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精神健康，作為人類健康的重要組成部分，一直以來都備受關(guān)注。精神病作為一個(gè)廣泛的術(shù)語，涵蓋了許多與思維、情感、感知和行為有關(guān)的疾病，如抑郁癥、精神分裂癥、雙相情感障礙等疾病。
在過去，若患有精神病，很難不被大眾歧視和嘲笑，甚至被別人叫做“瘋子”，患者本人也會(huì)因?yàn)榭謶趾蜕鐣?huì)的誤解羞于啟齒尋求家人或者醫(yī)生的幫助，從而導(dǎo)致疾病越來越嚴(yán)重，好在這樣的狀況隨著社會(huì)的發(fā)展和大眾認(rèn)知的提升逐漸得到了改變，并且醫(yī)學(xué)的進(jìn)步和創(chuàng)新藥品的持續(xù)開發(fā)，精神患者也有望在積極治療后回歸社會(huì)。
一、龐大的疾病群體治療率卻不足10%，就醫(yī)負(fù)擔(dān)沉重
據(jù)世界衛(wèi)生組織2022年發(fā)布的《世界精神衛(wèi)生報(bào)告》顯示，全世界有近10億人患有精神疾病，相當(dāng)于世界上每8個(gè)人中就有1個(gè)人正在經(jīng)歷精神健康的挑戰(zhàn)。在我國，各類精神病患者的人數(shù)也已經(jīng)超過了1億，而接受治療的不到10%。
而在兒童群體方面，北京大學(xué)第六醫(yī)院兒童精神科醫(yī)生王慧表示，中國精神障礙患兒已經(jīng)超過5000萬，總體就診率不到20%。
不光是我們普通人會(huì)因壓力或者心理因素患上精神疾病，一些名人也很早就被報(bào)道患有此類疾病，比如我們大眾所熟知的文學(xué)傳奇人物—海明威，一生都在與抑郁癥斗爭(zhēng)，在接收到了電休克治療和精神藥物治療后仍未能完全緩解他的癥狀。最終，海明威選擇了自殺，結(jié)束了自己的生命。而另一位美國偶像，喜劇演員羅賓·威廉姆斯，也曾在精神藥物的陪伴下掙扎。
這些案例無不再說明精神疾病的殘酷現(xiàn)實(shí)，也提醒我們，精神患者用藥并非易事，需要謹(jǐn)慎對(duì)待。而在經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)方面，由于精神病人通常需要家人持續(xù)無微不至的照顧，患者直接用藥成本和誤工成本比一般疾病要更大。為了減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，一些地區(qū)或國家實(shí)施了相關(guān)政策，如海南省在2024年推出的《海南省2024年嚴(yán)重精神障礙患者門診治療免費(fèi)服用基本藥物項(xiàng)目實(shí)施方案》，為全省不少于3萬名患者提供門診免費(fèi)服藥，并規(guī)定全省嚴(yán)重精神障礙患者規(guī)律服藥率不低于85%。這樣的政策在一定程度上緩解了患者的經(jīng)濟(jì)壓力，提高了其用藥的依從性。
二、國家出手，保障精神患者的用藥需求，降低用藥成本
截至2023年，國家醫(yī)保目錄已經(jīng)過連續(xù)6年的調(diào)整，累計(jì)新增了744種藥品，其中包括了多種精神病用藥，如利培酮、奧氮平、阿立哌唑等。并且隨著部分藥品原研品種專利的到期，我國制藥企業(yè)也積極申報(bào)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，最終成功納入國家藥品集中帶量采購(簡(jiǎn)稱集采)范圍，進(jìn)一步降低了患者用藥成本。
據(jù)賽柏藍(lán)統(tǒng)計(jì)，已有48個(gè)神經(jīng)系統(tǒng)藥品(以通用名計(jì))納入國采，25個(gè)品種符合第十批集采要求。數(shù)據(jù)顯示，2023年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端神經(jīng)系統(tǒng)化藥(不含生物藥)市場(chǎng)規(guī)模接近1000億元，市場(chǎng)規(guī)模巨大。
“4+7”及擴(kuò)圍集采品種奧氮平片作為神經(jīng)系統(tǒng)化藥TOP20產(chǎn)品之一，2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過40億元(排名第二)，2023年受集采降價(jià)影響，銷售額雖然下滑至18億元左右，但依舊穩(wěn)固在TOP20之列，臨床使用受眾仍較多。
