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滬衛(wèi)醫(yī)〔2025〕28號
各區(qū)衛(wèi)生健康委，各市級醫(yī)療機構(gòu)，市臨床檢驗中心、市醫(yī)學(xué)會、市口腔醫(yī)學(xué)會，市衛(wèi)生健康技術(shù)評價中心:
為進(jìn)一步推進(jìn)本市限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)相關(guān)工作，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》《上海市〈醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法〉實施細(xì)則》等文件精神，我委組織制定了《上海市限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)組織實施工作方案(試行)》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
上海市衛(wèi)生健康委員會
2025年4月23日
上海市限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)
組織實施工作方案(試行)
為保證開展限制類醫(yī)療技術(shù)(以下簡稱“限制類技術(shù)”)醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)水平，規(guī)范本市限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地(以下簡稱“培訓(xùn)基地”)及參加培訓(xùn)醫(yī)師和相關(guān)醫(yī)務(wù)人員(以下簡稱“參培學(xué)員”)的管理，依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》和《上海市<醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法>實施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際情況，制訂本工作方案。
一、總則
(一)內(nèi)涵解釋
1.限制類技術(shù)是指技術(shù)難度大、風(fēng)險高，對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求而需要設(shè)置限定條件的醫(yī)療技術(shù)，或需要消耗稀缺資源的、涉及重大倫理風(fēng)險的，或存在不合理臨床應(yīng)用需要重點管理的醫(yī)療技術(shù)。
限制類技術(shù)目錄按照國家和本市發(fā)布的相關(guān)限制類技術(shù)目錄執(zhí)行。
2.限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)(以下簡稱“限制類技術(shù)培訓(xùn)”)是指擬開展限制類技術(shù)的醫(yī)師和相關(guān)醫(yī)務(wù)人員，按要求在培訓(xùn)基地接受規(guī)定時限的規(guī)范化培訓(xùn)并進(jìn)行考核的過程。
3.培訓(xùn)基地是指在市衛(wèi)生健康部門備案，承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的醫(yī)療機構(gòu)。
培訓(xùn)基地應(yīng)著眼立足上海、輻射全國、面向國際，開展高質(zhì)量的限制類技術(shù)培訓(xùn)工作。
(二)適用情形
擬開展限制類技術(shù)的醫(yī)師和相關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按要求接受規(guī)范化培訓(xùn)并考核合格。在國家和本市限制類技術(shù)管理規(guī)范印發(fā)之日前達(dá)到相關(guān)技術(shù)管理規(guī)范中免于培訓(xùn)條件,已獲得同級同類培訓(xùn)證書、具備開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用能力的，可免于培訓(xùn)。
二、基本要求
(一)強化主體責(zé)任
培訓(xùn)基地所在醫(yī)療機構(gòu)對限制類技術(shù)培訓(xùn)承擔(dān)主體責(zé)任，應(yīng)設(shè)立專門組織或部門，并指定專人負(fù)責(zé)限制類技術(shù)培訓(xùn)管理工作。
(二)加強專業(yè)管理
市衛(wèi)生健康部門委托市臨床檢驗中心、市醫(yī)學(xué)會和市口腔醫(yī)學(xué)會(以下簡稱“第三方機構(gòu)”)對限制類技術(shù)培訓(xùn)相關(guān)具體工作進(jìn)行專業(yè)支持與指導(dǎo)。
