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藥品結(jié)余是眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨的問題之一。如何管理結(jié)余藥品，是扔掉、置之不理還是用于公益支出?怎樣才能盡可能地減少結(jié)余藥品的產(chǎn)生?面對這些令醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭疼的問題，各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的做法不一，且國家層面尚無相應(yīng)文件出臺。目前，全國僅有山西省、新疆維吾爾自治區(qū)、湖北省針對藥品結(jié)余問題出臺了相應(yīng)文件。
針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品結(jié)余問題，新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委與自治區(qū)醫(yī)保局分別于2022年和2024年聯(lián)合出臺兩版文件。兩版文件的不同之處在哪里?為何要進(jìn)行更新?近日，記者就上述問題采訪了新疆醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院教授，新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部制劑科主任、主任藥師滕亮。
更新文件為哪般
滕亮介紹，醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍存在結(jié)余藥品。結(jié)余藥品是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的痛點(diǎn)和難點(diǎn)，處于管理的邊緣灰色地帶。為此，2019年，新疆維吾爾自治區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專家進(jìn)行了多次集中討論，并借鑒山西省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余藥品管理辦法(試行)》，提出了符合新疆維吾爾自治區(qū)結(jié)余藥品管理實(shí)際的管理建議。2022年7月8日，新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生健康委會同自治區(qū)醫(yī)保局印發(fā)《新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余藥品管理辦法(試行)》(以下簡稱試行文件)。該試行文件有效期為2年。
“今年，該試行文件到期，需要出臺新的管理辦法。并且，在文件的試行過程中，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)了新情況、新問題，也的確需要更新文件?！彪两榻B。同時，2023年12月18日，國家衛(wèi)生健康委等五部門印發(fā)《節(jié)約藥品資源遏制藥品浪費(fèi)的實(shí)施方案》，要求強(qiáng)化臨床用藥管理，按照處方劑量精準(zhǔn)調(diào)配藥品。為了貫徹落實(shí)該文件要求，自治區(qū)衛(wèi)生健康委在借鑒《湖北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余藥品管理暫行辦法》的基礎(chǔ)上，在征求自治區(qū)財政廳、自治區(qū)醫(yī)保局、自治區(qū)藥監(jiān)局意見后，根據(jù)自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余藥品管理需求，對試行文件進(jìn)行了修訂，于2024年8月30日出臺《新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余藥品管理辦法(2024年版)》(以下簡稱新版文件)。
新版文件體現(xiàn)五個新
滕亮表示，針對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在文件試行過程中發(fā)現(xiàn)的新情況、新問題，新版文件進(jìn)行了以下方面的更新：
第一，更新了結(jié)余藥品管理辦法的制定依據(jù)，進(jìn)一步彌補(bǔ)了結(jié)余藥品管理的盲區(qū)，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠依法依規(guī)管理結(jié)余藥品。比如，新版文件將結(jié)余藥品定義為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方或用藥醫(yī)囑調(diào)劑和使用等過程中(包括病區(qū)藥房單劑量擺藥、靜脈用藥調(diào)配中心藥品集中調(diào)配過程)，因?yàn)榛颊邔?shí)際用藥劑量與醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)藥品規(guī)格不一致，無法拆零用或以約定計價單位合理拼用后所結(jié)余的藥品。另外，新版文件也明確了不合理結(jié)余藥品的情況，如因醫(yī)師處方藥品規(guī)格選擇錯誤、給藥錯誤或退藥不當(dāng)?shù)炔缓侠硗緩疆a(chǎn)生的藥品。該項(xiàng)措施可引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)關(guān)注不合理結(jié)余藥品產(chǎn)生的情況，杜絕結(jié)余藥品管理中可能存在的漏洞。
第二，提出了約定計價單位的概念。新版文件鼓勵有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對處方用量與基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)藥品規(guī)格不一致的藥品實(shí)行以約定計價單位為最小單位或以實(shí)際使用劑量進(jìn)行收費(fèi)，達(dá)到保障患者權(quán)益、節(jié)約藥品資源的目的。
