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近期，美國(guó)政府通過(guò)立法的方式公布了降低藥價(jià)的相關(guān)措施并已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性?xún)r(jià)格談判階段，此舉又被廣大媒體稱(chēng)為美國(guó)版醫(yī)保談判(價(jià)格形成方式為醫(yī)保與企業(yè)談判)或美國(guó)版醫(yī)保集采(針對(duì)品種為成熟藥而非創(chuàng)新藥)。向來(lái)以自由定價(jià)自居的美國(guó)，這次由政府直接干預(yù)價(jià)格的行為，引起了全世界的關(guān)注。
美國(guó)醫(yī)藥費(fèi)用和藥品價(jià)格現(xiàn)狀如何?準(zhǔn)備如何降價(jià)?
介紹美國(guó)降藥價(jià)之前，需要先對(duì)美國(guó)的醫(yī)藥費(fèi)用和藥品價(jià)格情況做一個(gè)簡(jiǎn)單介紹。
先看醫(yī)療費(fèi)用方面。據(jù)美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康費(fèi)用(National Health Expenditure，即NHE)數(shù)據(jù)，2022年美國(guó)醫(yī)療總費(fèi)用4.46萬(wàn)億美元，占GDP比例高達(dá)17.3%。主要的資金來(lái)源分布為：政府支出占比48%(聯(lián)邦政府占比33%，州政府占比15%)，是最大的單一出資方;個(gè)人支出占比28%;企業(yè)支出占比18%。主要的費(fèi)用支出去向分布為：醫(yī)療機(jī)構(gòu)30%;醫(yī)生服務(wù)15%;處方藥品13%(零售藥店占9%，醫(yī)療機(jī)構(gòu)占4%);第三方檢查檢驗(yàn)5%;醫(yī)療器械5%;另有牙科、公衛(wèi)、護(hù)理、投資等其他方面。主要的支付形式分布為商業(yè)保險(xiǎn)(29%)、政府老人保險(xiǎn)Medicare(21%)、政府窮人保險(xiǎn)和兒童保險(xiǎn)Medicaid&CHIP(19%)、個(gè)人自費(fèi)(10%)、企業(yè)自費(fèi)(8%)、退伍軍人和公務(wù)員費(fèi)用VA&DOD(3%)(見(jiàn)圖1)。
再看藥品支出方面。在2021年全美處方藥開(kāi)支中，醫(yī)療保險(xiǎn)處方藥計(jì)劃(Medicare Part D)的藥品總開(kāi)支為2157億美元，占全美藥品開(kāi)支的35.8%，補(bǔ)充性醫(yī)療保險(xiǎn)(Medicare Part B)的藥品花費(fèi)為404億美元，占全美藥品開(kāi)支的6.7%;Medicaid該年的藥品開(kāi)支為860億美元，占全美藥品花費(fèi)的14.3%(見(jiàn)圖1)。也就是說(shuō)，Medicare和Medicaid兩項(xiàng)主要聯(lián)邦保障占全美藥品開(kāi)支的比例約57%，而商業(yè)保險(xiǎn)和個(gè)人自費(fèi)占比為43%。由此可見(jiàn)，藥品花費(fèi)方面，政府是最大的買(mǎi)單方。
