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為進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，扎實(shí)推進(jìn)包容審慎監(jiān)管，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》和國(guó)家、北京市關(guān)于推廣輕微違法免罰和初次違法慎罰的相關(guān)規(guī)定，按照《北京市衛(wèi)生健康執(zhí)法領(lǐng)域輕微違法行為不予行政處罰規(guī)則》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》)，結(jié)合執(zhí)法實(shí)際，編制了《北京市衛(wèi)生健康執(zhí)法領(lǐng)域輕微違法行為不予行政處罰事項(xiàng)清單》(醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè))(以下簡(jiǎn)稱《清單》(醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)))。
一、起草背景
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》《法治政府建設(shè)實(shí)施綱要(2021-2025年)》及北京市推進(jìn)依法行政工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室《關(guān)于全面推廣輕微違法免罰和初次違法慎罰制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》等規(guī)定要求，我委通過(guò)完善落實(shí)本領(lǐng)域行政處罰裁量規(guī)則和細(xì)則，強(qiáng)化培訓(xùn)指導(dǎo)、案件集中討論、案卷評(píng)查等機(jī)制措施，貫徹落實(shí)初次違法慎罰要求。同時(shí)印發(fā)《規(guī)則》(京衛(wèi)監(jiān)督〔2023〕9號(hào))，具體明確了依法不予行政處罰的適用范圍、適用情形和認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，并針對(duì)“違法行為輕微并及時(shí)改正，沒(méi)有造成危害后果”和“初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正”依法不予行政處罰的具體情形，分批編制公布相應(yīng)的不予行政處罰事項(xiàng)清單。隨《規(guī)則》印發(fā)的首批《北京市衛(wèi)生健康執(zhí)法領(lǐng)域輕微違法行為不予行政處罰事項(xiàng)清單》(以下簡(jiǎn)稱《清單》)共13項(xiàng)，包括公共場(chǎng)所專業(yè)2項(xiàng)，生活飲用水專業(yè)5項(xiàng)，職業(yè)放射6項(xiàng)。
根據(jù)機(jī)構(gòu)改革實(shí)際與執(zhí)法實(shí)踐需要，為了進(jìn)一步貫徹首都優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境和包容審慎監(jiān)管要求，提升行政執(zhí)法的保駕護(hù)航作用，我處再次對(duì)市衛(wèi)生健康委目前確定的292項(xiàng)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)行政處罰職權(quán)予以梳理和評(píng)估，綜合首都衛(wèi)生健康執(zhí)法和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)執(zhí)法實(shí)際，編制了《清單》(醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè))，新增6項(xiàng)輕微違法行為不予行政處罰事項(xiàng)。
二、起草過(guò)程
(一)2024年7月，準(zhǔn)備工作階段。首先，全面梳理醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)行政處罰職權(quán)，綜合考慮醫(yī)療衛(wèi)生違法行為與公民生命健康密切相關(guān)，按照包容審慎監(jiān)管原則，此次制定醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)清單時(shí)未納入直接、單一、關(guān)鍵因素即對(duì)公民生命健康安全產(chǎn)生影響的違法行為。其次，系統(tǒng)分析本市近三年醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)執(zhí)法處罰情況，梳理出觸發(fā)率較高的違法行為，以保證列入清單的違法行為能夠在執(zhí)法實(shí)踐中被觸發(fā)，避免成為“僵尸”事項(xiàng)。再次，重點(diǎn)對(duì)標(biāo)上海、天津、重慶、河北、浙江等十余個(gè)省市的不予處罰相關(guān)規(guī)定，其中醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)事項(xiàng)普遍較謹(jǐn)慎，且主要集中在《護(hù)士條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》等規(guī)定的有關(guān)違法行為。
(二)2024年8月，全市調(diào)研階段。通過(guò)征集意見(jiàn)、專題會(huì)等形式對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)輕微違法行為不予行政處罰事項(xiàng)清單進(jìn)行調(diào)研，組織區(qū)衛(wèi)生健康委召開(kāi)研討會(huì)，逐項(xiàng)研究前期梳理的醫(yī)療衛(wèi)生違法行為，結(jié)合不同違法行為特點(diǎn)，明確不同的適用條件，以便于當(dāng)事人知曉與基層執(zhí)法落實(shí)。
(三)2024年9月，論證與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估階段。結(jié)合前期調(diào)研情況，擬定《清單(醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)征求意見(jiàn)稿)》;9月9日，向各區(qū)衛(wèi)生健康委、經(jīng)開(kāi)區(qū)綜合執(zhí)法局和委內(nèi)相關(guān)處室征集意見(jiàn)，綜合各方意見(jiàn)建議修改完善;9月26日，召開(kāi)社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估會(huì)。
(四)2024年10月至11月，合法性審核階段。申請(qǐng)委內(nèi)規(guī)范性文件合法性審核，對(duì)照審核意見(jiàn)逐條研究修改，進(jìn)一步完善征求意見(jiàn)稿內(nèi)容。
(五)2024年11月26日至12月26日，向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)階段。在首都之窗、市衛(wèi)生健康委網(wǎng)站向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，對(duì)反饋意見(jiàn)建議進(jìn)行認(rèn)真研究討論。
三、主要內(nèi)容說(shuō)明
2023年11月20日印發(fā)的《規(guī)則》及《清單》明確了輕微違法免罰和初次違法慎罰兩種情形的體例格式及內(nèi)容。
此次《清單》(醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè))格式延續(xù)原《清單》的要求。
內(nèi)容共6項(xiàng)，主要為《護(hù)士條例》中醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未制定、實(shí)施本機(jī)構(gòu)護(hù)士在職培訓(xùn)計(jì)劃并保證護(hù)士接受培訓(xùn)，未履行護(hù)士管理職責(zé)2項(xiàng);《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》中未按照規(guī)定建立醫(yī)療器械臨床使用管理工作制度，未按照規(guī)定設(shè)立醫(yī)療器械臨床使用管理委員會(huì)或者配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用管理工作2項(xiàng);《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》醫(yī)療器械使用單位未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中1項(xiàng);《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作1項(xiàng)。
以上6項(xiàng)均明確了事項(xiàng)的裁量基準(zhǔn)編碼、違法行為名稱、處罰依據(jù)、適用條件、管理措施、行使層級(jí)和專業(yè)類別。裁量基準(zhǔn)編碼、違法行為名稱、處罰依據(jù)、行使層級(jí)依據(jù)行政處罰職權(quán)和裁量細(xì)則確定;適用條件通過(guò)結(jié)合不同違法行為特征，有5項(xiàng)分別明確了輕微違法免罰和初次違法慎罰兩種適用情形，1項(xiàng)即《清單》(醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè))序號(hào)18明確了初次違法慎罰的適用情形;管理措施按照《規(guī)則》要求進(jìn)行落實(shí)。
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