第三，細(xì)化了上級管理部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理程序。例如，新版文件制定了《自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理結(jié)余藥品明細(xì)表》，使監(jiān)督過程的可操作性更強(qiáng)。
第四，為保障用藥安全，新版文件強(qiáng)調(diào)“麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑型不得拆零計費(fèi)”。
第五，對管理內(nèi)容進(jìn)行了更新。新版文件指定藥學(xué)部門對結(jié)余藥品進(jìn)行詳細(xì)登記，確保來源可查;明確處置審批流程，確保結(jié)余藥品去向可追;要求每年分析結(jié)余藥品產(chǎn)生的原因，遴選適宜藥品規(guī)格，從源頭上減少結(jié)余藥品的產(chǎn)生;醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立專賬，確保結(jié)余藥品相關(guān)收入只能用于公益性項(xiàng)目支出。
滕亮介紹，為了盡快落實(shí)新版文件要求，目前，該院正在更新本院結(jié)余藥品管理制度。在管理實(shí)踐中，該院除了堅(jiān)持試行文件的成功做法外，同時還會開展以下幾方面工作：一是積極探索加強(qiáng)醫(yī)務(wù)、財務(wù)、醫(yī)保、護(hù)理、院感、信息技術(shù)等多部門的聯(lián)動機(jī)制，總結(jié)結(jié)余藥品管理中的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，進(jìn)一步明確各方管理責(zé)任，理順協(xié)同管理流程;二是加強(qiáng)臨床宣教與科普教育，提高臨床醫(yī)生對結(jié)余藥品管理辦法的知曉率;三是積極配合自治區(qū)衛(wèi)生健康行政部門，探索利用約定計價單位對處方用量與基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)藥品規(guī)格不一致的藥品實(shí)行“應(yīng)拆盡拆”的措施;五是探索利用信息化手段對結(jié)余藥品進(jìn)行精細(xì)化管理的措施。
哪些問題仍待解決
“新版文件主要針對結(jié)余藥品管理的共性問題提出原則性管理要求，這就要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)各自實(shí)際情況出臺落地細(xì)則?！彪帘硎?，為了實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要建立分工明確、流程通暢、各司其職的管理框架體系。例如，信息部門主要負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)的建立與實(shí)施;藥學(xué)部門負(fù)責(zé)結(jié)余藥品的實(shí)物管理，探索制定約定計價單位藥品目錄的可行性;財務(wù)部門負(fù)責(zé)結(jié)余藥品專項(xiàng)資金的管理;醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)結(jié)余藥品專項(xiàng)資金使用的啟動條件。同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還要定期對本機(jī)構(gòu)結(jié)余藥品管理工作的成效和問題進(jìn)行總結(jié)分析，進(jìn)而持續(xù)提高管理質(zhì)量。
滕亮表示，結(jié)余藥品問題涉及患者權(quán)益、醫(yī)院管理、主管部門管理職責(zé)以及社會資源使用與環(huán)境安全等多方面?！敖Y(jié)余藥品發(fā)生的根源在醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，因此解決該問題首先要確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)有充分的藥品規(guī)格選擇余地。這就牽涉藥品注冊與監(jiān)管流程是否順暢、藥品生產(chǎn)企業(yè)是否愿意投入成本生產(chǎn)更多滿足臨床需求的藥品規(guī)格等問題?！彪琳f。
另外，結(jié)余藥品的管理涉及醫(yī)保、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等多個部門，這些部門之間應(yīng)就結(jié)余藥品的管理問題達(dá)成共識，給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確的工作指示。比如，就如何將目前醫(yī)保部門正在推進(jìn)的藥品耗材追溯碼與結(jié)余藥品管理相結(jié)合的問題，有關(guān)部門就應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確的指示。
再者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行約定計價單位、“應(yīng)拆盡拆”等精細(xì)化結(jié)余藥品管理措施，勢必增加藥品虧損和信息化及人力的投入，從而影響其推動結(jié)余藥品精細(xì)化管理的積極性。為此，有關(guān)部門應(yīng)建立給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)相應(yīng)補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制，助力醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)結(jié)余藥品的精細(xì)化管理。
滕亮認(rèn)為，新疆維吾爾自治區(qū)、山西省、湖北省的結(jié)余藥品管理經(jīng)驗(yàn)對其他省份應(yīng)該是有借鑒意義的，但是希望能在廣泛征求各省份管理意見和建議的基礎(chǔ)上，由國家層面出臺管理指導(dǎo)原則，為各省份開展相關(guān)工作提供指導(dǎo)和依據(jù)。
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