最后再看藥品價(jià)格方面。美國(guó)實(shí)行市場(chǎng)自由定價(jià)，法律規(guī)定政府不得直接與藥企進(jìn)行議價(jià)，即使是政府醫(yī)保Medicare也需通過(guò)第三方藥品福利組織(Pharmacy Benefit Management，即PBM)與藥企議價(jià)。由于PBM組織被大型商業(yè)健康保險(xiǎn)公司收購(gòu)，其有足夠動(dòng)力聯(lián)合藥企做高藥價(jià)，所以美國(guó)的品牌藥價(jià)格遠(yuǎn)超其他國(guó)家。有研究機(jī)構(gòu)發(fā)布全球前25款暢銷(xiāo)藥價(jià)格數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)藥品價(jià)格顯著高于全球其他國(guó)家，約為歐洲和日本同等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)程度國(guó)家的3倍至5倍。據(jù)蘭德公司報(bào)告，美國(guó)品牌處方藥的價(jià)格平均為經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(Organization for Economic Co-operation and Development，即OECD)其他主要發(fā)達(dá)西方國(guó)家的2.56倍。典型藥品美國(guó)售價(jià)遠(yuǎn)高于中國(guó)售價(jià)，如PD-1抗癌藥納武利尤單抗，美國(guó)的年治療費(fèi)用116萬(wàn)元，是我國(guó)的10倍;再如治療罕見(jiàn)病的諾西那生鈉，美國(guó)的價(jià)格87.5萬(wàn)元/支，是我國(guó)的26倍。而且，與國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥品價(jià)格與上市時(shí)間成反比不同的是，美國(guó)創(chuàng)新藥價(jià)格自上市之后便一路上漲，直至專(zhuān)利到期后才會(huì)回落。據(jù)美國(guó)哈佛大學(xué)Aaron教授等人撰寫(xiě)的《2008年—2021年處方藥定價(jià)趨勢(shì)》研究報(bào)告，過(guò)去14年中，美國(guó)548種新藥上市價(jià)格年均增長(zhǎng)20%，中位數(shù)已經(jīng)由2008年的2115美元上漲至2021年的18萬(wàn)美元。如伊布替尼的患者年費(fèi)用，2013年為2萬(wàn)美元，2014年漲到4萬(wàn)美元，2021年漲至12萬(wàn)美元;再如阿達(dá)木單抗，2009年至2019年，其在美國(guó)的銷(xiāo)售價(jià)格提高了18倍，2021年系該藥在美獲批上市的第20個(gè)年頭，價(jià)格又上漲了7.4%。
藥品費(fèi)用在美國(guó)醫(yī)療總費(fèi)用中占比為13%，規(guī)模5800億美元左右。盡管政府支出買(mǎi)單占比達(dá)到57%，但美國(guó)憲法規(guī)定，即便是最大的買(mǎi)家，政府仍不能直接與藥企議價(jià)。另一方面，美國(guó)的藥品價(jià)格遠(yuǎn)高于其他發(fā)達(dá)國(guó)家且連年上漲，成為政府和患者的極大負(fù)擔(dān)。隨著經(jīng)濟(jì)增速放緩、通貨膨脹嚴(yán)重，全美降低藥品價(jià)格的呼聲愈發(fā)強(qiáng)烈。
降低藥價(jià)，是美國(guó)民主黨和共和黨難得的具有共識(shí)的一項(xiàng)工作。美國(guó)總統(tǒng)拜登于2022年8月簽署的《2022年通脹削減法案》(即IRA法案)，其中就有專(zhuān)門(mén)的幾項(xiàng)條款旨在降低醫(yī)療保險(xiǎn)患者的處方藥成本，并減少聯(lián)邦政府的藥物支出。該法案的關(guān)鍵政策是責(zé)成衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(United States Department of Health and Human Services，即HHS)與制藥公司談判Medicare Part D(醫(yī)療保險(xiǎn)處方藥計(jì)劃)(從2026年開(kāi)始實(shí)施)和Medicare Part B(補(bǔ)充性醫(yī)療保險(xiǎn))(從2028年開(kāi)始落地)中涵蓋的某些藥物價(jià)格。
