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(2025年 第3號)

  為認(rèn)真貫徹實(shí)施《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，督促我省醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任有效落實(shí)，我局研究起草了《江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任企業(yè)等級評估辦法(征求意見稿)》(附件1)，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。如有修改意見建議，請?zhí)顚憽兑庖姺答伇怼?附件2)，于2025年2月16日前反饋我局，電子郵箱：jsmpaylqx@163.com，電子郵件主題注明“實(shí)施等級評估辦法公告事宜的征求意見反饋”。

  附件：

  1.江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任企業(yè)等級評估辦法(征求意見稿)

  2.意見反饋表

  江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2025年1月20日

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