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“髖關節(jié)CI全陶，集采前價格：56900元，集采后價格：6690元?！?
“膝關節(jié)A3GT系列，集采前價格：32900元，集采后價格：4399元?！?
……
在河南省洛陽正骨醫(yī)院鄭州院區(qū)(以下簡稱正骨醫(yī)院)的一樓大廳北側，陳列著多種骨科耗材集采樣品。前來就診的患者及其家屬能在此直觀地感受到集采前后骨科耗材的價格變化之巨。
這一系列價格調整的背后，得益于國家組織人工關節(jié)集中帶量采購。2021年9月，這項集采拉開大幕，髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價超80%。中選結果自2022年4月落地實施以來，全國每年惠及超過50萬名患者。2024年5月，人工關節(jié)國采接續(xù)采購結果在天津開標，中選價格穩(wěn)中有降。
從“望而卻步”到“主動換新”：
患者潛在需求得到釋放
“我這個腿是重度膝關節(jié)骨關節(jié)炎，之前疼起來走路都費勁。半年前做了右膝的手術?！眮碜越棺魇忻现菔械内w大媽，一邊輕快地屈伸著右腿一邊樂呵呵地分享自己的經(jīng)歷：“之前我這個腿都蜷不起來，現(xiàn)在伸縮都沒問題，恢復得特別好。昨天李主任給我做了左側手術，估摸著再過三五天，我就能出院回家了。”
現(xiàn)年61歲的趙大媽多年來一直飽受膝蓋疼痛的折磨。她作為農(nóng)民，家中的收入全靠種田，換關節(jié)是她過去完全不敢想的事：“我真的是一直跟這個疼痛作斗爭，家里經(jīng)濟條件有限，也舍不得看、舍不得換，將就著過了十幾年?！敝钡綇碾娨暽系弥斯りP節(jié)納入集采后，手術費用大幅降低，這才讓她重新燃起希望，下定決心邁出這一步。右膝關節(jié)成功置換也給了趙大媽信心，半年后，她如期前來進行另一側的關節(jié)置換。
“像這種退行性骨關節(jié)病，大多是由于常年勞損導致，很多中老年人都會有這種問題，病情嚴重的就需要做手術了?！比斯りP節(jié)翻修科副主任李帥壘表示。
據(jù)估算，像趙大媽這樣的居民醫(yī)保參保患者，單側膝關節(jié)置換的全部費用經(jīng)過醫(yī)保報銷后，個人負擔只用了一萬五千元左右。這份醫(yī)保帶來的實惠，實實在在地減輕了趙大媽的經(jīng)濟壓力。受益于醫(yī)保好政策的趙大媽，總是樂于將自己的親身經(jīng)歷分享給同村的鄉(xiāng)里鄉(xiāng)親，希望讓更多人了解到國家的好政策，幫助那些同樣飽受病痛折磨的“老病號”擺脫掙扎。
和趙大媽有著類似經(jīng)歷的還有來自南陽市內鄉(xiāng)縣的孫先生。2021年，年僅32歲的他就被確診為雙側股骨頭壞死。囿于高昂的治療費用，他也只能選擇湊合著過日子。談及過往，孫先生滿是無奈：“當時換關節(jié)太貴了!我舅舅之前出事故，當時不得已在集采前換的關節(jié)，一下子花了14萬塊錢。我家里條件一般，那時候哪換得起?”
