2025年是“十四五”規(guī)劃的收官之年,也是將全面深化改革推向縱深的關(guān)鍵之年。藥品集中帶量采購將持續(xù)做好“三個(gè)動作”:一是“完善”政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機(jī)制,建立以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制,發(fā)揮醫(yī)?;饝?zhàn)略性購買作用;二是“推動”藥品集采工作常態(tài)化制度化開展,繼續(xù)提質(zhì)擴(kuò)圍,加快形成全國統(tǒng)一開放的藥品耗材集中采購市場;三是“引導(dǎo)”藥品價(jià)格回歸合理,行業(yè)發(fā)展健康,生態(tài)風(fēng)清氣正。筆者判斷,我國藥品集采2025年的發(fā)展趨勢有以下幾個(gè)方面:
一是持續(xù)性推進(jìn),進(jìn)入到鞏固和提高的發(fā)展階段。集采從2018年探索至今已經(jīng)實(shí)踐六年,以問題為導(dǎo)向不斷解決和完善,積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),并取得了顯著效果,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)?;鹗褂玫摹膀v籠換鳥”?,F(xiàn)階段,基本的路徑和方法已經(jīng)非常明確,下一步將進(jìn)一步完善和加強(qiáng)。
二是提質(zhì)擴(kuò)圍,從化學(xué)藥向中成藥、中藥飲片、生物藥領(lǐng)域延伸。從數(shù)據(jù)上分析,國家和地方將會把更多品種納入帶量采購,中藥類將成為重點(diǎn),包括中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒等,生物制品的數(shù)量也會不斷增加。同時(shí),更多醫(yī)藥機(jī)構(gòu)將納入集采系統(tǒng)管理,如村衛(wèi)生室、零售藥店、民營醫(yī)院等。
三是省際聯(lián)盟擴(kuò)展成全國采購,形成相對穩(wěn)定的省際采購組織。并將承擔(dān)起越來越多的全國性采購項(xiàng)目, 區(qū)域性的集中采購中心格局即將形成。
四是深化價(jià)格管理,保持企業(yè)內(nèi)和企業(yè)間同通用名產(chǎn)品的合理差價(jià)。全國醫(yī)保信息化系統(tǒng)打通后,產(chǎn)品價(jià)格愈加透明,全國藥品掛網(wǎng)價(jià)格最低價(jià)聯(lián)動機(jī)制已普遍使用,限價(jià)機(jī)制中采用最高有效申報(bào)價(jià)格和全國最低價(jià)被各地方案廣泛采納。2024年,企業(yè)內(nèi)掛網(wǎng)產(chǎn)品區(qū)域間歧視高價(jià)整治已經(jīng)告一段落,未來將陸續(xù)過渡到對企業(yè)間產(chǎn)品的價(jià)格比對,規(guī)范企業(yè)間同通用名產(chǎn)品不同區(qū)域的掛網(wǎng)規(guī)則。醫(yī)療市場與零售市場價(jià)格聯(lián)動的范圍也會逐步擴(kuò)大。
五是信用評價(jià)制度和醫(yī)保結(jié)余留用政策成為集采的兩個(gè)重要抓手。做好價(jià)格和招采的信用管理一直是近年來集采的重點(diǎn),在國家和各省地市的集采方案中,這方面的要求越來越細(xì)化,已經(jīng)成為企業(yè)合規(guī)經(jīng)營遵循的標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)余留用政策對醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采產(chǎn)品的報(bào)量、采購和使用、結(jié)算等起到了正向的激勵和約束作用。
六是綜合評價(jià)、競價(jià)詢價(jià)、議價(jià)成為各省市藥品集采的主要方式,其中最引人關(guān)注的是綜合評議。目前各省地市方案普遍將醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率、采購量占比、市場占有率作為重要指標(biāo),將供應(yīng)保障、品牌、研發(fā)等納入技術(shù)評價(jià)因素。雖然因素和權(quán)重不同,但已經(jīng)形成初步的共識。在綜合評議中,價(jià)格分比例差異加大,其中占比50%~60%最為常見。
七是加速化學(xué)仿制藥的國產(chǎn)替代,臨床產(chǎn)品市場格局不斷變化。國產(chǎn)仿制藥企業(yè)競爭激烈,臨床上中選的國產(chǎn)仿制藥市場份額逐年保持增加趨勢,臨床產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)正在不斷變化,國產(chǎn)替代速度加快。
八是規(guī)范集采產(chǎn)品進(jìn)院、采購和使用,擴(kuò)大醫(yī)保直接結(jié)算范圍,提高回款效率。驅(qū)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照集中采購的要求選擇、采購和使用集采產(chǎn)品,經(jīng)過六年的集采實(shí)踐證明,效果不斷顯現(xiàn)。雖然仍面臨一些問題,但在政策的推動下,會逐漸得到解決。
九是藥店統(tǒng)籌、“雙通道”“三進(jìn)”等政策助推行業(yè)醫(yī)藥分開。自2021年國家醫(yī)保局推出門診共濟(jì)保障制度以來,目前已有27省建立了統(tǒng)籌藥店,統(tǒng)籌藥店數(shù)量超過14萬家;醫(yī)保談判產(chǎn)品的“雙通道”政策也大大促進(jìn)了產(chǎn)品的使用,解決了國談產(chǎn)品進(jìn)院難的問題。2024年,國家醫(yī)保局又推出鼓勵集采產(chǎn)品“三進(jìn)”政策,江西、陜西、山東、河南、湖南等省率先實(shí)施;廣東、浙江、海南、內(nèi)蒙古、新疆等地也以地級市為單位開始試點(diǎn),預(yù)計(jì)2025年將會覆蓋全國。醫(yī)藥分開又向前推進(jìn)了一大步。
十是信息化手段和數(shù)字化技術(shù)廣泛應(yīng)用,大大提高醫(yī)藥價(jià)格治理現(xiàn)代化水平和集采的專業(yè)管理和服務(wù)水平。國家及各省醫(yī)藥集中采購平臺功能進(jìn)一步完善,提升平臺間價(jià)格、信用評價(jià)、供應(yīng)等數(shù)據(jù)聯(lián)通共享水平,協(xié)同聯(lián)動機(jī)制已經(jīng)形成,產(chǎn)品掛網(wǎng)全國聯(lián)審?fù)ㄞk2025年也將實(shí)現(xiàn),推進(jìn)形成全國統(tǒng)一開放的集中采購市場。