在藥品清單公布之后，制造商有一個(gè)月的時(shí)間來(lái)決定是否參與。具體的價(jià)格談判過(guò)程是一場(chǎng)拉鋸戰(zhàn)，可能會(huì)持續(xù)接近一年。根據(jù)HHS公布的指導(dǎo)規(guī)則，在美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(Center for Medicare & Medicaid Service，即CMS)向選定藥品的生產(chǎn)企業(yè)提出書(shū)面報(bào)價(jià)后，后者可以接受該報(bào)價(jià)，或者再次給出報(bào)價(jià)。如果CMS拒絕藥企的報(bào)價(jià)，最多可以舉行三次價(jià)格討論會(huì)議，最后企業(yè)可以選擇接受或拒絕最終報(bào)價(jià)。這一過(guò)程中包括八個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)：2024年2月1日是CMS提交最高公平價(jià)格(Maximum Fair Price，即MFP)提案的截止日期;2024年3月2日系制藥商回應(yīng)MFP提案的截止日期，如接受提案則談判結(jié)束，如拒絕提案可以提交反提案;2024年4月1日為CMS回應(yīng)制藥商MFP反提案的截止日期，CMS如接受反提案則談判結(jié)束，拒絕最多可進(jìn)行三次會(huì)議來(lái)討論提案與反提案;2024年6月28日是完成CMS和制藥商之間最多三次談判會(huì)議的截止日期;2024年7月15日為CMS向被選中藥物的制藥商提出最終書(shū)面MFP提案的截止日期;2024年7月31日系被選中藥物制藥商接受或拒絕CMS最終MFP提案的截止日期;2024年8月1日是CMS和被選中藥物制藥商完成價(jià)格談判過(guò)程的截止日期;2024年9月1日，CMS發(fā)布談判確定的被選中藥物的MFP(見(jiàn)圖2)。
美國(guó)降藥價(jià)的主要做法、典型特征是什么?各方反應(yīng)如何?
四方面入手降低藥品價(jià)格
首先是明確要參與談判的藥品品種。IRA法案要求美國(guó)聯(lián)邦政府對(duì)用于保障65歲及以上美國(guó)人醫(yī)療費(fèi)用的Medicare花費(fèi)最高的單一來(lái)源高價(jià)藥品進(jìn)行價(jià)格談判，談判藥品數(shù)量將被限定。
CMS于2023年8月宣布了首次參與談判的Medicare Part D中10個(gè)藥品品種。CMS挑選這些藥物的原則是：優(yōu)先選擇占美國(guó)醫(yī)保支出最高、上市多年來(lái)未遇到強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。這些藥品的年度醫(yī)保支出金額合計(jì)達(dá)500億美元，超當(dāng)年Medicare總藥品費(fèi)用的20%。據(jù)美國(guó)媒體報(bào)道，如果談判都可達(dá)成，預(yù)計(jì)將在十年內(nèi)為美國(guó)政府節(jié)省98億美元，并減少許多美國(guó)老年人的保險(xiǎn)費(fèi)和自付費(fèi)用。
除了這10款藥品外，美國(guó)還將于2027年談判Medicare Part D另外15個(gè)品種，到2028年談判Part B和Part D的15個(gè)品種，2029年及以后談判Part B和Part D的20個(gè)品種。藥品談判降價(jià)最小幅度為25%—60%。
