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1、國(guó)家醫(yī)保局推動(dòng)人工耳蝸集采落地規(guī)范植入治療
近日，國(guó)家醫(yī)保局赴天津調(diào)研人工耳蝸集采中選結(jié)果執(zhí)行和心室輔助裝置植入術(shù)開展情況，實(shí)地考察天津市第一中心醫(yī)院、泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院，聽取有關(guān)方面意見建議。國(guó)家醫(yī)保局指出，天津率先落地執(zhí)行人工耳蝸集采中選結(jié)果，明確人工耳蝸植入相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，并將耗材、醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用納入醫(yī)保報(bào)銷范圍，有效降低患者負(fù)擔(dān)，幫助更多重度耳聾患者，特別是先天失聰幼兒重獲“新聲”。各地醫(yī)保部門要穩(wěn)妥執(zhí)行中選結(jié)果，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)進(jìn)院，做好供應(yīng)監(jiān)測(cè)，確保群眾切實(shí)用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品;要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照適應(yīng)證，規(guī)范開展人工耳蝸植入治療;要進(jìn)一步推進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同，為群眾獲得更好的醫(yī)療服務(wù)創(chuàng)造條件。(金融界)
2、廣西出臺(tái)自動(dòng)售械機(jī)監(jiān)管規(guī)定
近日，廣西藥監(jiān)局印發(fā)《廣西自動(dòng)售械機(jī)監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》，規(guī)范廣西自動(dòng)售械機(jī)從事醫(yī)療器械零售經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，激發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)創(chuàng)新活力，促進(jìn)醫(yī)療器械零售新業(yè)態(tài)新模式發(fā)展，更好地滿足公眾24小時(shí)購(gòu)械用械需求?！兑?guī)定》共21條，涉及自動(dòng)售械機(jī)經(jīng)營(yíng)主體資質(zhì)要求、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及變更管理、質(zhì)量管理體系要求、質(zhì)量記錄要求、自動(dòng)售械機(jī)設(shè)置及運(yùn)營(yíng)要求、監(jiān)督管理要求等內(nèi)容。根據(jù)《規(guī)定》，利用自動(dòng)售械機(jī)零售第二類(免于備案除外)和第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，必須已取得相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)備案編號(hào)或經(jīng)營(yíng)許可證，且經(jīng)營(yíng)方式包含“零售”，從源頭上確保經(jīng)營(yíng)主體合法合規(guī)。(金臺(tái)資訊)
3、北京經(jīng)開區(qū)發(fā)布醫(yī)療領(lǐng)域機(jī)器人技術(shù)攻關(guān)與場(chǎng)景應(yīng)用需求
近日，北京經(jīng)開區(qū)“全域人工智能之城 萬(wàn)臺(tái)機(jī)器人創(chuàng)新應(yīng)用計(jì)劃”發(fā)布會(huì)上，北京經(jīng)開區(qū)社會(huì)事業(yè)局面向全國(guó)企業(yè)發(fā)布醫(yī)療領(lǐng)域機(jī)器人技術(shù)攻關(guān)與場(chǎng)景應(yīng)用需求。配藥機(jī)器人，希望機(jī)器人能與醫(yī)院信息系統(tǒng)無(wú)縫對(duì)接。上藥機(jī)自動(dòng)識(shí)別并精準(zhǔn)上架藥品，發(fā)藥機(jī)快速準(zhǔn)確分揀發(fā)放，異形藥品存儲(chǔ)調(diào)配柜管理特殊藥品，藥品核對(duì)機(jī)利用圖像識(shí)別等技術(shù)多維度核對(duì)，保障用藥安全，減少患者等待時(shí)間。腔鏡手術(shù)機(jī)器人希望具備靈活機(jī)械臂和精準(zhǔn)操控度，配備高清3D成像系統(tǒng);骨科手術(shù)機(jī)器人在關(guān)節(jié)置換和脊柱手術(shù)中，能借助精準(zhǔn)建模與實(shí)時(shí)導(dǎo)航技術(shù)，提高成功率、降低風(fēng)險(xiǎn);心臟外科手術(shù)機(jī)器人要實(shí)現(xiàn)更微創(chuàng)操作，減少對(duì)心臟功能的影響。(北晚在線)
