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國藥監(jiān)藥注函〔2025〕75號

安徽、江西、陜西省藥品監(jiān)督管理局：

  你們關(guān)于申請優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點(diǎn)的文件收悉。經(jīng)評估，現(xiàn)批復(fù)如下：

  同意你們開展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點(diǎn)，請嚴(yán)格按照《優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點(diǎn)工作方案》要求組織開展試點(diǎn)工作，同時(shí)按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批程序改革試點(diǎn)管理的通知》(藥監(jiān)綜藥注函〔2024〕599號)要求加強(qiáng)組織管理。

  國家藥監(jiān)局

  2025年9月11日

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