其次是挑選經(jīng)驗(yàn)老道的談判負(fù)責(zé)人。Medicare負(fù)責(zé)藥價(jià)談判的丹尼爾·海德(Daniel Heider)是美國(guó)“旋轉(zhuǎn)門(mén)機(jī)制”的典型人物?！靶D(zhuǎn)門(mén)機(jī)制”指?jìng)€(gè)人在公共部門(mén)和私人部門(mén)之間雙向轉(zhuǎn)換角色、穿梭交叉為利益集團(tuán)謀利。這種行為在美國(guó)十分常見(jiàn)。丹尼爾曾在百時(shí)美施貴寶和默克公司工作，如今被委以重任代表美國(guó)政府與曾經(jīng)的雇主開(kāi)展價(jià)格談判。
再次是配套多項(xiàng)經(jīng)濟(jì)懲罰性措施。其中一些措施相當(dāng)強(qiáng)硬嚴(yán)厲，例如，若藥企不接受談判，聯(lián)邦政府會(huì)對(duì)其加征高額稅收，第一年按前一年Medicare銷(xiāo)售額的65%征收，之后逐年遞增直至95%;若前期談判成功后期卻不執(zhí)行，企業(yè)將面臨罰款，罰款金額按照售價(jià)和談判價(jià)的10倍差值計(jì)算。另外，還有涉及Medicare處方藥通脹返款的規(guī)定。自2023年起，Medicare Part B和Part D覆蓋的處方藥若價(jià)格漲幅高于通脹，差額部分將由藥企返回給聯(lián)邦政府。
最后是調(diào)整Medicare Part D的待遇與保費(fèi)。IRA法案規(guī)定，自2024年起，免除Part D高額費(fèi)用段(2022年為7050美元以上)原有的個(gè)人自付要求(5%);自2025年起，Medicare Part D受益者每年的自付費(fèi)用上限設(shè)定為2000美元;同時(shí)限制2024年—2030年Medicare Part D每年的保費(fèi)漲幅不得超過(guò)6%。其他的待遇調(diào)整還包括：從2023年開(kāi)始，Medicare糖尿病患者使用胰島素的每月自付費(fèi)用上限為35美元;取消Part D下成人疫苗的自付部分，允許參保者免費(fèi)接種藥品福利計(jì)劃覆蓋的成人疫苗;擴(kuò)大Part D的低收入補(bǔ)助的范圍。
體現(xiàn)三大主要特征
一是政府直接干預(yù)。與以往資本主義市場(chǎng)政府“不直接干預(yù)”手段不同，美國(guó)此次多項(xiàng)醫(yī)藥價(jià)格改革措施都是政府直接干預(yù)價(jià)格調(diào)控，如IRA法案中要求聯(lián)邦政府授權(quán)Medicare與藥企直接進(jìn)行價(jià)格談判，再如由CMS參照同適應(yīng)癥藥品或同種藥品國(guó)際價(jià)格提出MFP建議，掌握定價(jià)主動(dòng)權(quán)。
二是改革措施十分強(qiáng)硬。IRA法案中關(guān)于降低處方藥價(jià)格改革的措施具有一定的強(qiáng)制性，甚至可以說(shuō)是通過(guò)采取強(qiáng)硬手段來(lái)推動(dòng)改革落地。如前文介紹過(guò)的，IRA法案中明確提出談判藥品最低降價(jià)幅度為25%—60%，藥企若不接受談判，將對(duì)其加征高額稅收;如果談判成功后又不按照談判價(jià)格銷(xiāo)售，將對(duì)藥企罰款;以及阻止制藥公司漲價(jià)幅度高于通貨膨脹率。
三是談判藥品金額巨大。據(jù)CMS介紹，首年談判的10種藥品，2022年6月至2023年5月，約有824.7萬(wàn)名Medicare Part D的承保人使用，這10種被選中的藥物占Medicare Part D承保處方藥總費(fèi)用的505億美元，約占該期間Part D承保處方藥總費(fèi)用的20%。不僅如此，被選中的每個(gè)藥品對(duì)企業(yè)而言也都至關(guān)重要。如：阿斯利康的達(dá)格列2022年凈銷(xiāo)售額高達(dá)43.81億美元，貢獻(xiàn)了公司全年近10%的營(yíng)收;烏司奴單抗2023年全球收入接近百億美元，是強(qiáng)生銷(xiāo)售額最高的單品。