三、國產(chǎn)仿制藥療效也有保障，優(yōu)先使用不失為明智且經(jīng)濟(jì)的選擇
奧氮平主要用于精神分裂癥和其他有嚴(yán)重陽性癥狀和(或)陰性癥狀的精神病的急性期和維持治療。研究比較了原研藥再普樂(規(guī)格;10mg①*7片/盒，價(jià)格：220.8元/盒;廠家:西班牙利來Lilly，S.A藥業(yè)有限公司)、仿制藥歐蘭寧(規(guī)格10mgx7片/盒，價(jià)格分別為50.01和43.6元/盒，由江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn))的療效和經(jīng)濟(jì)性差異。
奧氮平數(shù)據(jù)來自于北京回龍觀醫(yī)院，時(shí)間段為2018.3-2018.9(帶量前)和2019.3-2019.9(帶量后)。利用傾向性得分匹配的方法(PSM)，將將兩組患者按照1∶1、1:2或1：4匹配，匹配容差設(shè)為0.1。
在本次研究中，統(tǒng)計(jì)了原研-仿制、仿制-原研、原研-仿制-原研、仿制-原研-仿制四種換藥情況，大多換藥為原研藥換仿制藥的情況。由于精神患者的用藥依從性較差，因此，將持續(xù)用藥作為療效評(píng)估的一個(gè)維度，并將連續(xù)就診3次及以上的患者界定為持續(xù)用藥。
在換藥率和持續(xù)用藥率上無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
帶量采購前，再普樂(250例)和歐蘭寧(485例)患者年齡、性別、醫(yī)保類型、換藥率和持續(xù)用藥率均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;
帶量采購后，再普樂和歐蘭寧患者未得到匹配數(shù)據(jù);
帶量采購前后對(duì)比，再普樂(172例)患者年齡、性別、醫(yī)保類型、換藥率和持續(xù)用藥率均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;歐蘭寧(1431例)患者年齡、性別、醫(yī)保類型和換藥率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，持續(xù)用藥率存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值小于0.05)，集采前342人未持續(xù)用藥，集采后有396人未持續(xù)用藥，雖然持續(xù)用藥率在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有所差異，但精神患者的用藥依從性受多方面影響，在臨床上該數(shù)據(jù)并無臨床意義。
在日均使用劑量上，帶量采購前后再普樂和歐蘭寧在日均劑量均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，歐蘭寧日均劑量多于再普樂，但無實(shí)際臨床意義。帶量采購前后，再普樂患者年齡、性別、醫(yī)保類型和日均劑量無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;歐蘭寧組患者年齡、性別、醫(yī)保類型無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;日均劑量均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，但無實(shí)際臨床意義。
因此，在療效相似性的情況下，優(yōu)選使用仿制藥不失為一種更經(jīng)濟(jì)、明智的用藥選擇。對(duì)于公眾來講，在藥品使用上很難具有選擇權(quán)，通常以醫(yī)生的建議為主，并且由于醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)的專業(yè)性壁壘較高，容易受到一些外界聲音的干擾從而影響自己的判斷。比如，很多人云亦云者質(zhì)疑集采藥品的療效，從各個(gè)角度貶低國產(chǎn)仿制藥，但實(shí)際上，納入集采的藥品是有嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的，而且通常也在臨床上使用多年，未集采降價(jià)前很少有人反映療效問題，但集采降價(jià)后的質(zhì)疑聲四起，很難讓人不懷疑其目的。
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