第三方機構(gòu)結(jié)合本市實際制定及細(xì)化限制類技術(shù)培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)，對培訓(xùn)基地管理和參培學(xué)員的培訓(xùn)和考核提出統(tǒng)一要求，對擬承擔(dān)限制類技術(shù)培訓(xùn)工作的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行備案指導(dǎo)，組織指導(dǎo)培訓(xùn)基地實施參培學(xué)員考核等工作。
(三)嚴(yán)把培訓(xùn)質(zhì)量
培訓(xùn)質(zhì)量與技術(shù)發(fā)展和醫(yī)療質(zhì)量直接相關(guān)，是限制類技術(shù)培訓(xùn)工作的核心環(huán)節(jié)。培訓(xùn)基地對培訓(xùn)質(zhì)量負(fù)主體責(zé)任，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格把控培訓(xùn)質(zhì)量，確保每位參培學(xué)員按照標(biāo)準(zhǔn)完成培訓(xùn)考核后達(dá)到專業(yè)技術(shù)能力要求。第三方機構(gòu)充分發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，加強指導(dǎo)督促，積極構(gòu)建高質(zhì)量培訓(xùn)體系。
(四)確保公平公正
培訓(xùn)基地開展限制類技術(shù)培訓(xùn)工作應(yīng)遵循公平、公正原則，原則上非本院參培學(xué)員招錄比例應(yīng)不低于50%。
三、培訓(xùn)基地備案管理
(一)滿足設(shè)置要求
醫(yī)療機構(gòu)擬承擔(dān)限制類技術(shù)培訓(xùn)工作的，應(yīng)當(dāng)達(dá)到國家和本市限制類技術(shù)培訓(xùn)基地標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)要求。
(二)積極溝通指導(dǎo)
第三方機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對擬承擔(dān)限制類技術(shù)培訓(xùn)工作的醫(yī)療機構(gòu)開展備案前溝通指導(dǎo)，包括限制類技術(shù)培訓(xùn)基地標(biāo)準(zhǔn)、參培學(xué)員培訓(xùn)要求、參培學(xué)員考核管理、培訓(xùn)方案設(shè)計與大綱制定等內(nèi)容，指導(dǎo)符合培訓(xùn)基地標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)提交完整的備案材料。
(三)履行備案流程
培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)于首次發(fā)布招生公告之日起3個工作日內(nèi)，向市衛(wèi)生健康部門備案。備案材料應(yīng)當(dāng)包括：開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的備案證明材料;開展相關(guān)限制類技術(shù)培訓(xùn)工作所具備的軟、硬件條件的自我評估材料;近3年開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全情況;規(guī)章制度及流程、崗位職責(zé)、培訓(xùn)方案、培訓(xùn)師資、課程設(shè)置、考核方案等材料。
市衛(wèi)生健康部門及時向社會公布備案培訓(xùn)基地名單。
四、培訓(xùn)過程管理
(一)接受社會監(jiān)督
培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家和本市限制類技術(shù)培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)和考核要求等制定培訓(xùn)方案并主動向社會公開，接受社會監(jiān)督。
(二)加強專責(zé)管理
培訓(xùn)基地設(shè)立負(fù)責(zé)限制類技術(shù)培訓(xùn)管理工作的專門組織或部門，由醫(yī)院負(fù)責(zé)人擔(dān)任總負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)本機構(gòu)培訓(xùn)工作，并指定專人，具體負(fù)責(zé)本機構(gòu)限制類技術(shù)培訓(xùn)管理工作。
專門組織或部門的主要職責(zé)有：
1.根據(jù)限制類技術(shù)培訓(xùn)相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范等，制定本機構(gòu)限制類技術(shù)培訓(xùn)管理制度并組織實施;
2.做好限制類技術(shù)培訓(xùn)全過程的保障和質(zhì)量管理，包括但不限于：審定本機構(gòu)限制類技術(shù)培訓(xùn)導(dǎo)師(以下簡稱“導(dǎo)師”)名單并及時調(diào)整，定期對導(dǎo)師的帶教工作進(jìn)行綜合評價，具體實施參培學(xué)員管理、培訓(xùn)與考核，對本機構(gòu)限制類技術(shù)培訓(xùn)情況定期開展評估，定期檢查本機構(gòu)限制類技術(shù)培訓(xùn)相關(guān)制度執(zhí)行情況;
