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  1、國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)

  近日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司向中檢院(器械標(biāo)管中心)發(fā)布通知，表示為滿足監(jiān)管急需，助推采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)研究，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評(píng)價(jià)方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目立項(xiàng)。國(guó)家藥監(jiān)局綜合司要求相關(guān)部門(mén)采用快速程序開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)制訂，做好標(biāo)準(zhǔn)的起草、驗(yàn)證、征求意見(jiàn)和技術(shù)審查等工作，保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和水平。(中國(guó)青年網(wǎng))

  2、河北醫(yī)保局官宣主動(dòng)脈支架集采

  近日，河北省醫(yī)療保障局發(fā)布《河北省醫(yī)療保障局關(guān)于開(kāi)展胸主動(dòng)脈支架、腹主動(dòng)脈支架兩類(lèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品介紹的通知》。《通知》表示，為做好河北省牽頭胸主動(dòng)脈支架、腹主動(dòng)脈支架兩類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作，確保集采工作公開(kāi)、公正、科學(xué)、合理，現(xiàn)開(kāi)展線下產(chǎn)品介紹。在此之前，據(jù)河北省醫(yī)保局，河北省將牽頭開(kāi)展血管介入類(lèi)耗材集采購(gòu)工作，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、栓塞微球、神經(jīng)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、胸主動(dòng)脈支架、動(dòng)脈擴(kuò)張球囊、導(dǎo)引導(dǎo)管(外周血管介入)將被納入集采。其中胸主動(dòng)脈支架包含在內(nèi)。(界面新聞)

  3、長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)發(fā)布“1+N”政策體系

  近期，長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)發(fā)布“1+N”高質(zhì)量發(fā)展政策體系。據(jù)政策發(fā)布人介紹，“1+N”政策體系里，主政策“1”是《關(guān)于加快培育新質(zhì)生產(chǎn)力推動(dòng)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》。該主政策緊密?chē)@支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、支持未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、支持企業(yè)提質(zhì)升級(jí)、支持高水平開(kāi)放、支持企業(yè)綠色發(fā)展以及支持金融服務(wù)制造業(yè)發(fā)展這六大關(guān)鍵領(lǐng)域，精心謀劃并提出了30條詳盡舉措，為園區(qū)制造業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展筑牢根基。支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新條款主要從研發(fā)投入、平臺(tái)創(chuàng)建、成果轉(zhuǎn)化、生態(tài)完善等方面，對(duì)重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目最高給予500萬(wàn)元、研發(fā)投入破零倍增最高200萬(wàn)元。支持未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展條款主要聚焦新增長(zhǎng)點(diǎn)、應(yīng)用場(chǎng)景、標(biāo)志產(chǎn)品、基礎(chǔ)配套和標(biāo)準(zhǔn)制定，獎(jiǎng)勵(lì)未來(lái)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品銷(xiāo)售增量最高1000萬(wàn)元、場(chǎng)景示范項(xiàng)目最高100萬(wàn)元。(金臺(tái)資訊)

  4、2025年上海市新城衛(wèi)生健康工作要點(diǎn)公布

  近日，上海市衛(wèi)健委為推進(jìn)《新城醫(yī)療衛(wèi)生資源規(guī)劃配置方案》落地，提升新城醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)功能，制訂2025年工作要點(diǎn)。提升市級(jí)醫(yī)院新城院區(qū)服務(wù)新城的能力。加快市級(jí)醫(yī)院新城院區(qū)臨床研究和轉(zhuǎn)化能力建設(shè)。緊扣新城特色產(chǎn)業(yè)細(xì)分賽道發(fā)展要求，結(jié)合實(shí)際推動(dòng)與醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展緊密結(jié)合的優(yōu)勢(shì)學(xué)科布局在新城院區(qū)，推進(jìn)新城院區(qū)臨床研究與新城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融合發(fā)展。將需要配置特殊診療儀器的優(yōu)勢(shì)學(xué)科更多布局在新城院區(qū)，將新城院區(qū)建設(shè)成為危重疑難病癥診療中心和醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新、臨床醫(yī)學(xué)人才培養(yǎng)的重要基地。(上海市衛(wèi)健委)