各方反應(yīng)態(tài)度迥異
可想而知，面對(duì)這場(chǎng)談判，制藥行業(yè)掀起了強(qiáng)烈的反對(duì)浪潮，多家大型制藥公司更是向聯(lián)邦政府提起了訴訟。有企業(yè)負(fù)責(zé)人將這場(chǎng)改革稱(chēng)為“拿槍頂著腦袋的談判”，并公開(kāi)表示將致力于廢除IRA法案中與藥品定價(jià)相關(guān)的一些規(guī)定。更有企業(yè)表示，其與CMS的談判是被脅迫的，政府迫使企業(yè)同意政府定價(jià)，否則就會(huì)面臨消費(fèi)稅和其他處罰風(fēng)險(xiǎn)。盡管如此，CMS仍于2023年10月宣布：“所有企業(yè)均自愿參加。”
美國(guó)公眾的反應(yīng)與制藥行業(yè)形成了鮮明對(duì)比。許多非營(yíng)利組織發(fā)布新聞稿盛贊這場(chǎng)改革，例如美國(guó)退休人員協(xié)會(huì)稱(chēng)贊CMS在采取關(guān)鍵舉措來(lái)降低失控的處方藥價(jià)格。
由于美國(guó)實(shí)行醫(yī)藥分家，且?guī)缀醪淮嬖趥€(gè)人回扣，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員基本不會(huì)受到利益沖擊，所以總體態(tài)度中立。
未來(lái)，美國(guó)政府還有可能出臺(tái)更為嚴(yán)厲的價(jià)格監(jiān)管政策。眾議院民主黨人提出了《為美國(guó)家庭降低藥品成本法案》，該法案將擴(kuò)大每年可協(xié)商價(jià)格的藥品數(shù)量;甚至提出了更為直截了當(dāng)?shù)摹吨浦怪扑幑驹卓秃蜑樗腥斯?jié)省藥品費(fèi)用法案》，將矛頭直指藥品專(zhuān)利。美國(guó)總統(tǒng)拜登在國(guó)情咨文中也表示，將提議擴(kuò)大價(jià)格談判的藥品數(shù)量，把Medicare覆蓋范圍內(nèi)使用最廣泛、成本最高的藥物清單從目前的10種增加到50種。
當(dāng)然，美國(guó)政黨的博弈非常激烈，首輪價(jià)格談判結(jié)果能否在2026年落地執(zhí)行，目前還是一個(gè)未知之?dāng)?shù)。
中國(guó)醫(yī)保為了降低藥價(jià)都做了哪些工作?成效如何?
實(shí)際上，我國(guó)早在多年前就開(kāi)展了一系列藥品價(jià)格治理工作，自2018年國(guó)家醫(yī)保局成立，五年多來(lái)，中國(guó)醫(yī)保部門(mén)主要推進(jìn)了三方面的重點(diǎn)工作。
一是成熟藥品帶量采購(gòu)。針對(duì)過(guò)專(zhuān)利期的成熟藥品，國(guó)家組織開(kāi)展集中帶量采購(gòu)，已經(jīng)落地9批374種品種，中選產(chǎn)品1600多個(gè);各省份平均再自行集采300種藥品。與原價(jià)相比，集采后藥品價(jià)格降幅在50%左右，顯著降低了患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
二是創(chuàng)新藥品醫(yī)保談判。國(guó)家醫(yī)保局成立后，共組織了6輪醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，通過(guò)談判累計(jì)新增的446個(gè)藥品大多是近年來(lái)新上市、價(jià)值高的藥品，價(jià)格平均降幅超50%，提高了創(chuàng)新藥品的可及性。