3.在做好限制類技術(shù)培訓(xùn)全過程的保障和質(zhì)量管理的基礎(chǔ)上，積極探索改進(jìn)措施，不斷優(yōu)化提高;
4.培訓(xùn)基地信息或條件發(fā)生變化，或因條件變化不再適合承擔(dān)培訓(xùn)基地的，應(yīng)及時向備案部門提出變更或取消備案。
(三)做好導(dǎo)師隊伍管理
導(dǎo)師須符合相關(guān)限制類技術(shù)培訓(xùn)的要求，主執(zhí)業(yè)點為培訓(xùn)基地所在醫(yī)療機構(gòu)，且具有良好的職業(yè)品德、豐富的臨床經(jīng)驗和較強的教學(xué)能力，身體健康，能夠勝任教學(xué)工作。培訓(xùn)基地應(yīng)加強導(dǎo)師遴選和導(dǎo)師隊伍的動態(tài)管理，定期向第三方機構(gòu)報送導(dǎo)師名單，并為導(dǎo)師做好符合要求的教學(xué)團隊、場地、設(shè)施設(shè)備等保障。
(四)做好參培學(xué)員招收
培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)按照公開公平、擇優(yōu)錄取、雙向選擇的原則招收參培學(xué)員，為保證培訓(xùn)質(zhì)量，應(yīng)根據(jù)實際承載能力確定合理的招生規(guī)模，合理設(shè)置外院和本院參培學(xué)員招錄比例，并于當(dāng)期培訓(xùn)啟動前，將參培學(xué)員名單報送至第三方機構(gòu)。
(五)建立培訓(xùn)檔案
培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)為每位參培學(xué)員建立檔案，包括基本信息(姓名、單位、科室、工作年限、職稱等)，考勤記錄，培訓(xùn)檔案(培訓(xùn)起止時間、理論學(xué)習(xí)學(xué)時、參與相關(guān)診療或手術(shù)例數(shù)、參與相關(guān)技術(shù)全過程管理患者例數(shù)等)，考核檔案(考核時間、形式、成績等)。
(六)優(yōu)化培訓(xùn)方案
培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家和本市限制類技術(shù)培訓(xùn)要求設(shè)置培訓(xùn)課程的內(nèi)容和學(xué)時，包括理論學(xué)習(xí)(相關(guān)法律法規(guī)要求、技術(shù)理論等)和臨床實踐(動物/模擬訓(xùn)練、相關(guān)診療或手術(shù)、全過程患者管理等)。
五、參培學(xué)員考核與發(fā)證
(一)考核
參培學(xué)員應(yīng)當(dāng)接受考核，考核包括過程考核和結(jié)業(yè)考核，第三方機構(gòu)指導(dǎo)培訓(xùn)基地嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織考核?？己诉^程做到嚴(yán)肅公正，確?？己私Y(jié)果真實有效。
(二)發(fā)證
培訓(xùn)基地將每期參培學(xué)員培訓(xùn)及考核情況及時報送第三方機構(gòu)。參培學(xué)員經(jīng)規(guī)范化培訓(xùn)考核合格后取得全市統(tǒng)一印制(制式)“上海市限制類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)合格證書”，證書加蓋本市限制類技術(shù)培訓(xùn)專用章和培訓(xùn)基地所在醫(yī)療機構(gòu)公章。參培學(xué)員考核合格后，如連續(xù)3年未開展相關(guān)限制類技術(shù)工作，應(yīng)當(dāng)重新參加培訓(xùn)。
六、培訓(xùn)質(zhì)量監(jiān)測
(一)建立監(jiān)測評估機制
培訓(xùn)基地每年向第三方機構(gòu)提交上一年度培訓(xùn)工作總結(jié)及本年度工作計劃。市衛(wèi)生健康部門適時組織對培訓(xùn)基地的考核和評估，探索建立培訓(xùn)基地動態(tài)管理機制。
(二)建立導(dǎo)師退出機制
導(dǎo)師有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)由培訓(xùn)基地專門組織及時組織論證，不再擔(dān)任導(dǎo)師：
1.發(fā)生二級以上醫(yī)療事故(負(fù)完全責(zé)任或主要責(zé)任);
2.未能履行導(dǎo)師職責(zé);
3.受刑事處罰;
4.受暫停醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動或吊銷“醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書”行政處罰;
5.其他違法違規(guī)情形。
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