集采后，孫先生的治療費用較以往打了個大大的折扣。2024年7月，孫先生來到正骨醫(yī)院做了左側髖關節(jié)置換術，醫(yī)保報銷后，個人僅需負擔一萬四千多元。術后一個多月，恢復良好的孫先生再次來到這家醫(yī)院，進行右側髖關節(jié)置換，期待與病痛徹底告別。
值得一提的是，孫先生這兩次就醫(yī)都是“攜伴前來”——帶著病友一同做手術、換關節(jié)。在集采政策的助力下，越來越多像孫先生這樣的 “老病號”不再無奈地選擇“湊合著過”，而是通過關節(jié)置換手術擁抱健康“新生”。
對于集采前后的變化，正骨醫(yī)院手術室護士長劉青閣感觸頗深：“在集采前，很多患者看到關節(jié)的這個價格就打起了退堂鼓，能忍則忍。除非真的是無法忍受，嚴重影響了生活質量才來做手術。即便有些患者已經(jīng)做好了手術準備，也會因為價格因素反復猶豫。尤其是老年人，一輩子節(jié)儉慣了，有的都被子女送到手術室了，可是一想到手術費用，當時又跟孩子說‘不疼了，不做手術了’。我們看在眼里，難受在心里。”
集采后，這種情況發(fā)生了巨大轉變。李帥壘介紹道，集采之后，原來經(jīng)濟條件不寬裕的患者很多都愿意來換關節(jié)了。原來用全陶的人工關節(jié)，手術、耗材等等加起來，總費用大概得八九萬元，現(xiàn)在只要兩萬五千元到三萬元就行了。醫(yī)保報銷之后，職工醫(yī)?；颊邆€人負擔一萬多元，居民醫(yī)?；颊邆€人負擔一萬五千元左右。從手術量上來看，集采前，正骨醫(yī)院平均每個月接受髖膝關節(jié)初次置換的手術量在380臺左右，全年大約4500臺;集采后，平均每個月手術量能達到500臺以上，高峰期甚至能突破600臺。
人工關節(jié)集采政策的實施，極大地釋放了患者的潛在需求。作為河北省骨科領域的領軍醫(yī)院，河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院也見證了集采政策實施后關節(jié)置換手術患者數(shù)量的顯著增長。2020年和2021年，該院每年進行髖膝關節(jié)置換手術的患者約為2600人次。而到了2023年，這一數(shù)字大幅躍升至4380人次;在患者數(shù)量增加了超過1700人次的同時，關節(jié)耗材的費用卻節(jié)省了8700余萬元。這些數(shù)字的背后，是眾多患者實實在在地享受到了集采帶來的政策紅利，使他們在健康的大道上走得更穩(wěn)。
從“因價屈就”到“擇優(yōu)而用”：
產(chǎn)品結構持續(xù)優(yōu)化
令人欣喜的是，趙大媽和孫先生不僅順利完成了雙側的關節(jié)置換，而且選用的都是當下品質最佳的全陶瓷材料。
對于人工髖關節(jié)假體來說，可供患者選擇的主要包括陶瓷-陶瓷(全陶)、陶瓷-聚乙烯(半陶)、金屬-聚乙烯三類材料。其中，全陶的材料憑借其出色的耐磨性能、良好的生物相容性、較長的使用壽命等諸多優(yōu)勢，成為臨床上的最優(yōu)選擇。然而，其高昂的價格一度讓患者望而卻步。集采前，髖關節(jié)假體的價位區(qū)間在兩萬元到七萬元不等，其中全陶的髖關節(jié)價格動輒五六萬元。像孫先生這樣經(jīng)濟條件有限的年輕患者，經(jīng)常會選擇忍一忍、等一等。
在手術室工作了20多年的劉青閣，不僅見證了集采前后耗材價格的變化，也見證了骨科耗材的更新迭代：“以前很多人考慮經(jīng)濟因素，往往傾向于價格相對低的金屬或者半陶的材料，集采后人工關節(jié)價格降低，越來越多患者更傾向于選擇使用全陶材質的關節(jié)假體?！?
對于集采帶來的產(chǎn)品結構巨變，李帥壘也深表認同，他進一步介紹：“以髖關節(jié)為例，集采前，使用金屬-聚乙烯的能占到30%—40%，用全陶的大概只占到20%。集采后，人工髖關節(jié)的價格大幅下降，金屬-聚乙烯的耗材很少在用了，大多數(shù)患者更愿意用全陶的，使用占比能達到70%以上?！?