三是推進(jìn)掛網(wǎng)價(jià)格治理。為促進(jìn)同通用名同廠(chǎng)牌藥品省級(jí)間價(jià)格公平誠(chéng)信、透明均衡，目前針對(duì)四同藥品(即通用名、廠(chǎng)家、劑型、規(guī)格均相同的藥品)正進(jìn)行價(jià)格規(guī)制，基本消除四同藥品省際間的不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)。
中國(guó)醫(yī)保部門(mén)降低藥價(jià)的各項(xiàng)改革總體成效如何?據(jù)權(quán)威機(jī)構(gòu)測(cè)算，2023年中國(guó)藥品價(jià)格總體水平比2018年降低20%左右，患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)明顯減輕。
以美國(guó)Medicare納入首次降價(jià)談判的10種藥品為例，這10種藥品在國(guó)內(nèi)有6種已經(jīng)通過(guò)醫(yī)保談判降價(jià)，有4種已經(jīng)通過(guò)國(guó)家組織的藥品集采降價(jià)，有1種藥品談判后作為協(xié)議期內(nèi)非獨(dú)家藥品再納入集采，另有1種符合集采企業(yè)數(shù)量門(mén)檻，待核心專(zhuān)利到期即納入集采范圍(見(jiàn)表1)。
至于經(jīng)過(guò)價(jià)格治理節(jié)省下的藥品費(fèi)用，中國(guó)醫(yī)保幾乎全部騰給了各個(gè)利益相關(guān)方。
一是用于提高患者用藥待遇保障。醫(yī)保目錄擴(kuò)容，納入更多新藥好藥、罕見(jiàn)病藥;擴(kuò)大高血壓、糖尿病“兩病”用藥范圍;提高門(mén)特門(mén)慢用藥待遇保障水平;將部分定點(diǎn)零售藥店納入職工醫(yī)保門(mén)診統(tǒng)籌，方便就醫(yī)購(gòu)藥。
二是有效激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。對(duì)于集采執(zhí)行考核合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，中國(guó)醫(yī)保部門(mén)推出醫(yī)保資金結(jié)余留用獎(jiǎng)勵(lì)，增設(shè)藥學(xué)服務(wù)類(lèi)醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目，調(diào)漲手術(shù)、中醫(yī)、康復(fù)等體現(xiàn)技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的收費(fèi)項(xiàng)目。
三是促進(jìn)用藥結(jié)構(gòu)騰籠換鳥(niǎo)。近年來(lái)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品總費(fèi)用呈現(xiàn)小幅上漲的趨勢(shì)，但藥品結(jié)構(gòu)已經(jīng)發(fā)生顯著變化。據(jù)統(tǒng)計(jì)，集采節(jié)約的費(fèi)用約60%騰給了談判創(chuàng)新藥(見(jiàn)圖3)。
中國(guó)醫(yī)保實(shí)踐做對(duì)了什么?
對(duì)于降低藥價(jià)，中國(guó)在實(shí)現(xiàn)醫(yī)、患、保等多方利益均衡的同時(shí)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)改革和高質(zhì)量發(fā)展也正在路上。中國(guó)的醫(yī)保實(shí)踐讓積極參與藥品集采和醫(yī)保談判的企業(yè)廣泛受益，社會(huì)總體持積極肯定態(tài)度。相較別國(guó)實(shí)踐，中國(guó)醫(yī)保實(shí)踐到底做對(duì)了哪些工作?
