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  為指導(dǎo)二代基因測(cè)序相關(guān)體外診斷試劑產(chǎn)品的管理屬性和管理類別判定，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《二代基因測(cè)序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

  請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋意見(jiàn)表，并于2025年3月26日前反饋至tws-xbs@nifdc.org.cn，電子郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“二代基因測(cè)序產(chǎn)品分類反饋意見(jiàn)”。

  附件：1.二代基因測(cè)序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

  2.反饋意見(jiàn)表(模板)

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2025年3月12日

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