集采帶來的產(chǎn)品結構變化不止發(fā)生在人工關節(jié)領域，人工晶體類耗材也在不斷升級。
2023年，退休不久的王女士發(fā)覺自己視力下降，到醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)是白內障所致。隨著視力模糊的加劇，2024年6月，王女士在河北醫(yī)科大學第二醫(yī)院接受了人工晶體植入手術。這次手術經(jīng)歷給王女士帶來了雙重驚喜：一是使用了連續(xù)視程人工晶體后，她的視力得到顯著改善，不僅看得見，更能看得清、看得遠;二是人工晶體集采后大幅降價，醫(yī)保報銷后王女士只負擔了2700多元。
在各類眼部病癥中，白內障是全球首位致盲眼病，而手術植入人工晶狀體來取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內障的有效手段。然而，人工晶體科技含量高，集采前進口品牌價格昂貴，國產(chǎn)品牌選擇較少，對許多患者來說一度“難以承受”。
2019年7月，安徽省率先對人工晶體類醫(yī)用耗材開展集采，此后多個省份或省際聯(lián)盟陸續(xù)跟上這一步伐。2023年11月30日，第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采在天津開標，中選人工晶體類耗材平均降價60%，預計每年可節(jié)約費用39億元。
隨著集采的深入推進，人工晶體類耗材產(chǎn)品也在不斷升級：非球面晶體能夠減少像差、提高視覺質量，預裝式晶體為手術操作提供極大便利，多焦點晶體更能滿足患者看近、看中、看遠的多重需要，經(jīng)過肝素表面處理的人工晶體能夠降低眼內炎癥的發(fā)生率……這些產(chǎn)品正在逐步成為市場主流。河南宇宙人工晶狀體研制有限公司(以下簡稱河南宇宙)總經(jīng)理竇興旺同樣表示，從該公司的情況來看，集采政策的執(zhí)行加速了產(chǎn)品的迭代更新，產(chǎn)品結構也實現(xiàn)了由球面到非球面、由非預裝到預裝類產(chǎn)品的轉化。
這些都是高值醫(yī)用耗材集采帶來的生動縮影。集采充分發(fā)揮了醫(yī)保戰(zhàn)略購買的總量和結構調整的雙重功能，為更多新藥、新耗材、新診療項目進入臨床應用創(chuàng)造條件，全面提高資源配置效率，培育醫(yī)藥發(fā)展新動能。
從“心存疑慮”到“安心使用”：
集采耗材保質也保供
中選產(chǎn)品的質量安全關系廣大患者的切身利益。集采后，耗材的價格下來了，產(chǎn)品的質量有沒有保障?實踐給出了令人安心的答案。
回想起集采政策推行之初，正骨醫(yī)院院長吳曉龍?zhí)寡?，自己也曾心存顧慮：價格降幅如此之大，質量會不會打折扣? 此后數(shù)年的實踐經(jīng)歷徹底打消了他的擔憂。他表示：“我們發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院使用的耗材品牌沒有大的變化。從臨床上的反饋來看，不管是專家的評判還是患者的體驗，都一致認可集采后的產(chǎn)品在質量上與集采前并無二致?！?
作為一線醫(yī)生的河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院心血管二科主任殷洪山也有同感：“冠脈支架剛開始集采的時候，不僅醫(yī)生心中有疑慮，患者們的心中也打鼓。后來在臨床實踐中我們看到，集采中選產(chǎn)品還是臨床原來一直使用的產(chǎn)品，拿到手還是熟悉的手感，患者用起來也沒什么問題，原本對大幅降價的顧慮擔心也都沒有了。原本一個支架動輒上萬元，有的患者需要放幾個支架，對很多患者來說經(jīng)濟壓力比較大，現(xiàn)在每個支架降到七八百元，大部分患者都可以承擔，我們跟患者談話的壓力也減小了。”
2021年，國家醫(yī)保局等八部門聯(lián)合印發(fā)的《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(以下簡稱《意見》)提出，確保質量和供應，科學嚴謹制定高值醫(yī)用耗材采購入圍質量技術標準，加強對中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質量監(jiān)管，完善中選產(chǎn)品質量問題的處置機制，督促企業(yè)落實主體責任。
作為中選企業(yè)，河南宇宙也高度重視質量管理，建立了嚴格的質量管理體系。從產(chǎn)品設計、原材料入庫、生產(chǎn)到售后服務，該公司在每個環(huán)節(jié)都建立了質量檢測和監(jiān)控機制，確保產(chǎn)品和服務質量的穩(wěn)定和可靠。竇興旺介紹：“我們?yōu)槊恳黄斯ぞw都賦予一個單獨的‘身份證號’，原材料是哪一批、是誰加工的、在哪一天加工的都可以精準追溯?！?
