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京津冀三地藥監(jiān)部門聯(lián)合出臺藥品批發(fā)企業(yè)許可管理規(guī)定
2025.05.19來源:國家藥監(jiān)局

  為進一步規(guī)范京津冀三地藥品批發(fā)企業(yè)許可活動,日前,天津市藥監(jiān)局、北京市藥監(jiān)局、河北省藥監(jiān)局結(jié)合京津冀藥品安全區(qū)域聯(lián)動合作實際,共同制定了《京津冀藥品批發(fā)企業(yè)許可管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),于4月30日印發(fā),8月1日起施行。

  該《規(guī)定》對京津冀藥品批發(fā)許可管理做了統(tǒng)一而詳細的規(guī)定,對三地藥品批發(fā)企業(yè)許可的申請、受理、審查與許可決定均按照《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和藥品法律法規(guī)的規(guī)定進行了統(tǒng)一。特別是附件中《京津冀藥品現(xiàn)代物流實施細則》,從京津冀三地省級層面統(tǒng)一藥品批發(fā)企業(yè)開辦條件,統(tǒng)一三地物流企業(yè)和三方物流企業(yè)的倉庫面積、物流及計算機系統(tǒng)、管理人員配備、倉庫自動化物流設(shè)施設(shè)備的配備要求等,為三地在今后統(tǒng)一藥品批發(fā)企業(yè)申辦、現(xiàn)場驗收等方面確立了文件依據(jù)。

  該《規(guī)定》的出臺,是推進京津冀區(qū)域協(xié)同戰(zhàn)略,深入貫徹黨中央、國務(wù)院關(guān)于“放管服”改革的決策部署,更好滿足京津冀藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)展合作現(xiàn)實需求的一項重要舉措,將更加有力促進三地藥品流通行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

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