近日,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委在深化醫(yī)改上持續(xù)協(xié)同發(fā)力,發(fā)布《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》(以下簡稱《通知》),再次明確了以下關(guān)鍵信息:醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成約定采購量后,仍應(yīng)按要求優(yōu)先采購使用中選藥品和耗材,未完成約定采購量或非中選藥品和耗材采購比例超過規(guī)定要求的,相關(guān)品種視為考核不合格;對國家和省級集采節(jié)約的醫(yī)保資金,各地按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵。這些規(guī)定體現(xiàn)了約束和激勵并重的原則,為的是鞏固深化改革成果,確保醫(yī)藥集采在兌現(xiàn)“帶量”承諾的同時,促進(jìn)“采供用報”有序銜接,持續(xù)保障人民群眾用上質(zhì)優(yōu)、價格適宜的藥械產(chǎn)品。
醫(yī)藥集采是深化醫(yī)改的重要一步,旨在擠出藥械產(chǎn)品價格虛高水分。其核心機(jī)制在于,發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略購買優(yōu)勢,通過約定采購量,促使醫(yī)藥企業(yè)在公平競爭中自主下調(diào)藥械產(chǎn)品價格,進(jìn)而減輕患者看病就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān),也避免醫(yī)藥企業(yè)為拓展市場而違法違規(guī)。根據(jù)今年9月國家醫(yī)保局對十四屆全國人大二次會議第7662號建議的答復(fù),從2018年到2024年6月,國家醫(yī)保局已組織開展9批次藥品集采,涉及374種藥品,占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購金額比例超30%,集采品種價格平均降幅超過50%,實際采購量平均為協(xié)議采購量的2倍,占同通用名藥品使用量的80%以上??梢?,醫(yī)藥集采工作具有旺盛的生命力,受到了廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的擁護(hù)。
日常生活中,老百姓對醫(yī)藥集采的改革成果也感受得到。集采產(chǎn)品覆蓋了常見病、慢性病用藥以及多種癌癥等重大疾病用藥,且實現(xiàn)集采后,相關(guān)產(chǎn)品一般會有大幅降價,患者的感受往往是“藥品、醫(yī)療耗材比以前便宜多了”。
改革帶來了實實在在的民生實惠,而要鞏固深化改革成果,保證“采供用報”有序銜接的系統(tǒng)工作必不可少。
為采得放心,醫(yī)藥集采工作設(shè)定了產(chǎn)品入圍門檻。國家組織藥品集采以通過質(zhì)量和療效一致性評價為仿制藥入圍門檻,避免在競爭中出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。國家藥監(jiān)局印發(fā)的《集中帶量采購中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作方案》明確,對國家集采中選藥品,特別是低價中選或大幅降價的藥品,進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,持續(xù)強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測,進(jìn)一步加強(qiáng)集采藥品上市后追溯管理,督促中選企業(yè)嚴(yán)格按照法規(guī)要求組織生產(chǎn)。
為供得及時,監(jiān)督反饋機(jī)制在發(fā)揮作用。醫(yī)藥集采工作開展以來,中選產(chǎn)品供應(yīng)總體穩(wěn)定,但受短期臨床需求波動等影響,出現(xiàn)過個別品種臨時性供應(yīng)緊張問題。為此,每批次集采中選結(jié)果落地執(zhí)行前,各地醫(yī)保部門會組織中選企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)簽訂采購協(xié)議,壓實合同履約責(zé)任,并鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動向醫(yī)保部門書面反饋中選產(chǎn)品供應(yīng)問題,明確經(jīng)核實后該醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購備供企業(yè)產(chǎn)品可直接視作采購中選產(chǎn)品,并享受醫(yī)保資金結(jié)余留用政策。
為用得積極,回應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員的合理關(guān)切,真實世界研究、醫(yī)保支付方式改革等工作一直深入推進(jìn)。一方面,近些年,相關(guān)部門持續(xù)開展集采產(chǎn)品臨床真實世界研究,鼓勵國家醫(yī)學(xué)中心、行業(yè)協(xié)會充分發(fā)揮作用,制定完善用藥指南,為合理優(yōu)先使用集采藥品提供科學(xué)引導(dǎo)。另一方面,醫(yī)藥集采工作不是零和博弈,讓各方感受到合理才是初衷。為此,通過醫(yī)藥集采節(jié)約的醫(yī)保資金并沒有被“封存起來”,而是讓利于患者、給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵。《通知》要求,做好集采結(jié)余留用政策與支付方式改革激勵約束機(jī)制的銜接,說明改革正在往深里去、往多方共贏的目標(biāo)使勁。
實現(xiàn)報得精準(zhǔn),才能賦予醫(yī)藥集采工作長久活力。按照集采規(guī)則,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)往年平均采購量預(yù)報并約定集采年度采購量。這項工作是“技術(shù)活”,受臨床反饋、用藥趨勢、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等諸多因素影響,如果測算得不精準(zhǔn),可能出現(xiàn)少報、超報的情況,進(jìn)而對后續(xù)臨床工作產(chǎn)生影響。準(zhǔn)確合理確定采購需求量,實現(xiàn)供需精準(zhǔn)匹配,要求各級醫(yī)療保障部門嚴(yán)把審核關(guān),也需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)化政策理解、熟悉集采規(guī)則,提高報量與臨床實際使用量的匹配度。《通知》強(qiáng)調(diào),優(yōu)化考核方式,不搞“一刀切”,向更為精細(xì)科學(xué)的管理方向邁進(jìn)了一步。
當(dāng)前,醫(yī)藥集采工作已經(jīng)常態(tài)化運(yùn)轉(zhuǎn),集采鏈條上的各方通過持續(xù)磨合,正讓集采機(jī)制運(yùn)轉(zhuǎn)得更為順暢。隨著醫(yī)藥集采同醫(yī)療衛(wèi)生工作的進(jìn)一步融合,更為具體的挑戰(zhàn)也將在改革之路上漸次顯現(xiàn)。比如,集采工作給原研藥的使用留出了空間,如何讓醫(yī)生依據(jù)臨床病情、讓患者根據(jù)自身經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)能力自主選擇藥品,還需更細(xì)膩的政策來進(jìn)行平衡。