中選產(chǎn)品的供應保障，同樣也是集采工作的重中之重?！兑庖姟芬?，中選企業(yè)應確保在采購周期內及時滿足醫(yī)療機構中選產(chǎn)品采購需求。出現(xiàn)無法及時供應的，除不可抗力因素外，中選企業(yè)應承擔相應責任和由此產(chǎn)生的所有費用，否則將被視為失信違約行為。
從企業(yè)端來看，河南宇宙作為集采中選企業(yè)，持續(xù)加強供應保障，進一步加大了與優(yōu)良配送企業(yè)的合作力度，確保醫(yī)療器械的高效、安全、及時和準確送達，以滿足患者需求。
劉青閣也對供應情況表示充分肯定：“2022年，人工關節(jié)集采剛落地的時候，出現(xiàn)了第一個手術高峰期。各供應商都能夠想方設法保障供應，醫(yī)院沒有出現(xiàn)過耗材供應不到位而推遲任何一臺手術的問題?！奔珊螅轻t(yī)院使用的各個產(chǎn)品也都未曾因為價格下調而影響供應，各供應商都能按照醫(yī)院的需求，及時提供相應耗材和配套工具、動力設備。
國家醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)顯示，2021—2023年，降價后的中選心臟支架供應量分別是當年協(xié)議量的149%、123%和123%，中選廠家總體上積極履行中選后的責任和義務，足量供應降價后的心臟支架，大家擔心的“只降價不供貨”等現(xiàn)象沒有出現(xiàn)，真正實現(xiàn)了集采政策惠及廣大患者。
從“市場散亂”到“多方共贏”：
醫(yī)療、醫(yī)藥生態(tài)持續(xù)煥新
集采不僅減輕了患者看病就醫(yī)的負擔，也為醫(yī)療機構的精細化管理注入新的動力，還重塑了醫(yī)用耗材市場，促進了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質生產(chǎn)力的發(fā)展，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力。
從河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院的情況來看，高值醫(yī)用耗材集采工作的執(zhí)行，對于降低藥耗占比起到了關鍵作用。2020年，該院藥耗占比高達66.05%，而到了2024年上半年，這一數(shù)字下降了19.76個百分點。該院院長侯志勇表示，高值醫(yī)用耗材的集采向人民群眾釋放改革紅利，也推動了醫(yī)院的發(fā)展。耗材價格的降低，為新技術進入臨床應用騰出空間，為醫(yī)療服務價格調整創(chuàng)造了條件，也提高了醫(yī)院的有效收入，改善了醫(yī)院的運營情況。
再把目光投向中選企業(yè)，集采之下，雖然耗材的價格降低了，但簡化了采購流程，提高了采購效率，壓縮了銷售成本，使企業(yè)獲得了更多的市場份額，對企業(yè)長遠發(fā)展是重大利好。從河南宇宙的情況來看，該公司實現(xiàn)了營業(yè)收入由2020年的7557萬元到2023年的1.4億元的跨越式突破。
除了銷售額的增長，款項的及時收回也關乎企業(yè)發(fā)展命脈。《意見》指出，醫(yī)療機構應按采購合同與企業(yè)及時結清貨款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底，推進醫(yī)?；鹋c企業(yè)直接結算。竇興旺表示，集采使企業(yè)在以價換量的同時，也降低了資金周轉的成本和風險。在集采的推動下，企業(yè)需加大研發(fā)、創(chuàng)新投入力度，研發(fā)出更多滿足患者多樣化、個性化需求的新產(chǎn)品，迭代老產(chǎn)品取得更好效益，實現(xiàn)差異化競爭。
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