能下，這一頑疾有望得到根治。全國各地的藥品通過一掃一驗，便可知曉藥品“前世今生”的藥品追溯碼將成為有力武器。2024年各級醫(yī)保部門更是通過藥品追溯碼的追蹤發(fā)現(xiàn)，通報了多起違法違規(guī)使用醫(yī)?；鸬氖录?。
例如11月2日，國家醫(yī)保局公告顯示，11個省份的46家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在售賣醫(yī)保報銷的東阿阿膠生產(chǎn)的復(fù)方阿膠漿時，存在藥品追溯碼重復(fù)情況，且這些重復(fù)追溯碼的藥品均已通過醫(yī)保基金進(jìn)行了結(jié)算。
藥品追溯碼如何保障老百姓用藥安全?
倒賣“回流藥”、“串換”銷售等違法行為都會導(dǎo)致藥品追溯碼被重復(fù)掃碼，在大數(shù)據(jù)的幫助下，醫(yī)保部門根據(jù)藥品追溯碼提供的線索，對“回流藥”、藥品被“串換”銷售等違法行為實現(xiàn)精準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)、精準(zhǔn)打擊，守好人民群眾的“看病錢”“救命錢”。
如何通過藥品追溯碼發(fā)現(xiàn)藥品是“回流藥”和被“串換”銷售呢?按照有關(guān)藥品和醫(yī)保管理規(guī)定，一盒藥品只能賣一次，一盒藥品的追溯碼，也只應(yīng)有一次被最終銷售掃碼的記錄。若在流通過程中藥品追溯碼重復(fù)出現(xiàn)，該藥品就可能是被“串換”銷售的，或者是“回流藥”、假藥。
那么，有人有此疑惑：“如果消費者退藥后，藥品被重新掃碼也算是算作“回流藥”或“串換”銷售嗎?”此前，國家醫(yī)保局有所答復(fù)，上述情況通常不會被視為重復(fù)流通。退藥后，藥品的追溯碼信息會被更新或重置，表示該藥品已經(jīng)回到了待銷售狀態(tài)，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)可以再次進(jìn)行銷售和掃碼。
值得一提的是，“三級追溯碼”“三碼合一映射庫”也是去年關(guān)注的重點之一。2024年9月30日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作有關(guān)事項的公告》，其中提出，將全面建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫，以及藥品耗材大中小包裝的追溯映射庫、各類追溯碼的識別庫，并免費向定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)開放。
什么是三級追溯碼?根據(jù)藥品的不同包裝，追溯碼分為3個等級，俗稱大碼、中碼和小碼。大碼，也稱三級追溯碼，指的是藥品最外層包裝上的追溯碼，通常用于標(biāo)識一批藥品的整體信息。中碼，也稱二級追溯碼，指的是介于大包裝和小包裝之間，中間層級包裝上的追溯碼。小碼，也稱一級追溯碼，用于標(biāo)識最小銷售包裝單元的藥品，如單盒藥品。小碼是藥品最基礎(chǔ)的追溯單元。掃描小碼，就可以追溯每盒藥品的來源和流向，實現(xiàn)全鏈條溯源。
在三碼合一映射庫方面，目前國家醫(yī)保局正在建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫，大、中、小包裝追溯碼的級聯(lián)映射庫以及各類追溯碼的識別庫，并向定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)開放，切實降低定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)的掃碼工作強(qiáng)度，實現(xiàn)掃碼入庫出庫工作高效、便捷。
“三碼合一”的映射庫建設(shè)后，可進(jìn)一步實現(xiàn)掃碼入庫出庫工作高效、便捷，降低定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)掃碼的工作強(qiáng)度。
2024年，國家做了什么?
自國家醫(yī)保局2018年掛牌成立以來，開始協(xié)同探索藥品追溯碼在醫(yī)保領(lǐng)域的應(yīng)用。2024年國家醫(yī)保局更是加大力度，有效地支持了打擊假劣藥品、保障公眾用藥安全。從4月起，國家醫(yī)保局正式啟動了醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集的試點工作，至今已取得顯著成效。
據(jù)國家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心數(shù)據(jù)顯示，截止到2024年10月28日，現(xiàn)在32個省級的醫(yī)保信息平臺都已經(jīng)全面開展了追溯碼的采集工作，歸集到的數(shù)據(jù)已有31.27億條，數(shù)據(jù)涉及29.68萬家定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)(即超過6成的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都已經(jīng)開展追溯碼碼的采集)和49.72萬家定點零售藥店(即超過99%的藥店都已經(jīng)完成)。
藥品追溯碼的應(yīng)用是保障公眾用藥安全、加強(qiáng)醫(yī)保基金使用監(jiān)管的重要舉措，2024年國家醫(yī)保局在藥品追溯碼方面做了哪些工作?
10月29日，國家醫(yī)保局通過線上直播的方式舉辦全國醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集與應(yīng)用情況的發(fā)布活動，邀請多位專家進(jìn)行經(jīng)驗講授，還在活動現(xiàn)場聽取并解答醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店、藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)以及賦碼平臺人員的問題。
11月初旬，國家醫(yī)保局首次通過藥品追溯碼對假藥、回流藥問題“亮劍”。根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的公告顯示，通過對各地上傳的藥品追溯碼開展分析，發(fā)現(xiàn)11個省份46家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)疑似存在復(fù)方阿膠漿藥品串換、回流藥、假藥等線索情況，要求相關(guān)醫(yī)保部門進(jìn)行核查。
11月至12月期間，國家醫(yī)保局更是連續(xù)舉辦兩場“加強(qiáng)藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管應(yīng)用懇談活動”，定向邀請百余家醫(yī)藥企業(yè)代表參加。在“加強(qiáng)藥品追溯碼醫(yī)保監(jiān)管應(yīng)用懇談活動”上，國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，從明年1月1日起，國家醫(yī)保局將正式開始藥品追溯碼的監(jiān)管應(yīng)用，監(jiān)管力度將不斷加大，對嚴(yán)重的違法違規(guī)案例進(jìn)行約談、曝光。
近期，國家醫(yī)保局正會同人社、衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門，共同研究制定文件，協(xié)同推進(jìn)藥品追溯碼在醫(yī)保、工傷領(lǐng)域的全流程、全量采集和全場景應(yīng)用，努力在2025年6月底前實現(xiàn)應(yīng)采盡采、應(yīng)掃盡掃、能接盡接。
事實上，相關(guān)部門針對藥品追溯碼的探索已有多年。2019年修訂的藥品管理法中進(jìn)一步明確提出建立健全藥品追溯制度，為我國藥品追溯工作提供了法治保障。
目前，全國多地已推開藥品追溯碼的使用，超六成定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)已被覆蓋。在福建省廈門市，已實現(xiàn)全市1500余家定點零售藥店藥品追溯采集100%全覆蓋;在陜西省榆林市，截至2024年6月10日追溯碼管控系統(tǒng)共攔截同一藥品再次支付14057次，涉及費用126.29萬元……
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