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2024年12月12日医疗晨报
0001.01.01來源:冯站长之家

  1、國家醫(yī)保局釋放醫(yī)保數(shù)據(jù)開放信號

  近日,國家醫(yī)保局發(fā)文《醫(yī)保帶來的發(fā)展新增量》,文中提到,正在積極謀劃探索推進醫(yī)保數(shù)據(jù)賦能商業(yè)保險公司、醫(yī)?;鹋c商業(yè)保險同步結(jié)算及其他有關(guān)支持政策。醫(yī)保局此次發(fā)文指出,我國健康險整體賠付率尚有待提高。商業(yè)健康保險面臨信息不對稱、機構(gòu)營銷核保成本高、賠付率較低、打擊欺詐騙保難度大等問題。近年市場上涌現(xiàn)多種商業(yè)健康險產(chǎn)品,涵蓋了創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械,常見的包括惠民保、重大疾病保險以及百萬醫(yī)療險等。保險新“國十條”明確指出,要將醫(yī)療新技術(shù)、新藥品、新器械應(yīng)用納入商業(yè)健康險的保障范圍。在制度定位為“?;尽钡尼t(yī)保之外,仍需商業(yè)健康險作為銜接創(chuàng)新藥的激勵手段。(21世紀(jì)經(jīng)濟報道)

  2、國家藥監(jiān)局發(fā)布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用血漿速凍機》

  近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用血漿速凍機》YY/T 1902-2024,該標(biāo)準(zhǔn)將于2025年3月1日實施。本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理總局提出,由全國測量、控制和實驗室電器設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用設(shè)備分技術(shù)委員會歸口。文件起草單位:遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院、北京市醫(yī)療器械檢驗研究院(北京市醫(yī)用生物防護裝備檢驗研究中心)、安徽省食品藥品檢驗研究院、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司、武漢貝索醫(yī)療器械有限公司、鄭州飛龍醫(yī)療設(shè)備有限公司、冰山松洋生物科技(大連)有限公司、中科美菱低溫科技股份有限公司。(CACLP體外診斷資訊)

  3、福醫(yī)附屬第二醫(yī)院攜手華為跨界打造智慧病房

  近日,大規(guī)模搭載全屋智能的智慧病房項目在福醫(yī)附屬第二醫(yī)院正式投入使用,這是國內(nèi)搭載華為鴻蒙底座智能技術(shù)的智慧病房。福醫(yī)附屬第二醫(yī)院血液科護理人員介紹,通過中控屏可以掌握每一位患者的診療信息,實時監(jiān)控各病房情況,獲取患者生命體征、輸液情況、是否有緊急求助等信息。此次福醫(yī)附屬第二醫(yī)院在全國率先提出“醫(yī)療空間站”這一創(chuàng)新概念,攜手華為共建智慧生態(tài),運用AI、物聯(lián)網(wǎng)、PLC芯片技術(shù)以及智能終端設(shè)備,打造國產(chǎn)化醫(yī)療“信創(chuàng)”系統(tǒng)平臺,實現(xiàn)醫(yī)院智慧醫(yī)療、智慧服務(wù)、智慧管理,為患者提供更加高效、安全、體貼的醫(yī)療服務(wù),將有力推動醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展,加速行業(yè)的聚勢啟新。(福建醫(yī)科大學(xué))

  4、海南推進藥械流通監(jiān)管和藥品追溯工作

  近日,海南省藥監(jiān)局組織召開藥械流通監(jiān)管暨藥品追溯工作視頻推進會。會議通報全省2024年藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)管和追溯情況,明確下一階段工作重點。海南省藥監(jiān)局監(jiān)管人員對藥品追溯節(jié)點平臺使用常見技術(shù)問題進行了答疑。海南省公安廳禁毒總隊相關(guān)人員通報了特殊管理藥品相關(guān)案件情況。會議要求,海南省各級藥品監(jiān)管部門要牢記職責(zé)使命,要統(tǒng)籌與衛(wèi)生健康、醫(yī)保、公安等部門協(xié)作,強化信息互通,用好“三醫(yī)聯(lián)動一張網(wǎng)”信息化工具,共享數(shù)據(jù)資源,發(fā)揮藥品“大數(shù)據(jù)”風(fēng)險研判、監(jiān)測預(yù)警作用,不斷提升智慧監(jiān)管水平,努力構(gòu)建全方位、多層次的藥品監(jiān)管新局面。(新浪財經(jīng))

  5、遼寧省征求第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序意見

  近日,為有效預(yù)防、及時控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害,確保突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急所需醫(yī)療器械盡快完成審批及上市,遼寧省制定第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序。部分內(nèi)容如下:對于屬于遼寧省應(yīng)急審批的第二類醫(yī)療器械,注冊申請人可根據(jù)需要,在注冊申報前向遼寧省藥品審評查驗中心提出咨詢溝通或服務(wù)需求。中心應(yīng)當(dāng)按照注冊申請人需求,通過適當(dāng)方式開展咨詢服務(wù),指導(dǎo)注冊申報資料準(zhǔn)備。遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院如受托開展應(yīng)急審批醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗的,應(yīng)當(dāng)在接收樣品后24小時內(nèi)組織開展檢驗工作,并及時出具檢驗報告。(遼寧省)

  6、Pentax Medical宣布i20c視頻內(nèi)窺鏡系列新款獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)

  近日,Pentax Medical宣布,其i20c視頻內(nèi)窺鏡系列新型號獲得FDA 510(k)許可。新型號-視頻結(jié)腸鏡EC34-i20cL,視頻上GI鏡EG27-i20c和右/左輪擴展器OE-B17-與Pentax Medical Inspira視頻處理器EPK-i8020c結(jié)合使用。賓得(Pentax)表示,其新的超薄型號包括其前幾代i20c內(nèi)窺鏡的標(biāo)志性功能。通過新的ErgoFeel控制體和EasyOn連接器,它們具有可調(diào)節(jié)的剛度和優(yōu)越的人體工程學(xué)。除了新的內(nèi)窺鏡型號外,賓得醫(yī)療公司的附加左右輪延長器OE-B17型號也獲得了許可。可重復(fù)使用的部件提高了雙手較小的內(nèi)窺鏡醫(yī)師對外輪的可接近性。(動脈網(wǎng))

  7、銳訊生物獲得仁德創(chuàng)合投資、瑞江投資C+輪融資

  近日,蘇州銳訊生物科技有限公司宣布完成C+輪融資,投資方為仁德創(chuàng)合投資和瑞江投資。銳訊生物成立于2017年7月13日,是一家數(shù)字PCR儀器生產(chǎn)商,專注于數(shù)字PCR技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用。銳訊生物公司已自主生產(chǎn)數(shù)字PCR儀、微流控液滴生成及成像集成芯片、上機試劑和其他耗材,產(chǎn)品主要應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。數(shù)字PCR采用絕對定量的方式,能夠直接檢測目標(biāo)序列的拷貝數(shù),具有靈敏度、特異性、精確性等優(yōu)點。(動脈網(wǎng))

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