  5、Figure光速發(fā)布具身大模型Helix

  近日，知名機(jī)器人初創(chuàng)公司 Figure AI 在公開(kāi)已經(jīng)造出了自己的通用具身智能模型 Helix。Helix 是一個(gè)通用的視覺(jué) - 語(yǔ)言 - 動(dòng)作(VLA)模型，它統(tǒng)一了感知、語(yǔ)言理解和學(xué)習(xí)控制。Figure 表示，先前的方法面臨一個(gè)根本性的權(quán)衡：VLM 主干是通用的，但速度不快，而機(jī)器人視覺(jué)運(yùn)動(dòng)策略是快速的，但不夠通用。Helix 通過(guò)兩個(gè)互補(bǔ)的系統(tǒng)解決了這一權(quán)衡，這兩個(gè)系統(tǒng)經(jīng)過(guò)端到端的訓(xùn)練，可以進(jìn)行通信：系統(tǒng) 1 (S1)：一種快速反應(yīng)的視覺(jué)運(yùn)動(dòng)策略，可將 S2 產(chǎn)生的潛在語(yǔ)義表征轉(zhuǎn)換為 200 Hz 的精確連續(xù)機(jī)器人動(dòng)作;系統(tǒng) 2 (S2)：一個(gè)機(jī)載互聯(lián)網(wǎng)預(yù)訓(xùn)練的 VLM，以 7-9 Hz 運(yùn)行，用于場(chǎng)景理解和語(yǔ)言理解，實(shí)現(xiàn)跨物體和上下文的廣泛泛化。(機(jī)器之心Pro)

  6、美敦力發(fā)布 CD Horizon ModuLeX 脊柱系統(tǒng)

  近日，美敦力發(fā)布 CD Horizon ModuLeX 脊柱系統(tǒng)，該系統(tǒng)專(zhuān)為復(fù)雜脊柱畸形矯正手術(shù)設(shè)計(jì)。它通過(guò)整合 AiBLE 智能生態(tài)系統(tǒng)(涵蓋導(dǎo)航、機(jī)器人引導(dǎo)、AI 數(shù)據(jù)分析、成像技術(shù)等)，顯著提升了手術(shù)的可預(yù)測(cè)性與精確性，被視為脊柱外科領(lǐng)域的一次重大技術(shù)飛躍。此次發(fā)布的背景可追溯至2024年北美脊柱協(xié)會(huì)(NASS)年會(huì)。彼時(shí)，美敦力已宣布與西門(mén)子Healthineers合作，共同開(kāi)發(fā)脊柱手術(shù)的術(shù)前成像與術(shù)后監(jiān)測(cè)技術(shù)，而ModuLeX系統(tǒng)的推出正是這一戰(zhàn)略合作的成果之一。此外，美敦力近年來(lái)通過(guò)多筆收購(gòu)(如2018年收購(gòu)Mazor Robotics)鞏固了其在脊柱手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位，此次新系統(tǒng)的發(fā)布進(jìn)一步拓展了其腰椎固定裝置產(chǎn)品線。(醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng))

  7、Alleviant Medical完成9000萬(wàn)美元大額融資

  近日，心衰創(chuàng)新醫(yī)械公司Alleviant Medical宣布完成一筆9000萬(wàn)美元(6.6億元)的大額融資。此輪融資由Gilde Healthcare領(lǐng)投，Omega Funds、S3 Ventures、RiverVest Venture Partners、Vensana Capital、Longview Ventures、Gilmartin Capital、TMC Venture Fund等跟投。這筆融資將用于其核心產(chǎn)品Alleviant System在全球開(kāi)展新的臨床研究ALLAY HFrEF。據(jù)悉，目前Alleviant正在進(jìn)行兩項(xiàng)關(guān)鍵試驗(yàn)——緩解心力衰竭試驗(yàn)(ALLAY-HF)和緩解射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭試驗(yàn)(ALLAY-HFrEF)，并預(yù)計(jì)將在2025年初啟動(dòng)在全球選定地點(diǎn)招募約350名隨機(jī)患者。(動(dòng)脈網(wǎng))

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