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近日，創(chuàng)新藥板塊接連創(chuàng)下新高，引發(fā)市場關(guān)注。
受板塊帶動，以康緣藥業(yè)為代表的中成藥上市公司，股價(jià)也節(jié)節(jié)攀高。其中，6月11日，康緣藥業(yè)開盤即漲停，報(bào)收16.32元/股;6月12日收盤再次大漲5.64%，報(bào)收17.24元/股。
二級市場大漲背景下，康緣藥業(yè)持續(xù)推進(jìn)“一體兩翼”戰(zhàn)略，三藥(中藥、化藥、生物藥)協(xié)同發(fā)展，加速了其生物創(chuàng)新藥的上市進(jìn)程。
生物創(chuàng)新藥好消息不斷
米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，今年1-5月有兩款中藥新藥完成了III期臨床(統(tǒng)計(jì)不含II期/III期，下同)，康緣藥業(yè)是其一;同時(shí)，15款中藥新藥首次公示III期臨床情況，康緣藥業(yè)擁有其二。
據(jù)了解，目前康緣藥業(yè)已建立三大自研生物創(chuàng)新藥項(xiàng)目，均處于早期臨床階段。
其中，KYS202002A注射液在2023年1月獲中國NMPA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，2023年6月獲FDA批準(zhǔn)開展美國臨床試驗(yàn);KYS202003A注射液2024年11月獲NMPA批準(zhǔn)開展晚期實(shí)體瘤(黑色素瘤、腎癌等)臨床試驗(yàn);KYS202004A注射液在2024年同期獲批中美臨床研究許可。
康緣藥業(yè)生物創(chuàng)新藥主要集中在腫瘤、自免和代謝性疾病領(lǐng)域。公司提出計(jì)劃將通過“研發(fā)一代、規(guī)劃一代”的模式，加速生物創(chuàng)新藥的上市進(jìn)程。
最新消息顯示，在商業(yè)化上，康緣藥業(yè)預(yù)計(jì)最快3-5年實(shí)現(xiàn)生物藥上市。2025年該公司將重點(diǎn)推進(jìn)11個(gè)新藥項(xiàng)目，其中有4項(xiàng)是生物藥。
康緣藥業(yè)生物創(chuàng)新藥的發(fā)展離不開自研體系的投入和建設(shè)。2024年報(bào)顯示，去年康緣藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用達(dá)到6.54億元，占營收16.79%。內(nèi)外新動能正推動康緣藥業(yè)生物創(chuàng)新藥落地，有望成為公司新的增長點(diǎn)。
積極并購形成多元示范
除了自研，康緣藥業(yè)還同步并購進(jìn)一步布局生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈。
2024年11月，該公司收購江蘇中新醫(yī)藥，獲得其包括重組人神經(jīng)生長因子注射液、滴眼液及雙/三靶點(diǎn)融合蛋白在內(nèi)的4個(gè)臨床階段生物藥管線。該事項(xiàng)直接推動了康緣藥業(yè)"中藥+化藥+生物藥"的三藥協(xié)同戰(zhàn)略的正式落地。
并購動作的背后，更是國家戰(zhàn)略方向的大力支撐。2024年6月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》，提出將推動國家基本藥物目錄與國家醫(yī)保藥品目錄、藥品集采、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)協(xié)同銜接，適時(shí)優(yōu)化調(diào)整國家基本藥物目錄。同時(shí)，國家中醫(yī)藥管理局還發(fā)布了《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化行動計(jì)劃》，明確要求提升全產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)范化水平。
可以看到，在本輪并購中，大中型中成藥企業(yè)正加大整合力度。而如康緣藥業(yè)則更加特點(diǎn)鮮明，其向生化創(chuàng)新藥領(lǐng)域的跨界、多元化布局成為行業(yè)典型示范。
雙輪驅(qū)動擁抱市場機(jī)遇
目前，市場普遍認(rèn)為創(chuàng)新藥板塊大漲得益于政策支持、技術(shù)突破及國際合作。
此前，國家醫(yī)保局推出首版丙類醫(yī)保目錄，新增38個(gè)“全球新”創(chuàng)新藥，談判成功率超90%，并通過“基本醫(yī)保+商?！狈謱又Ц赌Ｊ骄徑馄髽I(yè)壓力，形成極大的政策利好。
持續(xù)的技術(shù)引領(lǐng)下，中國創(chuàng)新藥密集獲批上市。而AI技術(shù)賦能藥物研發(fā)，ADC、雙抗等前沿領(lǐng)域進(jìn)展顯著。
在2025年ASCO年會上，中國創(chuàng)新藥展示了70余項(xiàng)原創(chuàng)成果，得到國際市場認(rèn)可國際化交易活躍(2025年1-5月中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)(License-out)交易總額達(dá)455億美元)。
Wind顯示，截至6月11日，萬得創(chuàng)新藥指數(shù)年內(nèi)漲幅近30%，港股創(chuàng)新藥指數(shù)年內(nèi)漲幅超55%。期間，康緣藥業(yè)因“中藥+生物藥”雙輪驅(qū)動概念受到投資者廣泛關(guān)注。中信建投研究團(tuán)隊(duì)稱，目前我國創(chuàng)新藥進(jìn)入成果兌現(xiàn)階段，堅(jiān)定看好創(chuàng)新藥領(lǐng)域投資機(jī)會。
康緣藥業(yè)方面則表示，公司戰(zhàn)略清晰，生物創(chuàng)新藥布局早，將積極把握政策和市場機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)新的增長目標(biāo)。
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