一是充分發(fā)揮市場(chǎng)主導(dǎo)作用。無(wú)論是集中帶量采購(gòu)或國(guó)家藥品談判，企業(yè)均系自愿參加、自主報(bào)價(jià)，讓市場(chǎng)有效競(jìng)爭(zhēng)在發(fā)現(xiàn)藥品合理價(jià)格中發(fā)揮決定性主導(dǎo)作用。
二是更好發(fā)揮有為政府作用。集采中選藥品保障進(jìn)院、保障用量、保障回款，大幅降低了企業(yè)進(jìn)院成本和銷(xiāo)售費(fèi)用。醫(yī)保談判藥品積極落實(shí)“雙通道”政策，讓患者買(mǎi)得到、用得上、吃得起創(chuàng)新專(zhuān)利藥。
三是堅(jiān)持以患者為中心。中國(guó)的藥品價(jià)格治理醫(yī)保實(shí)踐始終堅(jiān)持以患者為中心，不斷降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、提高藥物可及性、提高用藥質(zhì)量層次。醫(yī)保談判推動(dòng)一大批獨(dú)家品種的抗癌藥、罕見(jiàn)病用藥以適宜價(jià)格納入醫(yī)保，截至2023年5月，醫(yī)保談判疊加報(bào)銷(xiāo)累計(jì)為患者減負(fù)超5000億元;國(guó)家組織集采連同地方聯(lián)盟采購(gòu)，也為參保群眾累計(jì)減負(fù)約5000億元。
市場(chǎng)化的機(jī)制不僅帶來(lái)了質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的民生實(shí)惠，同時(shí)也促使企業(yè)將更多精力投入到創(chuàng)新研發(fā)與質(zhì)量提升中去。在集采制度的推動(dòng)下，2018年以來(lái)，我國(guó)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(含視同通過(guò))的藥品累計(jì)數(shù)量已經(jīng)由當(dāng)時(shí)的不足200個(gè)，快速上升到目前的超過(guò)8900個(gè)，高質(zhì)量藥品正逐步占據(jù)臨床用藥主流。在創(chuàng)新專(zhuān)利藥的使用上，醫(yī)保對(duì)新藥的支出從2019年的59.49億元增長(zhǎng)到2022年的481.89億元，增長(zhǎng)了7.1倍;上市新藥納入醫(yī)保目錄的等待時(shí)間從過(guò)去的平均近5年縮短至不到2年，80%以上的創(chuàng)新藥能夠在上市后2年內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保，一些新藥上市僅半年就被納入醫(yī)保目錄;5年內(nèi)新上市藥品在當(dāng)年新增品種中的占比從2019年的32%提高至2023年的97.6%;2023年有57個(gè)品種實(shí)現(xiàn)了“當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入目錄”。
不僅如此，相較于美國(guó)首年價(jià)格談判就納入占Medicare支出20%的藥品，中國(guó)醫(yī)保給予了企業(yè)較長(zhǎng)的降低藥價(jià)過(guò)渡周期。集采方面，化藥集采達(dá)到30%的金額規(guī)模用了5年時(shí)間，且目前集采未納入單抗等大額品種，對(duì)于生物藥有一定的傾斜性保護(hù);中藥集采亦溫柔相待，平均降幅僅40%左右。談判方面，續(xù)約降價(jià)溫和，2023年100個(gè)續(xù)約藥品中，69個(gè)品種可以原價(jià)續(xù)約，31個(gè)品種因銷(xiāo)售額超出預(yù)期等原因需要降價(jià)，平均降幅僅為6.7%;2021年下半年起，醫(yī)保談判及國(guó)談競(jìng)價(jià)后的多個(gè)品種，即使符合集采企業(yè)數(shù)量門(mén)檻，也未再次納入集采進(jìn)一步降價(jià)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在積極降本增效。隨著用藥成本降低、集采結(jié)余留用獎(jiǎng)勵(lì)、增加DRG/DIP改革下的盈余，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅大幅降低了自身運(yùn)行成本，醫(yī)務(wù)人員的廉政風(fēng)險(xiǎn)也顯著降低，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的公益屬性明顯提升。
總之，中美兩國(guó)基于自身國(guó)情，均采取了適應(yīng)現(xiàn)實(shí)的降低藥價(jià)措施，盡管具體路徑有所區(qū)別，但總體目標(biāo)和方向是類(lèi)似的。中國(guó)醫(yī)保通過(guò)談判、集采、價(jià)格治理等實(shí)踐手段降低了藥品價(jià)格，平衡了多方利益，具有明顯的正面外溢效應(yīng)，正在被更多國(guó)家學(xué)習(xí)和效仿。當(dāng)然，改革永遠(yuǎn)在路上，醫(yī)保降價(jià)實(shí)踐規(guī)則仍然有持續(xù)完善的空間，相信未來(lái)會(huì)不斷優(yōu)化政策，以期平衡好各方利益。
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