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為全面貫徹黨的二十屆三中全會精神，深入落實《國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》及《短缺藥品價格的風險管理操作指引》，更好推動國家組織集中帶量采購直接結算和集采藥品進“零售藥店、民營醫(yī)院、村衛(wèi)生室”(以下簡稱“三進”)工作的落地實施，強化短缺藥品價格風險管控。12月8日上午，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司(以下簡稱“價采司”)就短缺藥品價格風險管理及醫(yī)藥招標采購政策展開會議部署及政策解讀，部分地方醫(yī)保局相關負責同志到場參會學習。
會上，國家醫(yī)保局價采司介紹了全國短缺藥情況的調研結果，提出要嚴格短缺藥價格風險管理;地方同志就醫(yī)?；鹬苯咏Y算問題及集采藥品“三進”工作做了經(jīng)驗交流，專家學者就集采可替代藥品以及短缺藥品目錄做了相應分析，最后由國家醫(yī)保局價采司就《短缺藥品價格的風險管理操作指引》做了政策解讀，并對地方疑問做出相應回答。
一、醫(yī)藥招標采購地方交流
會上，福建省醫(yī)療保障監(jiān)測和電子結算中心介紹，能夠實現(xiàn)改革目標，主要得益于系統(tǒng)的制度搭建和數(shù)據(jù)系統(tǒng)的支持，并健全結算機制，確保按時支付貨款，如建立備用金制度、銀行托收機制等，有效破解了藥械貨款拖欠問題。目前，福建省藥品結算率保持在99%以上，耗材結算率保持在95%以上，結算周期從平均6個月以上壓縮至23個工作日內。
重慶市醫(yī)保局醫(yī)藥價格和醫(yī)?；鸨O(jiān)測中心介紹，重慶市在醫(yī)?；鹬苯咏Y算改革中主要有五大做法：完善制度機制設計，如開設結算專戶實施委托結算、建立周轉金機制等;統(tǒng)一在線支付結算，實現(xiàn)全流程線上操作;暢通信息數(shù)據(jù)，形成三方數(shù)據(jù)交互新局面;持續(xù)優(yōu)化結算流程以及重點防控基金風險。目前，重慶市試點藥品貨款結算周期由實行直接結算前的92天縮短至18.09天。
江西省醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購處在會上介紹“江西省抓實‘五個一’，將集采藥品‘三進’工作迅速落地并取得一定成效”。具體來看，即組建工作專班、制定“組織參與-品種配備-規(guī)范管理-激勵約束”實施方案、開發(fā)全鏈條智能化管理系統(tǒng)模塊、開展系列政策宣傳、定期對藥品采購銷售等實行一月一通報制度。接下來，江西省將會在提高集采藥品“三進”單位覆蓋率、擴大集采藥品“三進”行動藥品品種范圍、提高“三進”單位采購集采藥品數(shù)量和金額比重、督促指導市級醫(yī)保部門研究出臺評價激勵辦法等方面持續(xù)發(fā)力，真正將這項惠民便民政策落到實處。
首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院介紹在集采執(zhí)行過程中，具有相同治療作用的藥品之間可能發(fā)生替代使用。既有集采中選藥品對非集采藥品的正向替代，也有高價的非集采藥品對中選藥品的負向替代。前者有助于提升用藥經(jīng)濟性，后者則可能是臨床不合理使用。
二、《短缺藥品價格的風險管理操作指引》解讀部署
短缺藥問題以及短缺藥品的價格問題，是全世界大部分國家都難以完全解決的“難題”。我國短缺藥呈現(xiàn)除集中程度不高、短缺程度較輕、農(nóng)村和邊遠地區(qū)較為突出、基層醫(yī)療機構較為明顯、不法企業(yè)濫用短缺藥掛網(wǎng)政策人為制造短缺等特點。
在本次會議上，北京大學公共政策研究中心根據(jù)公開數(shù)據(jù)庫分析了我國短缺藥品全品種和全企業(yè)，包括短缺藥基本信息、適應癥和劑型的臨床信息分析、生產(chǎn)信息，另外分析了短缺藥品企業(yè)信息，如短缺藥品原料藥企業(yè)、國內仿制藥企業(yè)、實際生產(chǎn)企業(yè)、過評企業(yè)等，分析我國短缺藥程度和原因。此外，將短缺藥進行ATC(Anatomical Therapeutic Chemical)編碼分析，以ATC4結合臨床調查進一步遴選可替代品種，并對可替代品種做出分析。最后，北京大學公共政策研究中心建議藥監(jiān)、衛(wèi)生、醫(yī)保、市場監(jiān)督、工信、產(chǎn)業(yè)/供應鏈等多部門協(xié)作，并做到早期預警、信息及時透明、根據(jù)情況分類處理。
一直以來，我國政府部門高度重視短缺藥供應問題。2019年，國務院辦公廳印發(fā)《關于進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見》，醫(yī)療保障部門堅決落實短缺藥品直接掛網(wǎng)的采購政策。政策實施以來，國家短缺和易短缺清單內藥品供應形勢明顯改善，平均配送到位率從2019年以前約60%提升至目前的90%。但也出現(xiàn)了一些企業(yè)制造短缺、以缺逼漲的新情況新問題，特別是一些藥品的地方性“短缺”尤為突出，近年來，國家醫(yī)保局對以短缺或其他類似名義異常漲價的藥品，約談藥品生產(chǎn)企業(yè)十多家。
為加強價格風險防范，壓實企業(yè)公平定價的責任，維護群眾利益和醫(yī)保基金安全，國家醫(yī)療保障局11月27日印發(fā)《短缺藥品價格的風險管理操作指引》。在本次部署會議上，國家醫(yī)保局價采司明確“三個沒有變”——保供優(yōu)先沒有變、自主定價沒有變、直接掛網(wǎng)沒有變;其次，明確了短缺藥價格風險的“三個著力點”——價格結構、價格趨勢和價格行為;此外，對價格風險防范和價格風險應對做了解讀。
可以預見的是，在各方協(xié)同努力下，通過不斷完善保供穩(wěn)價機制、強化監(jiān)管執(zhí)法以及積極探索集采等多元策略，有望逐步攻克短缺藥品難題，切實保障患者的用藥權益。
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