4、蔡司新一代機(jī)器人全飛秒引領(lǐng)眼科技術(shù)新方向
近日，蔡司新一代機(jī)器人全飛秒VISUMAX 800及新微創(chuàng)手術(shù)SMILE pro中國(guó)上市慶典在海南博鰲舉行。據(jù)介紹，本次上市的蔡司新一代機(jī)器人全飛秒VISUMAX 800相較于傳統(tǒng)的眼科屈光手術(shù)設(shè)備，在技術(shù)和治療效果上實(shí)現(xiàn)了重大突破。新一代機(jī)器人全飛秒VISUMAX 800的突破是手術(shù)速度大幅提升，可在10秒內(nèi)完成透鏡制作。同時(shí)，引入個(gè)性化Nomogram分析軟件，矯正精度達(dá)小數(shù)點(diǎn)后三位，并能預(yù)測(cè)術(shù)后屈光度。據(jù)了解，新一代機(jī)器人全飛秒VISUMAX 800是在海南博鰲通過(guò)真實(shí)世界研究獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。(錢江晚報(bào))
5、魚躍醫(yī)療自動(dòng)體外除顫器(AED)獲得歐盟 MDR 認(rèn)證
近日，江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司于收到 TüV SüD Product Service GmbH 的通知，其自動(dòng)體外除顫器(AED)獲得符合歐盟《醫(yī)療器械第 2017/745 號(hào)法規(guī)》要求的 III 類醫(yī)療器械 CE 認(rèn)證證書。證書編號(hào)為 G70 109546 0015 Rev. 00、G15 109546 0019 Rev. 00，證書有效期為 2025 年 2 月 28 日至 2030 年 2 月 27 日。該產(chǎn)品用于疑似突發(fā)心臟驟停的情況，指導(dǎo)操作人員開始復(fù)蘇操作等。本次 AED 產(chǎn)品符合歐盟 MDR 要求，是魚躍醫(yī)療在急救領(lǐng)域推動(dòng)產(chǎn)品迭代升級(jí)的成果，將對(duì)急救業(yè)務(wù)在全球市場(chǎng)，尤其是歐盟國(guó)家及其他認(rèn)可歐盟 MDR 認(rèn)證國(guó)家的業(yè)務(wù)開展有促進(jìn)作用。不過(guò)，相關(guān)產(chǎn)品未來(lái)實(shí)際銷售情況受多種因素影響，對(duì)魚躍醫(yī)療業(yè)績(jī)影響具有不確定性。(金融界)
6、微軟推出新的人工智能臨床助手
近日，微軟宣布，將為其供應(yīng)商升級(jí)人工智能助手，結(jié)合語(yǔ)音聽寫、環(huán)境監(jiān)聽和生成式人工智能功能。據(jù)該公司稱，這款名為 Dragon Copilot 的工具將能夠幫助臨床醫(yī)生完成各種任務(wù)，例如在患者就診后創(chuàng)建結(jié)構(gòu)化筆記、自動(dòng)生成轉(zhuǎn)診信或幫助醫(yī)生從自己的記錄和外部來(lái)源中查找醫(yī)療信息。微軟計(jì)劃于今年五月率先在美國(guó)和加拿大推出Dragon Copilot，然后再將其推廣至其他國(guó)家。Dragon Copilot將作為升級(jí)版提供給目前使用微軟語(yǔ)音文檔產(chǎn)品的醫(yī)療系統(tǒng)。(HealthcareDive)
7、天益醫(yī)療接連發(fā)起兩項(xiàng)跨國(guó)收購(gòu)
近日，寧波一家上市公司天益醫(yī)療推進(jìn)了兩筆并購(gòu)：一是4億元買下了老牌血透龍頭日機(jī)裝CRRT(連續(xù)性腎臟替代治療)業(yè)務(wù)，日機(jī)裝是全球領(lǐng)先的日本血液透析設(shè)備制造商，亞洲透析機(jī)市場(chǎng)份額超過(guò)30%，歐洲市場(chǎng)占有率超過(guò)15%。二是擬1199萬(wàn)歐元跨境收購(gòu)美敦力旗下BELLCO CRRT濾器業(yè)務(wù)。Bellco是血液透析和體外血液凈化系統(tǒng)的知名品牌，在2016年被美敦力收購(gòu)。CRRT主要用于急性危重患者的血液凈化治療，在ICU重癥救治、多器官衰竭等復(fù)雜病癥中具有不可替代性。通過(guò)兩筆收購(gòu)，天益醫(yī)療成為中國(guó)具備在全球范圍內(nèi)提供 CRRT 整體解決方案的供應(yīng)商。此前，天益醫(yī)療主要產(chǎn)品是透析管路，2024年前三季度營(yíng)業(yè)收入3.1億元。(動(dòng)脈網(wǎng))
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